Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sit-to-Stand Progression med hjälp av Movi Chair kontra traditionella metoder

8 augusti 2018 uppdaterad av: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
Innan inlagda patienter skrivs ut rekommenderar UAB-sjukhuspolicyn sjukgymnastik för patienter med nedsatt funktionell rörlighet. Däremot har UAB-sjukhuset för närvarande inget standardiserat sjukgymnastikprotokoll för att rehabilitera inlagda patienter med nedsatt funktionell rörlighet som behöver måttlig assistans (definierat som sjukgymnast som lägger 25-50 % ansträngning på att hjälpa patienten att stå upp). För att minska effekten av nedsatt rörlighet har ett flertal insatser använts vid UAB. Som ett resultat är det stor variation i behandlingsprocedurer som utförs av olika sjukgymnaster för att hjälpa måttliga hjälpa patienter att återgå till sin funktionsnivå före sjukhusinläggning. Syftet med studien är trefaldigt: 1) att utvärdera om ett föreslaget sjukgymnastikprotokoll med användning av en kommersiellt tillgänglig medicinsk utrustning, Movi-stolen, bidrar till förbättrad rörlighet för måttliga assisterande patienter, 2) att undersöka hur patientens rehabiliteringsgrad till tidigare funktionsnivå är liknande/olikt det föreslagna sjukgymnastikprotokollet med Movi vs nuvarande icke-standardiserade praxis för måttliga assisterande patienter, och 3) för att jämföra patienternas förtroende för sjukgymnastik med Movi vs nuvarande icke-standardiserade praxis med enkät för måttlig assistera patienter. Dessutom kommer vi att spåra deltagarnas disposition, det vill säga fortsatt motorisk och funktionell förändring efter utskrivning från sjukhuset genom granskning av sjukgymnastikjournaler.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta aktiviteter i det dagliga livet kräver självständig förmåga att stå från sittande ställning. Därför är fysioterapiövningar som syftar till att förbättra denna väsentliga åtgärd ytterst viktiga för patienter med nedsatt funktionell rörlighet. Även om uppställningstest är ett välkänt verktyg som används för att bedöma fysisk funktion, har de först nyligen föreslagits för systematisk styrketräning.

De patienter som skulle ha störst nytta av att sitta-och-stå-träning kräver måttlig assistans eller mer. Dessa patienter har dock betydande svårigheter med att sätta igång sitt-och-stå-övningar från en horisontell stolyta och har i stort sett uteslutits från tidigare studier som undersökt sitt-och-stående för styrketräning. Dessa patienter har uteslutits inte bara för att de inte kan stå på egen hand utan också för att manuellt lyft av dessa patienter utgör en betydande risk för lyftskador för sjukgymnaster.

Movi är en kommersiellt tillgänglig hybrid mekanisk hiss och stol vars nyckelfunktion är en inbyggd batteridriven motor (klassad för 600 lbs) som svänger runt sin axel för att höja och sänka en patient upp till 20 grader. Vi tror att den här funktionen representerar en möjlighet att introducera styrketräning i sittande och stå till tidigare exkluderade patienter med moderat assistans. Att successivt sänka stolens lutningsvinkel under på varandra följande sjukgymnastiksessioner gör att patienten kan träna sitta att stå med en minskad ansträngning tills den horisontella vinkeln nås.

Eftersom styrketräning sitta-stå är ett koncept som endast föreslagits 2011, finns det inga tidigare studier som rör ett sitt-och-stå-fysioterapiprotokoll som använder en stol som gradvis sänker sitsens lutningsvinkel. För närvarande använder terapeuter sitt kliniska omdöme när de närmar sig patienter med svårigheter att stå genom att använda träning, repetition av färdigheter, förutom andra stärkande strategier och utrustning för att nå mål. Tidsinställd sitta-att-stå har redan använts på UAB för att testa en patients framsteg i sjukgymnastik men inte som ett terapiprotokoll i sig, bland annat eftersom utrustning som tillåter progressiv sänkning av sitsens lutningsvinkel inte har funnits tillgänglig förrän nu. Denna studie skapades på grund av den stora variationen av sjukgymnastik i sjukhusmiljön och det kritiska behovet av standardisering och utvärdering av ett protokoll som har potential att positivt påverka patientens hastighet och enkel återhämtning till tidigare funktionsnivå.

