Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresja z pozycji siedzącej do stojącej przy użyciu krzesła Movi w porównaniu z tradycyjnymi praktykami

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
Przed wypisem przyjętych pacjentów aktualna polityka Szpitala UAB zaleca interwencję fizjoterapeutyczną u pacjentów z upośledzoną sprawnością ruchową. Jednak Szpital UAB obecnie nie posiada standardowego protokołu fizjoterapeutycznego do rehabilitacji przyjmowanych pacjentów z upośledzoną mobilnością funkcjonalną, którzy wymagają umiarkowanej pomocy (zdefiniowanej jako fizjoterapeuta poświęcający 25-50% wysiłku na pomoc pacjentowi w staniu). W celu zmniejszenia skutków upośledzonej sprawności ruchowej w UAB zastosowano liczne interwencje. W rezultacie istnieje duża zmienność procedur terapeutycznych wykonywanych przez różnych fizjoterapeutów, aby pomóc pacjentom z umiarkowaną asystą powrócić do poziomu funkcjonowania przed przyjęciem do szpitala. Cel badania jest trojaki: 1) ocena, czy proponowany protokół fizjoterapii z wykorzystaniem dostępnego na rynku urządzenia medycznego, fotela Movi, przyczynia się do poprawy mobilności pacjentów z umiarkowaną asystą, 2) zbadanie, w jaki sposób tempo rehabilitacji pacjenta wcześniejszy poziom funkcjonowania jest podobny/inny w proponowanym protokole fizjoterapii przy użyciu Movi w porównaniu z obecną niestandaryzowaną praktyką dla pacjentów z umiarkowaną pomocą oraz 3) porównanie pewności pacjenta w fizjoterapii z użyciem Movi w porównaniu z obecną niestandaryzowaną praktyką za pomocą ankiety dla umiarkowana pomoc pacjentom. Ponadto będziemy śledzić dyspozycję uczestnika, tj. ciągłe zmiany motoryczne i funkcjonalne po wypisaniu ze szpitala, poprzez przegląd dokumentacji fizjoterapeutycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość czynności życia codziennego wymaga samodzielnego wstawania z pozycji siedzącej. Dlatego ćwiczenia fizjoterapeutyczne mające na celu poprawę tego podstawowego działania są niezwykle ważne dla pacjentów z upośledzoną mobilnością funkcjonalną. Chociaż testy z pozycji siedzącej do stania są dobrze znanym narzędziem służącym do oceny sprawności fizycznej, dopiero niedawno zostały zaproponowane do systematycznego treningu siłowego.

Ci pacjenci, którzy najbardziej skorzystaliby na treningu z pozycji siedzącej i stojącej, wymagają umiarkowanej lub większej pomocy. Jednak ci pacjenci mają znaczne trudności z inicjowaniem ćwiczeń z pozycji siedzącej i stojącej z poziomej powierzchni krzesła i zostali w dużej mierze wykluczeni z wcześniejszych badań oceniających ćwiczenie siłowe z pozycji siedzącej i stojącej. Ci pacjenci zostali wykluczeni nie tylko dlatego, że nie mogą bezpiecznie stać samodzielnie, ale także dlatego, że ręczne podnoszenie tych pacjentów stwarza dla fizjoterapeutów znaczne ryzyko urazów związanych z podnoszeniem.

Movi jest dostępnym na rynku hybrydowym podnośnikiem mechanicznym i fotelem, którego główną cechą jest wbudowany silnik zasilany bateryjnie (do 600 funtów), który obraca się wokół własnej osi w celu podnoszenia i opuszczania pacjenta do 20 stopni. Uważamy, że ta funkcja stanowi okazję do wprowadzenia treningu siłowego z pozycji siedzącej do stojącej u wcześniej wykluczonych pacjentów z umiarkowaną asystą. Stopniowe zmniejszanie kąta nachylenia fotela podczas kolejnych sesji fizjoterapeutycznych umożliwi pacjentowi ćwiczenie pozycji siedzącej i stojącej przy mniejszym wysiłku, aż do osiągnięcia kąta pochylenia do poziomu.

Ponieważ trening siłowy w pozycji siedzącej i stojącej jest koncepcją zaproponowaną dopiero w 2011 r., nie istnieją żadne wcześniejsze badania dotyczące protokołu fizykoterapii w pozycji siedzącej i stojącej z wykorzystaniem krzesła stopniowo obniżającego kąt nachylenia siedziska. Obecnie terapeuci wykorzystują swoją ocenę kliniczną, podchodząc do pacjentów z trudnością w staniu, wykorzystując ćwiczenia, powtarzanie umiejętności, oprócz innych strategii wzmacniających i sprzętu, aby osiągnąć cele. Czasowa zmiana pozycji siedzącej na stojącą była już stosowana w UAB w celu sprawdzenia postępów pacjenta w fizjoterapii, ale nie jako protokół terapii sam w sobie, częściowo dlatego, że sprzęt umożliwiający stopniowe obniżanie kąta nachylenia siedziska nie był do tej pory dostępny. Badanie to powstało ze względu na dużą zmienność fizjoterapii w warunkach szpitalnych oraz krytyczną potrzebę standaryzacji i oceny protokołu, który może pozytywnie wpłynąć na szybkość i łatwość powrotu pacjenta do wcześniejszego poziomu funkcjonowania.

