Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postup ze sedu do stoje pomocí židle Movi vs. tradiční postupy

8. srpna 2018 aktualizováno: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
Před propuštěním přijatých pacientů doporučuje současná politika nemocnice UAB fyzioterapeutickou intervenci u pacientů s narušenou funkční pohyblivostí. Nemocnice UAB však v současnosti nemá standardizovaný protokol fyzikální terapie pro rehabilitaci přijatých pacientů s narušenou funkční pohyblivostí, kteří vyžadují střední asistenci (definovanou jako fyzioterapeut vynakládající 25–50 % úsilí na pomoc pacientovi ve stoje). Aby se snížil vliv zhoršené pohyblivosti, byla na UAB použita řada intervencí. V důsledku toho existuje velká variabilita léčebných postupů prováděných různými fyzioterapeuty, aby pomohli pacientům se středně těžkou formou pomoci vrátit se na úroveň fungování před přijetím do nemocnice. Účel studie je trojí: 1) vyhodnotit, zda navrhovaný protokol fyzikální terapie s použitím komerčně dostupného zdravotnického zařízení, křesla Movi, přispívá ke zlepšení mobility u pacientů se středně těžkou asistencí, 2) prozkoumat, jak se míra rehabilitace pacientů předchozí úroveň fungování je podobná/odlišná od navrhovaného protokolu fyzikální terapie s použitím Movi vs. současná nestandardizovaná praxe pro středně asistované pacienty a 3) k porovnání důvěry pacientů ve fyzikální terapii s Movi vs. současná nestandardizovaná praxe pomocí průzkumu pro střední pomoc pacientům. Kromě toho budeme sledovat dispozice účastníka, tj. pokračující motorické a funkční změny po propuštění z nemocnice prostřednictvím kontroly záznamů fyzikální terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Většina činností každodenního života vyžaduje schopnost vstát ze sedu bez pomoci. Proto jsou fyzioterapeutická cvičení zaměřená na zlepšení tohoto základního působení kriticky důležitá pro pacienty s narušenou funkční pohyblivostí. I když jsou testy sed-to-stoj známým nástrojem používaným k hodnocení fyzických funkcí, teprve nedávno byly navrženy pro systematický silový trénink.

Ti pacienti, kteří by nejvíce těžili z tréninku sed-to-stoj, vyžadují střední nebo větší asistenci. Tito pacienti však mají značné potíže se zahájením cvičení ze sedu do stoje z vodorovného povrchu židle a byli do značné míry vyloučeni z předchozích studií zkoumajících silový trénink ze sedu do stoje. Tito pacienti byli vyloučeni nejen proto, že nemohou bezpečně stát sami, ale také proto, že ruční zvedání těchto pacientů představuje pro fyzioterapeuty významné riziko zranění při zvedání.

Movi je komerčně dostupný hybridní mechanický zvedák a křeslo, jehož klíčovou vlastností je vestavěný bateriově napájený motor (dimenzovaný na 600 liber), který se otáčí kolem své osy a zvedá a spouští pacienta až o 20 stupňů. Věříme, že tato funkce představuje příležitost pro zavedení silového tréninku ze sedu do stoje dříve vyloučeným pacientům se středně těžkou asistencí. Postupné snižování úhlu náklonu křesla během po sobě jdoucích sezení fyzikální terapie umožní pacientovi cvičit sed-to-stoj s menší námahou, dokud není dosaženo horizontálního úhlu.

Vzhledem k tomu, že silový trénink ze sedu a stoje je konceptem navrženým teprve v roce 2011, neexistují žádné předchozí studie týkající se protokolu fyzikální terapie ze sedu a stoje pomocí židle, která postupně snižuje úhel sklonu sedadla. V současné době používají terapeuti svůj klinický úsudek, když přistupují k pacientům s obtížemi ve stoje, a to tak, že k dosažení cílů využívají cvičení, opakování dovedností a další posilovací strategie a vybavení. Časované sezení do stoje již bylo v UAB použito k testování pokroku pacienta ve fyzikální terapii, ale ne jako terapeutický protokol sám o sobě, částečně proto, že zařízení umožňující postupné snižování úhlu sklonu sedadla nebylo dosud k dispozici. Tato studie byla vytvořena kvůli velké variabilitě fyzikální terapie v nemocničním prostředí a kritické potřebě standardizace a vyhodnocení protokolu, který má potenciál pozitivně ovlivnit rychlost pacienta a snadnost zotavení na předchozí úroveň fungování.

