이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Movi Chair와 기존 관행을 사용한 기립 진행

2018년 8월 8일 업데이트: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
입원 환자를 퇴원시키기 전에 현재 UAB 병원 정책은 기능적 이동 장애가 있는 환자에게 물리 치료 개입을 권장합니다. 그러나 현재 UAB 병원에는 중간 정도의 보조(물리 치료사가 환자가 서 있는 것을 돕기 위해 25-50%의 노력을 소비하는 것으로 정의됨)가 필요한 기능적 이동 장애가 있는 입원 환자를 재활시키기 위한 표준화된 물리 치료 프로토콜이 없습니다. 이동성 장애의 영향을 줄이기 위해 UAB에서 수많은 중재가 사용되었습니다. 결과적으로 다양한 물리 치료사가 수행하는 치료 절차의 큰 다양성이 있어 환자가 병원에 ​​입원하기 전에 기능 수준으로 돌아갈 수 있도록 중간 정도의 도움을 줍니다. 이 연구의 목적은 세 가지입니다. 1) 시중에서 판매되는 의료 기기인 Movi 의자를 사용하여 제안된 물리 치료 프로토콜이 중등도 보조 환자의 이동성 개선에 기여하는지 여부를 평가하고, 2) 환자의 재활 비율이 기능의 이전 수준은 Movi를 사용하여 제안된 물리 치료 프로토콜 대 중등도 보조 환자를 위한 현재 비표준화 실습과 유사/차이하며, 3) Movi를 사용한 물리 치료에 대한 환자 신뢰도와 설문 조사를 사용하는 현재 비표준화 실습을 비교합니다. 중간 보조 환자. 또한 물리 치료 기록 검토를 통해 퇴원 후 참가자의 성향, 즉 퇴원 후 지속적인 운동 및 기능적 변화를 추적합니다.

연구 개요

상세 설명

대부분의 일상 생활 활동은 앉은 자세에서 도움 없이 일어설 수 있는 능력을 필요로 합니다. 따라서 이 필수 동작을 개선하기 위한 물리 치료 운동은 기능적 이동 장애가 있는 환자에게 매우 중요합니다. 기립 테스트는 신체 기능을 평가하는 데 사용되는 잘 알려진 도구이지만 체계적인 근력 훈련을 위해 최근에야 제안되었습니다.

기립 훈련의 혜택을 가장 많이 받는 환자는 보통 이상의 보조가 필요합니다. 그러나 이러한 환자들은 수평 의자 표면에서 기립 운동을 시작하는 데 상당한 어려움이 있으며 근력 훈련을 위한 기립을 조사한 이전 연구에서 크게 제외되었습니다. 이 환자들은 스스로 안전하게 서 있을 수 없을 뿐만 아니라 이러한 환자를 수동으로 들어 올리면 물리 치료사에게 상당한 부상 위험이 있기 때문에 제외되었습니다.

Movi는 상업적으로 이용 가능한 하이브리드 기계식 리프트 및 의자로, 축을 중심으로 피벗하여 환자를 최대 20도까지 올리고 내리는 배터리 구동 모터(600lbs 등급)가 내장되어 있습니다. 우리는 이 기능이 이전에 제외되었던 중등도 보조 환자에게 기립 근력 훈련을 도입할 수 있는 기회를 나타낸다고 생각합니다. 연속적인 물리 치료 세션 동안 의자의 기울기 각도를 점진적으로 낮추면 환자는 수평 각도에 도달할 때까지 적은 노력으로 기립을 연습할 수 있습니다.

기립근력운동은 2011년에야 제안된 개념으로 의자의 경사각을 점진적으로 낮추는 기립 물리치료 프로토콜에 대한 이전 연구는 존재하지 않는다. 현재 치료사는 목표 달성을 위해 다른 강화 전략 및 장비 외에도 운동, 기술 반복을 활용하여 서 있는 데 어려움이 있는 환자에게 접근할 때 임상적 판단을 사용합니다. UAB에서는 환자의 물리 치료 진행 상황을 테스트하기 위해 UAB에서 이미 사용되었지만 그 자체로는 치료 프로토콜이 아닙니다. 부분적으로는 좌석 경사각을 점진적으로 낮출 수 있는 장비가 지금까지 사용할 수 없었기 때문입니다. 이 연구는 병원 환경에서 물리 치료의 큰 변동성과 이전 수준의 기능으로 환자의 속도와 회복 용이성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 프로토콜을 표준화하고 평가해야 할 필요성 때문에 고안되었습니다.

Movi 의자를 활용하는 치료 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.

