Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udostępnianie i mówienie o moich preferencjach (STAMPVA)

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: VA Connecticut Healthcare System

Promowanie planowania opieki zdrowotnej jako zdrowego zachowania (STAMP VA)

Celem tego badania jest znalezienie najlepszego sposobu pomocy weteranom w planowaniu opieki z wyprzedzeniem. W tym badaniu zbadane zostaną efekty dwóch interwencji behawioralnych opartych na teorii poprzez losowe przydzielenie weteranów do 4 grup, aby zobaczyć, którzy weterani ukończą 4-etapowy proces planowania opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch interwencji behawioralnych opartych na teorii na zaangażowanie weteranów w planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) za pomocą następującego celu szczegółowego:

Główny cel: Przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego efekty: a) zwykłej opieki; b) interwencja dostosowana komputerowo (CTI); c) terapia wzmacniająca motywację (MET); d) CTI + MET dotyczące odsetka weteranów w średnim i starszym wieku otrzymujących podstawową opiekę medyczną w VA, którzy ukończyli proces ACP, zdefiniowany jako wykonanie łącznie 4 kluczowych zachowań ACP, w tym wybór pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej, komunikowanie się z pełnomocnikiem o celach opieki, komunikowanie się z klinicystą w sprawie celów opieki oraz dokumentowanie wyboru zastępczego i celów.

Hipoteza podstawowa: Odsetek weteranów, którzy ukończyli ACP, będzie wyższy wśród weteranów z każdej z grup interwencyjnych w porównaniu z weteranami otrzymującymi zwykłą opiekę.

Wszystkie 4 grupy otrzymają swoje oceny i, jeśli, ich interwencje, przez telefon i/lub pocztę. Weterani będą z VA Connecticut Healthcare System. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie zapytania o dane w Regionalnej Hurtowni Danych, którzy odbyli wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wtedy będziemy mogli nadwyżką próbkować weteranów płci żeńskiej i mniejszości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Rekrutacyjny
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran

    --- Musi widzieć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy

  • Podstawowym językiem jest angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka utrata słuchu lub wzroku

    • umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych
  • czynna choroba psychiczna
  • Brak zwykłego telefonu lub stałego adresu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Interwencja dostosowana do komputera
Behawioralne: Interwencja dostosowana do komputera
CTI otrzyma kontakt telefoniczny w trzech punktach czasowych: na początku, po dwóch i czterech miesiącach. Każdy kontakt składa się ze zintegrowanej oceny i raportu zwrotnego z interwencji, z wykorzystaniem systemu eksperckiego. Uczestnicy są oceniani pod kątem czterech różnych zachowań, które razem reprezentują pełne zaangażowanie AKP: komunikowanie się z bliskimi na temat poglądów na temat jakości życia w porównaniu z długością życia, komunikowanie się z klinicystami na temat poglądów na temat jakości życia w porównaniu z ilością życia, przydzielanie zastępcy opieki zdrowotnej, i wypełnienie testamentu życia. System pobiera wyniki oceny i tworzy zindywidualizowany raport zwrotny.
Aktywny komparator: Wywiady motywacyjne
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
MET otrzyma kontakt telefoniczny w trzech punktach czasowych: wyjściowym, dwóch i czterech miesiącach. Zostaną oni poddani ocenie w sposób opisany powyżej oraz otrzymają drugi kontakt telefoniczny w ciągu dwóch tygodni od oceny, który będzie obejmował sesję MET. Jeśli surogat został włączony do badania, MET zostanie przeprowadzony zarówno z weteranem, jak i surogatką podczas dwuosobowej rozmowy telefonicznej. Celem wywiadu jest wzmocnienie zaangażowania w zaangażowanie w AKP i promowanie poczucia własnej skuteczności. Prowadzący wywiad pomoże również weteranowi zastanowić się nad zaletami i wadami zaangażowania AKP ujawnionymi w procesie oceny, zrozumieć, w jaki sposób można budować na zachowaniach AKP, które już są zaangażowane, oraz, jeśli to właściwe, pomóc weteranowi w stworzeniu planu zmian dla dalsze zaangażowanie AKP.
Aktywny komparator: Terapia wzmacniająca motywację
Behawioralne: Terapia wzmacniająca motywację
Uczestnicy przydzieleni do CTI+MET otrzymają interwencję CTI na początku badania, dwa miesiące i cztery miesiące, jak opisano powyżej. z następną sesją MET, jak opisano powyżej, odbywającą się w ciągu dwóch tygodni od każdego kontaktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie 4 zachowań ACP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po zrealizowaniu 4 zachowań ACP: testament życia, agent opieki zdrowotnej, komunikowanie się z bliskimi na temat jakości kontra ilości życia, posiadanie formularzy w dokumentacji medycznej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch na każdym z 4 zachowań AKP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postęp w gotowości do zmiany dla każdego z 4 opisanych powyżej zachowań AKP.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TF0025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Interwencja dostosowana do komputera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj