Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Üléstől állva történő haladás a Movi-szék és a hagyományos gyakorlatok használatával

2018. augusztus 8. frissítette: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
A felvett betegek elbocsátása előtt az UAB Kórház jelenlegi szabályzata fizikoterápiás beavatkozást javasol a mozgássérült betegek számára. Az UAB Hospital azonban jelenleg nem rendelkezik szabványosított fizikoterápiás protokollal a felvett, csökkent funkcionális mobilitású betegek rehabilitációjára, akik mérsékelt segítségre szorulnak (a fizikoterapeuta 25-50%-át fordítja arra, hogy segítse a beteget az állásban). A mozgássérült hatások csökkentése érdekében az UAB-nál számos beavatkozást alkalmaztak. Ennek eredményeként nagy eltérések mutatkoznak a különböző fizikoterapeuták által végzett kezelési eljárások között, hogy segítsenek a mérsékelten segítő betegeknek visszatérni a kórházi felvétel előtti működőképességükhöz. A vizsgálat célja három: 1) annak értékelése, hogy egy kereskedelmi forgalomban kapható orvosi eszköz, a Movi szék felhasználásával javasolt fizikoterápiás protokoll hozzájárul-e a közepesen súlyos asszisztens betegek mobilitásának javításához, 2) megvizsgálja, hogy a betegek rehabilitációja hogyan a korábbi működési szint hasonló/eltér a javasolt fizikoterápiás protokollhoz képest a Movi-t használó, és a jelenlegi nem szabványosított gyakorlattal mérsékelt asszisztens betegeknél, és 3) összehasonlítani kell a betegek fizikoterápiába vetett bizalmát a Movi-val és a jelenlegi nem szabványosított gyakorlattal a felmérés segítségével. mérsékelten segítik a betegeket. Ezen túlmenően a fizikoterápiás feljegyzések áttekintésével nyomon követjük a résztvevő hajlamát, azaz a kórházból való kibocsátás utáni folyamatos motoros és funkcionális változást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legtöbb mindennapi tevékenységhez segítség nélkül kell ülő helyzetből felállni. Ezért az ezen alapvető tevékenység javítását célzó fizikoterápiás gyakorlatok kritikus fontosságúak a csökkent funkcionális mobilitású betegek számára. Bár az ülő-állás tesztek jól ismert eszközei a fizikai funkciók felmérésére, csak a közelmúltban javasolták ezeket a szisztematikus erőnléti edzésekhez.

Azoknak a betegeknek, akiknek a legjobban hasznot húznák az ülve-állva edzés, mérsékelt vagy nagyobb segítségre van szükségük. Ezeknek a betegeknek azonban jelentős nehézségei vannak az ülő-állva gyakorlatok vízszintes székfelületről történő megkezdésében, és nagyrészt kizárták őket az ülő-állást erősítő edzést vizsgáló korábbi vizsgálatokból. Ezeket a betegeket nemcsak azért zárták ki, mert nem tudnak biztonságosan felállni magukon, hanem azért is, mert ezeknek a betegeknek a kézi emelése jelentős emelési-sérülési kockázatot jelent a fizikoterapeuták számára.

A Movi egy kereskedelemben kapható hibrid mechanikus emelő és szék, amelynek fő jellemzője a beépített akkumulátoros motor (600 fontra méretezett), amely a tengelye körül forog, és akár 20 fokos szögben le- és felemeli a pácienst. Úgy gondoljuk, hogy ez a funkció lehetőséget kínál az ülő-állva erősítő edzés bevezetésére a korábban kizárt mérsékelt asszisztens betegeknél. A szék dőlésszögének fokozatos csökkentése az egymást követő fizikoterápiás kezelések során lehetővé teszi a páciens számára, hogy csökkentett erőkifejtéssel gyakorolja az ülő-állást, amíg el nem éri a vízszintes szöget.

Mivel az ülő-állva erősítő edzés koncepciója csak 2011-ben javasolt, nem léteznek korábbi tanulmányok az ülés dőlésszögét fokozatosan csökkentő széket használó ülő-állva fizikoterápiás protokollról. Jelenleg a terapeuták klinikai megítélésüket alkalmazzák, amikor nehezen állnak a betegekhez, gyakorlatok, készségismétlések, valamint egyéb erősítő stratégiák és felszerelések felhasználásával a célok elérése érdekében. Az UAB-nál már alkalmazták az időzített ülést-állást a páciens fizikoterápiás előrehaladásának tesztelésére, de önmagában nem terápiás protokollként, részben azért, mert az ülés dőlésszögének fokozatos csökkentését lehetővé tevő berendezés mindeddig nem állt rendelkezésre. Ez a tanulmány a kórházi környezetben alkalmazott fizikoterápia nagy változatossága, valamint a szabványosítás és egy olyan protokoll értékelésének kritikus igénye miatt született, amely potenciálisan pozitívan befolyásolja a betegek sebességét és a korábbi működési szintre való gyógyulás egyszerűségét.

A Movi széket használó terápiás protokoll a következőket tartalmazza:

  1. A páciens mozgósítása a Movi székhez (emeléssel vagy kézi áthelyezéssel)
  2. Dokumentálja a legalacsonyabb magasságot 5 fokos lépésekben (fokban a Movi székre erősített dőlésmérőtől mérve), ahol a páciens minimális segítséggel képes végrehajtani az ülő-állva átvitelt (ez a definíció szerint kevesebb, mint 25%-os erőfeszítést igényel a fizikoterapeutától), lehetővé téve a beteg számára karjait a combján vagy a karfáján, ha szükséges.
  3. A páciens erről a szintről 5 ülve-állva átvitelt hajt végre, pihen a felépülésig, és csak ha képes, további sorozatokat végez az izomerő növelése érdekében.
  4. A következő vizitek során a páciens az előre beállított szinten kezdi. Ha a minimális segítségnél kevesebb segítséggel képes ülni-állni átvitelt végrehajtani, a szék magassága 5 fokos lépésekben csökken, amíg minimális vagy nagyobb segítséggel nem tudja végrehajtani az ülőről-állásra átvitelt, és a beteg végre fogja hajtani. ülve állva ismétléseket átvinni az új magasságból.
  5. Ez a protokoll mindaddig folytatódik, amíg a beteg nem tud ülni-állni egy normál magasságú székből felügyeleti segítséggel, vagy amíg a beteget ki nem bocsátják az ellátás következő szintjére.

én. Amint egy ülőről-állásra transzfert végre lehet hajtani egy szabványos magasságból, hetente 3 alkalommal kerül sor ötszöri ülésről állásra (FTSST).

A kontrollcsoport kezelése standard fekvőtámaszokkal és hagyományos terápiás módszerekkel (transzfer tréning, terápiás gyakorlat) történik. Ha egy vizsgáló beleegyezik a betegbe a vizsgálatba, és a pácienst véletlenszerűen besorolták a kontrollcsoportba vagy az intervenciós csoportba, akkor egy nem vizsgáló fizikoterapeuta elvégzi a szokásos fizikoterápiás gyakorlatait, hogy minimalizálja a vizsgálatot végzők elfogultságát a terápia befejezése során. A vizsgálók hetente háromszor tesztelik az FTSST-időt a kontrollcsoportban lévő betegeknél. Csak a vizsgálók kezelik az intervenciós csoportot a fent vázolt protokoll szerint hetente háromszor. Amint az intervenciós csoport betegei standard magasságból képesek ülni-állni transzfert, hetente háromszor FTSST-t fog végezni a vizsgálatot végző vizsgáló. A vizsgálók az egyensúly és mobilitás hierarchikus értékelése (HABAM) pontszámát is rögzítik az intervenciós csoportban lévő betegeknél, amikor a mobilitás további mértékeként tesztelik az FTSST időt. A HABAM egy intervallum szintű mobilitási eszköz, amelyet már használnak érvényes és megbízható mobilitási eszközként az idősebb akut egészségügyi populációban. Ez a pontszám nem igényel további gyakorlatokat a pácienssel az FTSST-n túl. A nyomozók felkérik a nem vizsgáló fizikoterapeutákat, akik a kontrollcsoport betegeit gondozzák, hogy becsüljék meg a kontrollcsoport betegeinek HABAM-értékét, amely könnyen megbecsülhető, miután a pácienssel együtt dolgoztak a szokásos ápolási terápia során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az UAB kórházban fizikoterápiás kezelésben részesülő betegek, akik mérsékelt vagy nagyobb segítségre szorulnak ülő-állva átvitel során a kezdeti értékelés során
  • A kezdeti fizikoterápia (PT) értékelése során kapott felügyeleti funkcióval rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akik legalább 4 napig fekvőbeteg kórházi tartózkodással rendelkeznek

Kizárási kritériumok:

  • Progresszív diagnózisú betegek
  • A kritikus egészségügyi állapot és a zavaró tényezők miatt az intenzív osztályokon elhelyezett betegek
  • Kognitív károsodásban szenvedő betegek az orvosi feljegyzés szerint
  • Betegek, akiknél a testtömeg-tartástól eltérő óvintézkedéseket (FWB) vagy a tolerált testsúlytartást (WBAT) alkalmaznak
  • Gyermekek (18 év alattiak), fogvatartottak és terhes nők
  • Olyan betegek, akik nem tudnak angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
A betegek standard ellátásban részesülnek fizikoterápiában + ülő-állva terápia a Movi székkel 3x/hét.
Normál ápolású fizikoterápia 3x/hét, minden alkalommal kb. 30 percig + ülve-állva edzés a Movi széken 3x/hét, kb. 10 percig minden alkalommal.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A betegek heti 3x standard ellátásban részesülnek fizikoterápiában.
Szabványos ápolási fizikoterápia heti 3x, minden alkalommal körülbelül 30 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérsékelttől a minimális segítségig való előrehaladás aránya
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
A betegek előrehaladásának aránya a mérsékelt (<50% a gyógytornász segítsége) a minimálisra (<25% a gyógytornász segítsége) a kórházi felvétel során
A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyensúly és a mobilitási pontszám hierarchikus értékelése
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
Pontszám, amely a beteg egyensúlyát, mozgását és transzferek alapján értékeli a 0-28 skálán
A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
Ötszöri ülés-állás idő
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
Ideje a páciensnek ötször ülni-állni a normál székből
A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • X161207007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Iratkozz fel