Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sit-to-stand-progresjon ved bruk av Movi-stol vs tradisjonell praksis

8. august 2018 oppdatert av: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
Før utskrivning av innlagte pasienter, anbefaler gjeldende UAB-sykehuspolicy fysioterapiintervensjon for pasienter med nedsatt funksjonell mobilitet. Imidlertid har UAB Hospital foreløpig ikke en standardisert fysioterapiprotokoll for å rehabilitere innlagte pasienter med nedsatt funksjonell mobilitet som trenger moderat assistanse (definert som fysioterapeut som bruker 25-50 % innsats for å hjelpe pasienten med å stå). For å redusere effekten av nedsatt bevegelighet, er det iverksatt en rekke intervensjoner ved UAB. Som et resultat er det stor variasjon i behandlingsprosedyrer utført av ulike fysioterapeuter for å hjelpe moderate hjelpepasienter tilbake til funksjonsnivå før sykehusinnleggelse. Formålet med studien er tredelt: 1) å evaluere om en foreslått fysioterapiprotokoll ved bruk av et kommersielt tilgjengelig medisinsk utstyr, Movi-stolen, bidrar til forbedret mobilitet for moderate hjelpepasienter, 2) å undersøke hvordan pasientens rehabiliteringsrate tidligere funksjonsnivå er lik/forskjellig med den foreslåtte fysioterapiprotokollen ved bruk av Movi vs. gjeldende ikke-standardisert praksis for moderate hjelpepasienter, og 3) for å sammenligne pasienttillit til fysioterapi med Movi vs. gjeldende ikke-standardisert praksis ved bruk av undersøkelse for moderate hjelpepasienter. I tillegg vil vi spore deltakerens disposisjon, dvs. fortsatt motorisk og funksjonell endring etter utskrivning fra sykehuset gjennom gjennomgang av fysioterapijournaler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste aktiviteter i dagliglivet krever uassistert evne til å stå fra sittende stilling. Derfor er fysioterapiøvelser rettet mot å forbedre denne essensielle handlingen kritisk viktig for pasienter med nedsatt funksjonell mobilitet. Selv om sitt-å-stå-tester er et velkjent verktøy som brukes til å vurdere fysisk funksjon, har de først nylig blitt foreslått for systematisk styrketrening.

De pasientene som vil ha mest nytte av sitt-til-stå-trening, trenger moderat assistanse eller mer. Disse pasientene har imidlertid betydelige problemer med å sette i gang sitte-til-stå-øvelser fra en horisontal stoloverflate og har i stor grad blitt ekskludert fra tidligere studier som undersøker sitt-til-stå for styrketrening. Disse pasientene har blitt ekskludert ikke bare fordi de ikke kan stå trygt på egenhånd, men også fordi manuell løfting av disse pasientene utgjør en betydelig løfteskaderisiko for fysioterapeuter.

Movi er en kommersielt tilgjengelig hybrid mekanisk heis og stol, og nøkkelfunksjonen er en innebygd batteridrevet motor (vurdert til 600 lbs) som svinger rundt sin akse for å heve og senke en pasient opp til 20 grader. Vi tror at denne funksjonen representerer en mulighet for å introdusere sitt-til-stå-styrketrening til tidligere ekskluderte moderate hjelpepasienter. Gradvis senking av stolens helningsvinkel over påfølgende fysioterapiøkter vil tillate pasienten å øve seg i å stå med redusert innsats inntil den til horisontale vinkelen er nådd.

Siden styrketrening sitte-til-stå er et konsept som bare ble foreslått i 2011, finnes det ingen tidligere studier angående en sitt-til-stå-fysioterapiprotokoll som bruker en stol som gradvis senker setets helningsvinkel. For tiden bruker terapeuter sitt kliniske skjønn når de nærmer seg pasienter med problemer med å stå ved å bruke trening, repetisjon av ferdigheter, i tillegg til andre styrkende strategier og utstyr for å nå mål. Tidsbestemt sitte-å-stå har allerede blitt brukt ved UAB for å teste en pasients fremgang i fysioterapi, men ikke som en terapiprotokoll i seg selv, blant annet fordi utstyr som tillater progressiv senking av setets helningsvinkel ikke har vært tilgjengelig før nå. Denne studien ble unnfanget på grunn av den store variasjonen av fysioterapi i sykehusmiljøet og det kritiske behovet for standardisering og evaluering av en protokoll som har potensial til å påvirke pasientens hastighet og enkel restitusjon til tidligere funksjonsnivå positivt.