  1. 환자를 Movi 의자로 이동(리프트 또는 수동 이송을 통해)
  2. 환자가 최소한의 도움(물리 치료사의 25% 미만의 노력이 필요한 것으로 정의됨)으로 기립 이동을 완료할 수 있는 최저 높이를 5도 증분(Movi 의자에 부착된 경사계에서 각도)으로 문서화하여 환자가 다음을 사용할 수 있도록 합니다. 필요한 경우 허벅지나 팔걸이에 팔을 올려놓습니다.
  3. 환자는 이 레벨에서 5번의 기립 이동을 수행하고, 회복될 때까지 휴식을 취하고, 가능한 경우에만 근력을 증가시키기 위해 추가 세트를 수행합니다.
  4. 후속 방문 중에 환자는 이전에 설정한 수준에서 시작합니다. 최소한의 도움 이하로 기립 이동을 수행할 수 있는 경우 최소한의 도움 또는 그 이상으로 기립 이동을 완료할 수 있을 때까지 의자 높이를 5도씩 낮추고 환자는 다음을 수행합니다. 새로운 높이에서 기립 이동 반복.
  5. 이 프로토콜은 환자가 감독 지원을 받아 표준 높이 의자에서 기립 이동을 수행할 수 있을 때까지 또는 환자가 다음 수준의 치료로 퇴원할 때까지 계속됩니다.

나. 표준 높이에서 기립 이동을 완료할 수 있게 되면 FTSST(5회 기립)가 주당 3회 수행됩니다.

대조군의 치료는 표준 리클라이너와 전통적인 치료 방법(전이 훈련, 치료 운동)을 활용합니다. 연구자가 연구에 대해 환자에게 동의하면 환자가 통제 그룹 또는 중재 그룹으로 무작위 배정된 경우 비조사자 물리 치료사는 치료를 완료하는 연구 조사자의 편견을 최소화하기 위해 평소 물리 치료 운동을 수행합니다. 조사관은 일주일에 3번 통제 그룹의 환자에 대해 FTSST 시간을 테스트합니다. 조사자만이 위에 약술된 프로토콜을 사용하여 주당 3회 개입 그룹을 치료할 것입니다. 개입 그룹 환자가 표준 높이에서 기립 이동을 완료할 수 있게 되면 FTSST가 연구 조사자에 의해 주당 3회 수행됩니다. 조사자는 또한 이동성의 추가 측정으로 FTSST 시간을 테스트할 때 개입 그룹 환자에 대한 균형 및 이동성의 계층적 평가(HABAM) 점수를 기록합니다. HABAM은 고령 급성 의료 인구에서 유효하고 신뢰할 수 있는 이동 도구로 이미 사용되고 있는 간격 수준 이동 도구입니다. 이 점수는 FTSST 이외의 환자와의 추가 운동이 필요하지 않습니다. 수사관은 대조군 환자를 돌보는 비수사관 물리 치료사에게 대조군 환자의 HABAM을 추정하도록 요청할 것이며, 이는 일상적인 치료 표준 치료 중에 환자와 작업한 후 쉽게 추정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UAB 병원에서 물리 치료를 받는 환자 중 초기 평가 중 기립 이동과 함께 중등도 이상의 도움이 필요한 환자
  • 초기 물리 치료(PT) 평가에서 얻은 기본 감독 기능이 있는 환자
  • 입원기간이 4일 이상인 환자

제외 기준:

  • 본질적으로 진행성 진단을 받은 환자
  • 중대한 의학적 상태 및 교란 요인으로 인해 중환자실에 입원한 환자
  • 의료 기록에 명시된 인지 장애가 있는 환자
  • 자유 체중 부하(FWB) 또는 허용되는 체중 부하(WBAT) 이외의 체중 부하 주의 사항이 있는 환자
  • 어린이(18세 미만), 죄수 및 임산부
  • 영어를 구사할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
주 3회 Movi 의자를 사용하여 표준 치료 물리 치료 + 기립 치료를 받는 환자.
매회 약 30분 동안 주당 3회의 표준 치료 물리 치료 + 매회 약 10분 동안 Movi 의자를 사용한 기립 훈련 3회/주.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
주당 3회 표준 치료 물리 치료를 받는 환자.
매회 약 30분 동안 주 3회 표준 치료 물리 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 지원에서 최소 지원으로의 진행률
기간: 학습 완료까지 평균 2주
입원 중 중간 정도(물리 치료사의 도움 50% 미만)에서 최소한의 도움(물리 치료사의 도움 25% 미만)으로 진행하는 환자의 비율
학습 완료까지 평균 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 및 이동성 점수의 계층적 평가
기간: 학습 완료까지 평균 2주
0-28 척도에서 균형, 이동성 및 이동에 대해 환자 등급을 매기는 점수
학습 완료까지 평균 2주
5회 앉기 시간
기간: 학습 완료까지 평균 2주
환자가 표준 의자에서 5회 기립을 완료하는 시간
학습 완료까지 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • X161207007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

표준 치료 요법 + 기립 요법에 대한 임상 시험

3
구독하다