Behandlingsprotokollet som använder Movi-stolen kommer att innehålla följande:

  1. Mobilisera patienten till Movi-stolen (via hiss eller manuell förflyttning)
  2. Dokumentera lägsta höjd i steg om 5 grader (i grader från lutningsmätare fäst vid Movi-stolen) där patienten kan slutföra en sitt-till-stående förflyttning med minimal assistans (definierat som att kräva < 25 % ansträngning från sjukgymnasten) så att patienten kan använda hans eller hennes armar på låren eller armstöden om det behövs.
  3. Patienten kommer att utföra 5 sitt-till-stå-förflyttningar från denna nivå, vila tills återhämtning och göra ytterligare set för att öka muskelstyrkan endast om den kan.
  4. Under efterföljande besök kommer patienten att börja på tidigare inställd nivå. Om det går att utföra en förflyttning i sittande uppstående med mindre än minimal assistans, kommer stolens höjd att sänkas i steg om 5 grader tills det går att genomföra en förflyttning i sittande uppstående med minimal hjälp eller mer och patienten kommer att utföra överföringsupprepningar från den nya höjden.
  5. Detta protokoll kommer att fortsätta tills patienten kan utföra en sitt-till-stående förflyttning från en standard höjdstol med övervakningshjälp eller tills patienten skrivs ut till nästa vårdnivå

i. När du har kunnat slutföra en uppresningsförflyttning från en standardhöjd, kommer en fem-gångs-sit-till-stå (FTSST) att utföras 3 gånger i veckan.

Behandlingen av kontrollgruppen kommer att använda vanliga vilstolar och traditionella terapimetoder (överföringsträning, terapeutisk träning). När en utredare godkänt patienten för studien, om patienten har randomiserats till antingen kontrollgrupp eller interventionsgrupp, kommer en icke-utredare fysioterapeut att utföra sina vanliga fysioterapiövningar för att minimera partiskhet från studieutredare som slutför terapin. Utredarna kommer att testa FTSST-tiden för patienter i kontrollgruppen 3 gånger i veckan. Endast utredare kommer att behandla interventionsgruppen med det ovan beskrivna protokollet 3 gånger i veckan. När interventionsgruppens patienter kan slutföra en sitt-till-stå-överföring från en standardhöjd, kommer en FTSST att utföras 3 gånger i veckan av en studieutredare. Utredarna kommer också att registrera HABAM-poängen (Hierarchical Assessment of Balance and Mobility) för patienter i interventionsgrupp när de testar FTSST-tid som ett extra mått på rörlighet. HABAM är ett mobilitetsinstrument på intervallnivå som redan används som ett giltigt och pålitligt mobilitetsinstrument i den äldre akutmedicinska befolkningen. Denna poäng kräver inga ytterligare övningar med patienten utöver FTSST. Utredarna kommer att be de fysioterapeuter som inte är utredare som tar hand om kontrollgruppspatienterna att uppskatta kontrollgrupppatienternas HABAM, vilket enkelt kan uppskattas efter att ha arbetat med patienten under rutinmässig standardbehandling.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får sjukgymnastik på UAB-sjukhuset som kräver måttlig hjälp eller mer med förflyttningar i sittande och stå under den första utvärderingen
  • Patienter med baslinjefunktion för övervakning som erhållits i den initiala utvärderingen av fysioterapi (PT).
  • Patienter som har en sluten sjukhusvistelse på minst 4 dagar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnoser som är progressiva till sin natur
  • Patienter på intensivvårdsavdelningar på grund av kritiskt medicinskt tillstånd och störande faktorer
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning enligt journalen
  • Patienter med andra viktbärande försiktighetsåtgärder än friviktsbärande (FWB) eller viktbärande som tolererat (WBAT)
  • Barn (under 18 år), fångar och gravida kvinnor
  • Patienter som inte kan engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Patienter ska få standard-of-care sjukgymnastik + uppresningsterapi med hjälp av Movi-stolen 3x/v.
Standard-of-care sjukgymnastik 3x/v ca 30 minuter varje gång + uppresningsträning med Movi-stolen 3x/v ca 10 minuter varje gång.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter ska få standard-of-care sjukgymnastik 3 gånger/vecka.
Standard-of-care sjukgymnastik 3 gånger/vecka i cirka 30 minuter varje gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionshastighet från måttlig till minimal assistans
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
Patienternas progressionshastighet från måttlig (<50 % assistans från sjukgymnast) till minimal (<25 % assistans från sjukgymnast) under sjukhusinläggning
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hierarkisk bedömning av balans- och mobilitetspoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
Betyg betygsätt patienten på balans, rörlighet och förflyttningar på en skala 0-28
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
Fem gånger sitt-och-stå-tid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
Dags för patienten att slutföra sitta-och-stå 5x från standardstolen
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • X161207007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Standard-of-Care-terapi + Sit-to-Stand-terapi

3
Prenumerera