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Progression assis-debout en utilisant la chaise Movi par rapport aux pratiques traditionnelles

8 août 2018 mis à jour par: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
Avant de libérer les patients admis, la politique actuelle de l'hôpital UAB recommande une intervention de physiothérapie pour les patients à mobilité fonctionnelle réduite. Cependant, l'hôpital UAB ne dispose pas actuellement d'un protocole de physiothérapie standardisé pour réhabiliter les patients admis à mobilité fonctionnelle réduite qui nécessitent une assistance modérée (définie comme un physiothérapeute déployant 25 à 50 % d'efforts pour aider le patient à se tenir debout). Afin de réduire l'effet de la mobilité réduite, de nombreuses interventions ont été employées à l'UAB. En conséquence, il existe une grande variabilité des procédures de traitement effectuées par divers physiothérapeutes pour aider les patients à assistance modérée à retrouver leur niveau de fonctionnement avant l'admission à l'hôpital. Le but de l'étude est triple : 1) évaluer si un protocole de physiothérapie proposé utilisant un dispositif médical disponible dans le commerce, la chaise Movi, contribue à améliorer la mobilité des patients à assistance modérée, 2) étudier comment le taux de réadaptation des patients le niveau de fonctionnement antérieur est similaire / différent avec le protocole de physiothérapie proposé utilisant Movi par rapport à la pratique non standardisée actuelle pour les patients à assistance modérée, et 3) pour comparer la confiance du patient dans la thérapie physique avec Movi par rapport à la pratique non standardisée actuelle en utilisant une enquête pour modéré aider les patients. De plus, nous suivrons la disposition du participant, c'est-à-dire le changement moteur et fonctionnel continu après la sortie de l'hôpital grâce à l'examen des dossiers de physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des activités de la vie quotidienne nécessitent une capacité sans aide à se tenir debout à partir d'une position assise. Par conséquent, les exercices de physiothérapie visant à améliorer cette action essentielle sont d'une importance cruciale pour les patients à mobilité fonctionnelle réduite. Bien que les tests assis-debout soient un outil bien connu utilisé pour évaluer la fonction physique, ils n'ont été proposés que récemment pour l'entraînement systématique de la force.

Les patients qui bénéficieraient le plus d'un entraînement assis-debout ont besoin d'une assistance modérée ou supérieure. Cependant, ces patients ont des difficultés importantes à initier des exercices assis-debout à partir d'une surface de chaise horizontale et ont été largement exclus des études antérieures examinant la position assise-debout pour l'entraînement en force. Ces patients ont été exclus non seulement parce qu'ils ne peuvent pas se tenir debout en toute sécurité, mais aussi parce que le levage manuel de ces patients présente un risque important de blessure par levage pour les kinésithérapeutes.

Movi est un ascenseur mécanique hybride disponible dans le commerce et une chaise dont la principale caractéristique est un moteur alimenté par batterie intégré (évalué pour 600 lb) qui pivote sur son axe pour élever et abaisser un patient jusqu'à 20 degrés. Nous pensons que cette fonctionnalité représente une opportunité d'introduire l'entraînement en force assis-debout pour les patients à assistance modérée précédemment exclus. L'abaissement progressif de l'angle d'inclinaison du fauteuil au cours de séances de physiothérapie consécutives permettra au patient de pratiquer la position assise-debout avec un effort réduit jusqu'à ce que l'angle horizontal soit atteint.

La musculation assis-debout n'étant un concept proposé qu'en 2011, il n'existe aucune étude antérieure concernant un protocole de kinésithérapie assis-debout utilisant une chaise abaissant progressivement l'angle d'inclinaison du siège. Actuellement, les thérapeutes utilisent leur jugement clinique lorsqu'ils approchent des patients ayant des difficultés à se tenir debout en utilisant l'exercice, la répétition des habiletés, en plus d'autres stratégies et équipements de renforcement pour atteindre les objectifs. Le sit-to-stand chronométré a déjà été utilisé à l'UAB afin de tester les progrès d'un patient en kinésithérapie mais pas comme un protocole de thérapie en soi, en partie parce que l'équipement permettant d'abaisser progressivement l'angle d'inclinaison du siège n'était pas disponible jusqu'à présent. Cette étude a été conçue en raison de la grande variabilité de la physiothérapie en milieu hospitalier et du besoin critique de normalisation et d'évaluation d'un protocole susceptible d'avoir un impact positif sur la vitesse du patient et la facilité de récupération au niveau de fonctionnement antérieur.

