Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteneminen istumisesta seisomaan käyttämällä Movi-tuolia verrattuna perinteisiin käytäntöihin

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
UAB-sairaalan nykyinen käytäntö suosittelee fysioterapiahoitoa potilaille, joiden toiminta on heikentynyt, ennen potilaiden kotiuttamista. UAB Hospitalilla ei kuitenkaan tällä hetkellä ole standardoitua fysioterapiaprotokollaa potilaiden kuntouttamiseksi, joilla on heikentynyt toimintakyky ja jotka tarvitsevat kohtalaista apua (määritelty fysioterapeutiksi, joka käyttää 25–50 % vaivaa auttaakseen potilaan seisomaan). Liikuntarajoitteisten vaikutusten vähentämiseksi UAB:ssa on käytetty lukuisia interventioita. Tämän seurauksena eri fysioterapeuttien suorittamat hoitotoimenpiteet vaihtelevat suuresti, jotta he voivat auttaa kohtalaisia ​​​​avustavia potilaita palaamaan toimintatasolle ennen sairaalaan ottamista. Tutkimuksella on kolme tarkoitusta: 1) arvioida, edistääkö ehdotettu fysioterapiaprotokolla kaupallisesti saatavilla olevaa lääkinnällistä laitetta, Movi-tuolia, parantamaan kohtalaisen avun potilaiden liikkuvuutta, 2) tutkia, kuinka potilaan kuntoutusaste aiempi toimintataso on samanlainen/erilainen kuin ehdotettu fysioterapiaprotokolla, jossa käytetään Movia verrattuna nykyiseen ei-standardisoituun käytäntöön keskivaikeaa apua saaville potilaille, ja 3) verrataan potilaiden luottamusta fysioterapiaan Moviin verrattuna nykyiseen ei-standardoituun käytäntöön käyttämällä kyselyä kohtalainen auttaa potilaita. Lisäksi seuraamme fysioterapiatietojen tarkistamisen kautta osallistujan asennetta eli jatkuvaa motorista ja toiminnallista muutosta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa päivittäisistä toiminnoista edellyttää kykyä seistä istuma-asennosta ilman apua. Siksi fysioterapiaharjoitukset, joilla pyritään parantamaan tätä olennaista toimintaa, ovat erittäin tärkeitä potilaille, joilla on toimintarajoitteinen liikkuvuus. Vaikka istuminen seisomaan -testit ovat hyvin tunnettu väline fyysisen toiminnan arvioinnissa, niitä on vasta äskettäin ehdotettu systemaattiseen voimaharjoitteluun.

Potilaat, jotka hyötyisivät eniten istumasta seisomaan harjoituksesta, tarvitsevat kohtalaista tai suurempaa apua. Näillä potilailla on kuitenkin merkittäviä vaikeuksia aloittaa istumisesta seisomaan -harjoituksia vaakasuoralta tuolin pinnalta, ja heidät on suurelta osin jätetty pois aikaisemmista tutkimuksista, joissa on tutkittu istumisesta seisomaan voimaharjoittelua. Nämä potilaat on jätetty ulkopuolelle, ei vain siksi, että he eivät pysty seisomaan turvallisesti yksin, vaan myös siksi, että näiden potilaiden manuaalinen nostaminen aiheuttaa fysioterapeuteille merkittävän nosto- ja loukkaantumisriskin.

Movi on kaupallisesti saatavilla oleva hybridi-mekaaninen nostin ja tuoli, jonka tärkein ominaisuus on sisäänrakennettu akkukäyttöinen moottori (mitoitettu 600 paunaan), joka kääntyy akselinsa ympäri ja nostaa ja laskee potilasta jopa 20 astetta. Uskomme, että tämä ominaisuus tarjoaa mahdollisuuden istua seisomaan -voimaharjoittelun käyttöön aiemmin poissuljetuille kohtalaisille apupotilaille. Tuolin kaltevuuskulman asteittainen alentaminen peräkkäisten fysioterapiaistuntojen aikana antaa potilaalle mahdollisuuden harjoitella istumaan seisomaan pienemmällä vaivalla, kunnes vaakasuora kulma on saavutettu.

Koska istuma-seisoma-voimaharjoittelu on vasta vuonna 2011 ehdotettu konsepti, ei ole olemassa aikaisempia tutkimuksia istuma-seisoma-fysioterapiaprotokollasta, jossa tuoli alentaa asteittain istuimen kaltevuuskulmaa. Tällä hetkellä terapeutit käyttävät kliinistä harkintaa lähestyessään potilaita, joilla on vaikeuksia seisoa, hyödyntämällä harjoittelua, taitojen toistoa sekä muita vahvistavia strategioita ja välineitä tavoitteiden saavuttamiseksi. UAB:ssa on jo käytetty ajastettua istumisesta seisomaan potilaan edistymisen testaamiseen fysioterapiassa, mutta ei sinänsä hoitoprotokollana, osittain siksi, että istuimen kaltevuuskulman asteittaista alentamista mahdollistavia laitteita ei ole tähän mennessä ollut saatavilla. Tämä tutkimus suunniteltiin sairaalaympäristön fysioterapian suuresta vaihtelevuudesta ja kriittisestä standardointitarpeesta ja protokollan arvioinnista, jolla on potentiaalia vaikuttaa positiivisesti potilaan nopeuteen ja toipumisen helppouteen aiempaan toimintatasoon.