Terapeutický protokol využívající křeslo Movi bude zahrnovat následující:

  1. Mobilizace pacienta na židli Movi (zvednutím nebo ručním přesunem)
  2. Zaznamenejte nejnižší výšku v krocích po 5 stupních (ve stupních od sklonoměru připojeného k židli Movi), kde je pacient schopen dokončit přesun ze sedu do stoje s minimální pomocí (definováno jako vyžadující < 25 % úsilí od fyzioterapeuta), což umožňuje pacientovi používat jeho nebo její paže na stehnech nebo područkách, pokud je to nutné.
  3. Pacient provede 5 přesunů ze sedu do stoje z této úrovně, odpočívá až do zotavení a provede další série pro zvýšení svalové síly, pouze pokud je schopen.
  4. Během následujících návštěv pacient začne na předchozí nastavené úrovni. Pokud je možné provést přesun ze sedu do stoje s méně než minimální pomocí, bude elevace křesla snížena o 5 stupňů, dokud nebude možné dokončit přesun ze sedu do stoje s minimální pomocí nebo větší a pacient bude provádět opakování přesunů ze sedu do stoje z nové výšky.
  5. Tento protokol bude pokračovat, dokud pacient nebude schopen provést přesun ze sedu do stoje z křesla standardní výšky s pomocí dohledu nebo dokud nebude pacient propuštěn na další úroveň péče.

i. Jakmile budete schopni dokončit přesun ze sedu do stoje ze standardní výšky, bude se 3krát týdně provádět pětinásobný přesun ze sedu do stoje (FTSST).

Léčba kontrolní skupiny bude využívat standardní lehátka a tradiční terapeutické metody (transferový trénink, léčebný tělocvik). Jakmile zkoušející souhlasí s pacientem se studií, pokud byl pacient randomizován buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny, fyzioterapeut, který není zkoušejícím, provede svá obvyklá fyzioterapeutická cvičení, aby minimalizoval zaujatost ze strany výzkumných pracovníků studie, kteří dokončují terapii. Zkoušející budou testovat čas FTSST u pacientů v kontrolní skupině 3krát týdně. Pouze vyšetřovatelé ošetří intervenční skupinu pomocí výše uvedeného protokolu 3krát týdně. Jakmile jsou pacienti v intervenční skupině schopni dokončit přesun ze sedu do stoje ze standardní výšky, bude vyšetřovatel studie provádět FTSST 3krát týdně. Vyšetřovatelé také zaznamenají skóre Hierarchického hodnocení rovnováhy a mobility (HABAM) u pacientů v intervenční skupině, když testují čas FTSST jako další měřítko mobility. HABAM je intervalový nástroj mobility, který se již používá jako platný a spolehlivý nástroj mobility ve starší akutní lékařské populaci. Toto skóre nevyžaduje žádná další cvičení s pacientem nad rámec FTSST. Vyšetřovatelé požádají fyzioterapeuty, kteří nejsou zkoušející, pečující o pacienty v kontrolní skupině, aby odhadli HABAM pacientů v kontrolní skupině, který lze snadno odhadnout po práci s pacientem během běžné standardní terapie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující fyzikální terapii v nemocnici UAB, kteří vyžadují střední nebo vyšší asistenci při přesunech ze sedu do stoje během počátečního hodnocení
  • Pacienti s výchozí funkcí dohledu, jak byla získána při hodnocení počáteční fyzikální terapie (PT).
  • Pacienti, kteří mají hospitalizaci v nemocnici minimálně 4 dny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózami, které mají progresivní charakter
  • Pacienti na jednotkách intenzivní péče kvůli kritickému zdravotnímu stavu a matoucím faktorům
  • Pacienti s kognitivní poruchou, jak je uvedeno v lékařské dokumentaci
  • Pacienti s jinými opatřeními pro snášení hmotnosti, než je snášení hmotnosti (FWB) nebo snášení hmotnosti podle tolerované hmotnosti (WBAT)
  • Děti (do 18 let), vězni a těhotné ženy
  • Pacienti, kteří nejsou schopni mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Pacienti dostávají standardní fyzioterapii + terapii ze sedu do stoje pomocí křesla Movi 3x/týden.
Fyzikální terapie standardní péče 3x/týden pokaždé po dobu přibližně 30 minut + nácvik ze sedu a stoje na židli Movi 3x/týden vždy přibližně 10 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pacienti dostávají standardní fyzikální terapii 3x týdně.
Fyzikální terapie standardní péče 3x/týden vždy po dobu přibližně 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra progrese od střední k minimální asistenci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
Míra progrese pacientů ze střední (<50% asistence od fyzioterapeuta) k minimální (<25% asistence od fyzioterapeuta) asistence při příjmu do nemocnice
Do ukončení studia v průměru 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hierarchické hodnocení rovnováhy a skóre mobility
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
Skóre hodnotí pacienta podle rovnováhy, pohyblivosti a přesunů na stupnici 0-28
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
Pětkrát doba od sedu do stoje
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
Čas pro pacienta, aby dokončil 5x ze sedu do stoje ze standardní židle
Do ukončení studia v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • X161207007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit