使用 Movi 椅从坐到站的进步与传统做法
研究概览
详细说明
大多数日常生活活动都需要从坐姿独立站立的能力。 因此，旨在改善这一基本动作的物理治疗练习对于功能移动性受损的患者至关重要。 虽然坐站测试是用于评估身体机能的众所周知的工具，但直到最近才提出将其用于系统的力量训练。
那些最能从坐到站训练中获益的患者需要适度或更大的辅助。 然而，这些患者在从水平椅子表面开始坐到站练习时有很大困难，并且在很大程度上被排除在之前检查坐到站力量训练的研究之外。 这些患者被排除在外，不仅是因为他们不能安全地独立站立，还因为手动抬起这些患者会给物理治疗师带来很大的抬举伤害风险。
Movi 是一种商用混合机械升降机和椅子，其主要特点是内置电池供电电机（额定重量为 600 磅），该电机绕其轴旋转以将患者升高和降低高达 20 度。 我们认为，此功能代表了一个机会，可以向以前被排除在外的中度辅助患者进行坐姿到站立的力量训练。 在连续的物理治疗过程中逐渐降低椅子的倾斜角度将使患者能够以更小的努力练习从坐到站，直到达到水平角度。
由于坐姿力量训练是 2011 年才提出的概念，因此之前没有关于使用椅子逐渐降低座椅倾斜角度的坐姿物理治疗方案的研究。 目前，治疗师在接触站立困难的患者时会根据他们的临床判断，通过锻炼、技能重复以及其他强化策略和设备来达到目标。 UAB 已经使用定时坐起站立来测试患者在物理治疗方面的进展，但它本身并不是一种治疗方案，部分原因是直到现在才可以使用允许逐渐降低座椅倾斜角度的设备。 这项研究的构想是由于医院环境中物理治疗的巨大差异以及对标准化和评估可能对患者速度和恢复到先前功能水平的便利性产生积极影响的方案的迫切需求。
使用 Movi 椅的治疗方案将包括以下内容：
- 将患者移动到 Movi 椅上（通过升降机或手动转移）
- 以 5 度为增量记录最低高度（以 Movi 椅上安装的倾斜计的度数为单位），其中患者能够在最少的帮助下完成从坐到站的转换（定义为需要理疗师付出 < 25% 的努力），允许患者使用如果需要，他或她的手臂放在大腿或扶手上。
- 患者将从该水平进行 5 次从坐到站的转换，休息直至恢复，并仅在可能的情况下进行额外的训练以增加肌肉力量。
- 在随后的就诊期间，患者将以先前设定的水平开始。 如果能够在少于最少帮助的情况下执行从坐到站的转移，则椅子的高度将以 5 度为增量降低，直到能够在最少或更大的帮助下完成从坐到站的转移，并且患者将执行从新的高度坐到站的转移重复。
- 该方案将一直持续到患者能够在监督协助下从标准高度的椅子上进行坐到站的转移，或者直到患者出院到下一级护理
我。一旦能够从标准高度完成从坐到站的转换，将每周执行 3 次五次坐到站 (FTSST)。
对照组的治疗将使用标准躺椅和传统治疗方法（转移训练、治疗性锻炼）。 一旦研究者同意患者参加研究，如果患者被随机分配到对照组或干预组，则非研究者物理治疗师将进行他或她通常的物理治疗练习，以尽量减少研究调查者完成治疗的偏见。 研究人员每周将对对照组患者进行 3 次 FTSST 时间测试。 只有调查人员每周使用上述方案对干预组进行 3 次治疗。 一旦干预组患者能够从标准高度完成从坐到站的转换，研究调查员将每周进行 3 次 FTSST。 调查人员在测试 FTSST 时间时，还将记录干预组患者的平衡和活动性分级评估 (HABAM) 分数，作为活动性的附加衡量标准。 HABAM 是一种间隔水平移动仪器，已在老年急性医疗人群中用作有效且可靠的移动仪器。 除了 FTSST 之外，该分数不需要对患者进行任何额外的练习。 调查人员将要求照顾对照组患者的非调查物理治疗师估计对照组患者的 HABAM，这可以在常规标准护理治疗期间与患者一起工作后轻松估计。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 UAB 医院接受物理治疗的患者在初始评估期间需要适度或更多的帮助，从坐到站转移
- 具有在初始物理治疗 (PT) 评估中获得的基线监督功能的患者
- 住院至少 4 天的患者
排除标准：
- 患有进行性诊断的患者
- 由于病情危重和混杂因素而进入重症监护病房的患者
- 病历中记载的认知障碍患者
- 除了自由负重 (FWB) 或耐受负重 (WBAT) 之外，采取负重预防措施的患者
- 儿童（18 岁以下）、囚犯和孕妇
- 不会说英语的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组
患者每周 3 次使用 Movi 椅接受标准护理物理疗法 + 坐站疗法。
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标准护理物理治疗 3 次/周，每次约 30 分钟 + 使用 Movi 椅进行坐立训练 3 次/周，每次约 10 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
患者每周接受 3 次标准护理物理治疗。
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标准护理物理疗法 3 次/周，每次大约 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从中度辅助到最小辅助的进展率
大体时间：通过学习完成，平均2周
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入院期间患者从中等（<50% 的物理治疗师协助）进展到最小（<25% 的物理治疗师协助）协助
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通过学习完成，平均2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡和活动评分的分层评估
大体时间：通过学习完成，平均2周
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以 0-28 的比例对患者的平衡、活动性和转移进行评分
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通过学习完成，平均2周
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五次坐立时间
大体时间：通过学习完成，平均2周
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患者从标准椅子上完成 5 次从坐到站的时间
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通过学习完成，平均2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lavon Beard, DPT, MBA、Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- X161207007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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