Movi-tuolia hyödyntävä hoitoprotokolla sisältää seuraavat:

  1. Siirrä potilas Movi-tuoliin (nostimella tai manuaalisella siirrolla)
  2. Dokumentoi alin korkeus 5 asteen askelin (asteina Movi-tuoliin kiinnitetystä kaltevuusmittarista), jossa potilas pystyy suorittamaan istuma-seisoma-siirron minimaalisella avusta (määritelty vaativan < 25 %:n vaivaa fysioterapeutilta), jolloin potilas voi käyttää hänen kätensä tarvittaessa reisillä tai käsinojilla.
  3. Potilas suorittaa 5 istuu-seisoma-siirtoa tältä tasolta, lepää toipumiseen asti ja tekee lisäsarjoja lihasvoiman lisäämiseksi vain, jos pystyy.
  4. Seuraavien käyntien aikana potilas aloittaa ennalta määritetyllä tasolla. Jos pystyy suorittamaan istumasta seisomaan siirron pienemmällä kuin minimaalisella apulla, tuolin korkeutta lasketaan 5 astetta, kunnes hän pystyy suorittamaan istuma-seisoma-siirron minimaalisella tai suuremmalla avustuksella ja potilas suorittaa istuu seisomaan siirtää toistoja uudelta korkeudelta.
  5. Tätä protokollaa jatketaan, kunnes potilas pystyy suorittamaan istuma-seisoma-siirron normaalikorkeudelta valvonnan avustuksella tai kunnes potilas on kotiutettu seuraavalle hoitotasolle.

i. Kun pystyt suorittamaan istuma-seisoma-siirron normaalilta korkeudelta, viisi kertaa istumasta seisomaan (FTSST) suoritetaan 3 kertaa viikossa.

Kontrolliryhmän hoidossa hyödynnetään tavallisia lepotuoleja ja perinteisiä hoitomenetelmiä (siirtoharjoittelu, terapeuttinen harjoittelu). Kun tutkija on antanut potilaan suostumuksen tutkimukseen, jos potilas on satunnaistettu joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään, fysioterapeutti, joka ei ole tutkija, suorittaa tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset minimoidakseen tutkimustutkijoilta hoidon loppuun saattamista. Tutkijat testaavat kontrolliryhmän potilaiden FTSST-ajan 3 kertaa viikossa. Vain tutkijat käsittelevät interventioryhmää yllä kuvatulla protokollalla 3 kertaa viikossa. Kun interventioryhmän potilaat pystyvät suorittamaan istumaan seisomaan siirron normaalilta korkeudelta, tutkimuksen tutkija suorittaa FTSST:n 3 kertaa viikossa. Tutkijat tallentavat myös hierarkkisen tasapainon ja liikkuvuuden arvioinnin (HABAM) interventioryhmän potilaiden pisteet, kun he testaavat FTSST-aikaa liikkuvuuden lisämittarina. HABAM on intervallitason liikkuvuusinstrumentti, joka on jo käytössä pätevänä ja luotettavana liikkumisvälineenä vanhemmassa akuutissa lääketieteellisessä väestössä. Tämä pistemäärä ei vaadi lisäharjoituksia potilaan kanssa FTSST:n lisäksi. Tutkijat pyytävät vertailuryhmän potilaita hoitavia fysioterapeutteja, jotka eivät ole tutkijoita, arvioimaan kontrolliryhmän potilaiden HABAM-arvoa, joka voidaan helposti arvioida, kun potilaan kanssa on työskennelty rutiininomaisen hoitohoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UAB-sairaalassa fysioterapiaa saavat potilaat, jotka tarvitsevat kohtalaista tai suurempaa apua istuma-seisoma-siirroissa alkuarvioinnin aikana
  • Potilaat, joiden valvonnan lähtötaso on fysioterapian (PT) arvioinnin perusteella saatu
  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa vähintään 4 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden diagnoosit ovat luonteeltaan eteneviä
  • Potilaat tehohoidossa kriittisen terveydentilan ja hämmentäviä tekijöitä johtuen
  • Potilaat, joilla on sairauskertomuksessa mainittu kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on muita painonsietotoimenpiteitä kuin vapaan painon kantamista (FWB) tai painonsietoa siedettynä (WBAT)
  • Lapset (alle 18-vuotiaat), vangit ja raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka eivät osaa puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Potilaat saavat normaalin hoidon fysioterapiaa + istuma-seisomaterapiaa Movi-tuolilla 3x/vko.
Normaalihoito fysioterapiaa 3x/vk noin 30 minuuttia kerrallaan + istu-seisomaharjoittelu Movi-tuolilla 3x/vko noin 10 minuuttia kerrallaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Potilaat saavat normaalin hoidon fysioterapiaa 3x/vko.
Normaalihoitofysioterapiaa 3x/vko noin 30 minuuttia kerrallaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisnopeus kohtalaisesta minimaaliseen apuun
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Potilaan etenemisaste keskivaikeasta (<50 % fysioterapeutin apua) minimaaliseen (< 25 % fysioterapeutin apua) sairaalahoitoon
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapaino- ja liikkuvuuspisteiden hierarkkinen arvio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Pisteytys potilaan tasapainosta, liikkuvuudesta ja siirroista asteikolla 0-28
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Viisi kertaa istumaan seisomaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Potilaan aika istua seisomaan 5x tavallisesta tuolista
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X161207007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito + istuma-seisomaterapia

3
Tilaa