Protokół terapii z wykorzystaniem fotela Movi będzie obejmował:

  1. Zmobilizuj pacjenta do fotela Movi (za pomocą podnośnika lub ręcznego przenoszenia)
  2. Udokumentuj najniższą wysokość w odstępach co 5 stopni (w stopniach od inklinometru przymocowanego do fotela Movi), przy której pacjent jest w stanie wykonać przesiadkę z pozycji siedzącej na stojącą przy minimalnej pomocy (zdefiniowanej jako wymagająca <25% wysiłku ze strony fizjoterapeuty), umożliwiając pacjentowi korzystanie z jego lub jej ręce na udach lub podłokietnikach, jeśli to konieczne.
  3. Pacjent wykona 5 przesiadek z pozycji siedzącej na stojącą z tego poziomu, odpocznie do czasu wyzdrowienia i wykona dodatkowe serie zwiększające siłę mięśni tylko w miarę możliwości.
  4. Podczas kolejnych wizyt pacjent będzie zaczynał od ustawionego wcześniej poziomu. Jeśli możliwe jest przestawienie się z pozycji siedzącej na stojącą przy pomocy mniejszej niż minimalna, wysokość krzesła zostanie obniżona o 5 stopni, aż do momentu, gdy będzie można wykonać zmianę z pozycji siedzącej na stojącą przy minimalnej lub większej pomocy, a pacjent wykona powtórzenia przesiadek z pozycji siedzącej na stojącą z nowej wysokości.
  5. Ten protokół będzie kontynuowany, dopóki pacjent nie będzie w stanie wykonać przesiadki z krzesła o standardowym wzroście z pomocą nadzoru lub dopóki pacjent nie zostanie wypisany na następny poziom opieki

I. Po wykonaniu przesiadki z pozycji siedzącej na stojącą ze standardowego wzrostu, 3 razy w tygodniu będzie wykonywane pięciokrotne przejście z pozycji siedzącej na stojącą (FTSST).

W leczeniu grupy kontrolnej stosowane będą standardowe leżanki i tradycyjne metody terapii (trening przenoszący, gimnastyka terapeutyczna). Gdy badacz wyrazi zgodę na udział pacjenta w badaniu, jeśli pacjent został losowo przydzielony do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej, fizjoterapeuta niebędący badaczem wykona swoje zwykłe ćwiczenia fizjoterapeutyczne, aby zminimalizować stronniczość badaczy prowadzących badanie, którzy ukończyli terapię. Badacze będą testować czas FTSST dla pacjentów z grupy kontrolnej 3 razy w tygodniu. Tylko badacze będą leczyć grupę interwencyjną przy użyciu opisanego powyżej protokołu 3 razy w tygodniu. Gdy pacjenci z grupy interwencyjnej będą w stanie wykonać przesiadkę z pozycji siedzącej na stojącą ze standardowego wzrostu, badacz przeprowadzi FTSST 3 razy w tygodniu. Badacze będą również rejestrować wynik Hierarchicznej Oceny Równowagi i Mobilności (HABAM) dla pacjentów z grupy interwencyjnej, kiedy testują czas FTSST jako dodatkową miarę mobilności. HABAM to instrument do poruszania się na poziomie interwałowym, który jest już używany jako ważny i niezawodny instrument do poruszania się w starszej populacji medycznej w stanach ostrych. Ten wynik nie wymaga żadnych dodatkowych ćwiczeń z pacjentem poza FTSST. Badacze poproszą niebędących badaczami fizjoterapeutów opiekujących się pacjentami z grupy kontrolnej o oszacowanie HABAM pacjentów z grupy kontrolnej, które można łatwo oszacować po pracy z pacjentem podczas rutynowej standardowej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani fizjoterapii w szpitalu UAB, którzy wymagają umiarkowanej lub większej pomocy przy przenoszeniu z pozycji siedzącej na stojącą podczas wstępnej oceny
  • Pacjenci z wyjściową funkcją nadzoru uzyskaną podczas wstępnej oceny fizjoterapeutycznej (PT).
  • Pacjenci, którzy przebywają w szpitalu przez co najmniej 4 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z diagnozami o charakterze postępującym
  • Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii ze względu na stan krytyczny i czynniki zakłócające
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
  • Pacjenci ze środkami ostrożności związanymi z obciążaniem ciała innymi niż noszenie ciężaru wolnego (FWB) lub noszenie ciężaru zgodnie z tolerowaniem (WBAT)
  • Dzieci (poniżej 18 roku życia), więźniowie i kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy nie znają języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Pacjenci objęci standardową fizjoterapią + terapia w pozycji siedzącej i stojącej z wykorzystaniem krzesła Movi 3x/tydz.
Fizjoterapia standardowa 3x/tydz. każdorazowo po ok. 30 minut + 3x/tydz. każdorazowo po ok. 10 min.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci objęci standardową fizjoterapią 3x/tydz.
Standardowa fizjoterapia 3x/tydz przez około 30 minut za każdym razem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo progresji od umiarkowanej do minimalnej pomocy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Stopień progresji pacjenta od umiarkowanej (<50% pomocy fizjoterapeuty) do minimalnej (<25% pomocy fizjoterapeuty) pomocy podczas przyjęcia do szpitala
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hierarchiczna ocena wyniku równowagi i mobilności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Ocena pacjenta pod względem równowagi, mobilności i przenoszenia w skali 0-28
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Pięć razy od siedzenia do stania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Czas, aby pacjent wykonał 5x pozycję z pozycji siedzącej na stojącą ze standardowego krzesła
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X161207007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Terapia Standardowa + Terapia Sit-to-Stand

Subskrybuj