自分の好みを共有して話す (STAMPVA)
2020年1月6日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
健康的な行動としてのヘルスケア計画の推進 (STAMP VA)
この研究の目的は、退役軍人が事前のケア計画を立てるのを助ける最善の方法を見つけ出すことです.
この研究では、退役軍人を 4 つのグループに無作為に割り付け、どの退役軍人がアドバンス ケア プランニングの 4 ステップ プロセスを完了するかを確認することにより、2 つの理論に基づく行動介入の効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、退役軍人の事前ケア計画 (ACP) への関与に対する 2 つの理論に基づく行動介入の効果を、次の特定の目的によって調べることです。
主な目的: 以下の影響を調査する無作為対照試験を実施すること: a) 通常のケア。 b) コンピューター調整介入 (CTI); c) 動機付け強化療法 (MET); d) ACP のプロセスを完了する VA でプライマリ ケアを受けている中年および高齢の退役軍人の割合に関する CTI + MET。これは、医療代理人の選択、代理人との通信を含む、合計 4 つの主要な ACP 行動の完了として定義されます。ケアの目標について、臨床医とケアの目標についてコミュニケーションを取り、代用者の選択と目標を文書化します。
一次仮説: ACP を完了する退役軍人の割合は、通常のケアを受けている退役軍人と比較して、各介入群の中でより高くなります。
4 つのグループすべてが、評価を受け取り、介入があれば、電話やメールで受け取ります。 退役軍人は VA コネチカット ヘルスケア システムから来ます。 参加者は、過去 12 か月間にプライマリ ケアを受診した地域データ ウェアハウスのデータ クエリを通じて特定されます。 その後、女性とマイノリティの退役軍人をオーバーサンプリングできます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
484
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lynne Iannone, MS
- 電話番号：2403 203-932-5711
- メール：lynne.iannone@va.gov
研究場所
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- 募集
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ベテラン
---過去12か月以内にプライマリケア提供者に会った必要があります
- 第一言語は英語です
除外基準:
重度の聴覚障害または視力障害
- 中等度から重度の認知障害
- 活動的な精神疾患
- 通常の電話番号または固定アドレスはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：コンピューターに合わせた介入
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CTI は、ベースライン、2 か月、4 か月の 3 つの時点で電話連絡を受けます。
各連絡先は、エキスパート システムを使用した、統合された評価と介入フィードバック レポートで構成されます。
参加者は、ACP への完全な関与を表す 4 つの異なる行動について評価されます: 生活の質と生活の量に関する見解についての愛する人とのコミュニケーション、生活の質と生活の量についての見解についての臨床医とのコミュニケーション、医療代理人の割り当て、そしてリビングウィルの完成。
システムは評価の結果を取得し、個別のフィードバック レポートを作成します。
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アクティブコンパレータ：動機付け面接
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MET は、ベースライン、2 か月、4 か月の 3 つの時点で電話連絡を受けます。
彼らは上記のように評価を受け、評価から 2 週間以内に MET セッションで構成される 2 番目の電話連絡を受け取ります。
代理母が研究に登録されている場合、MET はベテランと代理母の両方に対して 2 者の電話インタビューで実施されます。
面接の目的は、ACP に取り組み、自己効力感を促進するというコミットメントを強化することです。
面接担当者はまた、退役軍人が評価プロセスで引き出された ACP 関与の長所と短所を熟考し、すでに関与している ACP の行動に基づいて構築する方法を理解し、必要に応じて退役軍人が変更計画を作成するのを支援します。さらなる ACP 関与。
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アクティブコンパレータ：モチベーション向上療法
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CTI+MET に割り当てられた参加者は、上記のように、ベースライン、2 か月、および 4 か月で CTI 介入を受けます。
各連絡先から 2 週間以内に上記のフォローアップ MET セッションが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 つの ACP 動作の完了
時間枠：6ヵ月
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ACP の 4 つの行動を完了する: リビング ウィル、ヘルスケア エージェント、人生の質と量に関する愛する人とのコミュニケーション、医療記録へのフォームの保持
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 つの ACP 動作のそれぞれの動き
時間枠：6ヵ月
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上記の 4 つの ACP 動作のそれぞれについて、変更への準備が進んでいます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terri Fried, MD、VAConnecticut Healthcare System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fried TR, Yang M, Martino S, Iannone L, Zenoni M, Blakley L, O'Leary JR, Redding CA, Paiva AL. Effect of Computer-Tailored Print Feedback, Motivational Interviewing, and Motivational Enhancement Therapy on Engagement in Advance Care Planning: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2022 Dec 1;182(12):1298-1305. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.5074.
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月2日
一次修了 (予想される)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月6日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性疾患の臨床試験
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コンピューターによる介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore University of Technology...まだ募集していません
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