Behandlingsprotokollen som bruker Movi-stolen vil inkludere følgende:

  1. Mobiliser pasienten til Movi-stolen (via heis eller manuell forflytning)
  2. Dokumenter laveste høyde i trinn på 5 grader (i grader fra inklinometer festet til Movi-stolen) der pasienten er i stand til å fullføre en sitte-til-stå-overføring med minimal assistanse (definert som å kreve < 25 % innsats fra fysioterapeuten) slik at pasienten kan bruke hans eller hennes armer på lår eller armlener om nødvendig.
  3. Pasienten vil utføre 5 sitt-til-stå-overføringer fra dette nivået, hvile til restitusjon, og gjøre ytterligere sett for å øke muskelstyrken bare hvis det er mulig.
  4. Under påfølgende besøk vil pasienten begynne på tidligere innstilt nivå. Hvis man er i stand til å utføre en sitt-til-stå-overføring med mindre enn minimal assistanse, vil hevingen av stolen senkes med 5 graders trinn til man kan fullføre en sitt-til-stå-overføring med minimal assistanse eller mer, og pasienten vil utføre sitt-å-stå transfer repetisjoner fra den nye høyden.
  5. Denne protokollen vil fortsette til pasienten er i stand til å utføre en sitte-til-stå-overføring fra en standard høydestol med veiledningsassistanse eller til pasienten er utskrevet til neste behandlingsnivå

Jeg. Når du er i stand til å fullføre en sitt-til-stå-overføring fra en standardhøyde, vil en fem-ganger-sit-to-stå (FTSST) utføres 3 ganger per uke.

Behandling av kontrollgruppen vil benytte standard hvilestoler og tradisjonelle terapimetoder (overføringstrening, terapeutisk trening). Når en etterforsker samtykker til pasienten for studien, hvis pasienten har blitt randomisert til enten kontrollgruppe eller intervensjonsgruppe, vil en ikke-etterforsker fysioterapeut utføre sine vanlige fysioterapiøvelser for å minimere skjevhet fra studieetterforskere som fullfører behandlingen. Etterforskerne vil teste FTSST-tiden for pasienter i kontrollgruppen 3 ganger per uke. Kun etterforskere vil behandle intervensjonsgruppen ved å bruke den ovenfor skisserte protokollen 3 ganger i uken. Når intervensjonsgruppepasienter er i stand til å fullføre en sitte-til-stå-overføring fra en standardhøyde, vil en FTSST bli utført 3 ganger i uken av en studieutforsker. Etterforskere vil også registrere hierarkisk vurdering av balanse og mobilitet (HABAM) poengsum for intervensjonsgruppepasienter når de tester FTSST-tid som et ekstra mål på mobilitet. HABAM er et mobilitetsinstrument på intervallnivå som allerede er i bruk som et gyldig og pålitelig mobilitetsinstrument i den eldre akutte medisinske befolkningen. Denne poengsummen krever ingen ekstra øvelser med pasienten utover FTSST. Etterforskerne vil be ikke-etterforsker fysioterapeuter som tar seg av kontrollgruppepasientene om å estimere kontrollgruppepasienters HABAM, som enkelt kan estimeres etter å ha jobbet med pasienten under rutinemessig standardbehandlingsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar fysioterapi ved UAB-sykehuset som krever moderat assistanse eller mer med overføringer av sittende og stå under første evaluering
  • Pasienter med baseline funksjon av tilsyn som oppnådd i den innledende fysioterapievalueringen (PT).
  • Pasienter som har et døgnopphold på minst 4 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnoser som er progressive
  • Pasienter på intensivavdelinger på grunn av kritisk medisinsk tilstand og forstyrrende faktorer
  • Pasienter med kognitiv svikt som angitt i journalen
  • Pasienter med andre vektbærende forholdsregler enn frivektbæring (FWB) eller vektbæring som tolerert (WBAT)
  • Barn (under 18 år), fanger og gravide
  • Pasienter som ikke kan engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Pasienter skal motta standard-of-care fysioterapi + stå-til-stå-terapi med Movi-stolen 3x/uke.
Standard-of-care fysioterapi 3x/uke i ca. 30 minutter hver gang + sittende-og-stå-trening med Movi-stolen 3x/wk i ca. 10 minutter hver gang.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter skal motta standard-of-care fysioterapi 3x/uke.
Standard-of-care fysioterapi 3x/uke i ca. 30 minutter hver gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonshastighet fra moderat til minimal assistanse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
Pasientprogresjonsrate fra moderat (<50 % assistanse fra fysioterapeut) til minimal (<25 % assistanse fra fysioterapeut) under sykehusinnleggelse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hierarkisk vurdering av balanse- og mobilitetspoeng
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
Poengvurdering av pasienten på balanse, mobilitet og forflytninger på en 0-28 skala
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
Fem ganger sitt-å-stå-tid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
På tide for pasienten å fullføre sitt-å-stå 5x fra standard stol
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • X161207007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard-of-Care-terapi + Sit-to-Stand-terapi

3
Abonnere