Le protocole de thérapie utilisant la chaise Movi comprendra les éléments suivants :

  1. Mobiliser le patient vers le fauteuil Movi (via un élévateur ou un transfert manuel)
  2. Documenter la hauteur la plus basse par incréments de 5 degrés (en degrés à partir de l'inclinomètre fixé au fauteuil Movi) où le patient est capable d'effectuer un transfert assis-debout avec une assistance minimale (définie comme nécessitant < 25 % d'effort de la part du physiothérapeute) permettant au patient d'utiliser ses bras sur les cuisses ou les accoudoirs si nécessaire.
  3. Le patient effectuera 5 transferts assis-debout à partir de ce niveau, se reposera jusqu'à la récupération et effectuera des séries supplémentaires pour augmenter la force musculaire uniquement si possible.
  4. Lors des visites suivantes, le patient commencera au niveau défini précédemment. S'il est capable d'effectuer un transfert assis-debout avec moins d'assistance minimale, l'élévation du fauteuil sera abaissée par incréments de 5 degrés jusqu'à ce qu'il soit en mesure d'effectuer un transfert assis-debout avec une assistance minimale ou plus et le patient effectuera répétitions de transfert assis-debout à partir de la nouvelle hauteur.
  5. Ce protocole se poursuivra jusqu'à ce que le patient soit en mesure d'effectuer un transfert assis-debout à partir d'une chaise de hauteur standard avec une assistance de supervision ou jusqu'à ce que le patient soit renvoyé au niveau de soins suivant.

je. Une fois capable d'effectuer un transfert assis-debout à partir d'une hauteur standard, un cinq fois assis-debout (FTSST) sera effectué 3 fois par semaine.

Le traitement du groupe témoin utilisera des fauteuils inclinables standard et des méthodes thérapeutiques traditionnelles (entraînement au transfert, exercice thérapeutique). Une fois qu'un investigateur a autorisé le patient à participer à l'étude, si le patient a été randomisé dans le groupe témoin ou dans le groupe d'intervention, un physiothérapeute non investigateur effectuera ses exercices de physiothérapie habituels afin de minimiser les biais des investigateurs de l'étude qui terminent la thérapie. Les enquêteurs testeront le temps FTSST pour les patients du groupe témoin 3 fois par semaine. Seuls les investigateurs traiteront le groupe d'intervention en utilisant le protocole décrit ci-dessus 3 fois par semaine. Une fois que les patients du groupe d'intervention sont en mesure d'effectuer un transfert assis-debout à partir d'une hauteur standard, un FTSST sera effectué 3 fois par semaine par un chercheur de l'étude. Les enquêteurs enregistreront également le score d'évaluation hiérarchique de l'équilibre et de la mobilité (HABAM) pour les patients du groupe d'intervention lorsqu'ils testent le temps FTSST comme mesure supplémentaire de la mobilité. Le HABAM est un instrument de mobilité au niveau de l'intervalle qui est déjà utilisé comme instrument de mobilité valide et fiable dans la population médicale aiguë plus âgée. Ce score ne nécessite aucun exercice supplémentaire avec le patient au-delà du FTSST. Les enquêteurs demanderont aux kinésithérapeutes non enquêteurs qui s'occupent des patients du groupe témoin d'estimer le HABAM des patients du groupe témoin, qui peut être facilement estimé après avoir travaillé avec le patient pendant le traitement de routine standard.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant une thérapie physique à l'hôpital UAB qui nécessitent une assistance modérée ou supérieure avec les transferts assis-debout lors de l'évaluation initiale
  • Patients avec une fonction de supervision de base telle qu'obtenue lors de l'évaluation initiale de la physiothérapie (PT)
  • Patients hospitalisés pendant au moins 4 jours

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des diagnostics de nature progressive
  • Patients dans les unités de soins intensifs en raison d'une condition médicale critique et de facteurs de confusion
  • Patients atteints de troubles cognitifs comme indiqué dans le dossier médical
  • Patients avec des précautions de mise en charge autres que la mise en charge libre (FWB) ou la mise en charge selon la tolérance (WBAT)
  • Enfants (moins de 18 ans), détenus et femmes enceintes
  • Patients incapables de parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les patients recevront une thérapie physique standard + une thérapie assis-debout à l'aide de la chaise Movi 3x/semaine.
Physiothérapie standard 3x/semaine pendant environ 30 minutes à chaque fois + entraînement assis-debout à l'aide de la chaise Movi 3x/semaine pendant environ 10 minutes à chaque fois.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients recevront une thérapie physique standard 3x/semaine.
Physiothérapie standard 3x/semaine pendant environ 30 minutes à chaque fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de progression d'une assistance modérée à minimale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Taux de progression du patient d'une assistance modérée (<50 % d'assistance du physiothérapeute) à minimale (<25 % d'assistance du physiothérapeute) lors de l'admission à l'hôpital
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation hiérarchique du score d'équilibre et de mobilité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Score évaluant le patient sur l'équilibre, la mobilité et les transferts sur une échelle de 0 à 28
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Temps assis-debout cinq fois
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Temps nécessaire au patient pour s'asseoir et se tenir debout 5 fois à partir d'une chaise standard
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (RÉEL)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • X161207007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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