分享和谈论我的喜好 (STAMPVA)
2020年1月6日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
促进医疗保健计划作为一种健康行为 (STAMP VA)
这项研究的目的是找出帮助退伍军人进行预先护理计划的最佳方法。
本研究将通过将退伍军人随机分为 4 组来检查两种基于理论的行为干预的效果，以查看哪些退伍军人将完成预先护理计划的 4 个步骤过程。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是通过以下具体目标检查两种基于理论的行为干预对退伍军人参与预先护理计划 (ACP) 的影响：
主要目标：进行一项随机对照试验，检验以下方面的影响：a) 常规护理； b) 计算机定制干预（CTI）； c) 动机增强疗法（MET）； d) CTI + MET 在 VA 接受初级保健的中老年退伍军人完成 ACP 过程的比例，定义为完成总共 4 个关键 ACP 行为，包括选择医疗保健代理人、与代理人沟通关于护理目标，与临床医生就护理目标进行沟通，并记录代理选择和目标。
主要假设：与接受常规护理的退伍军人相比，每个干预组中完成 ACP 的退伍军人比例更高。
所有 4 个小组都将通过电话和/或邮件收到他们的评估，如果有的话，他们的干预。 退伍军人将来自 VA Connecticut Healthcare System。 参与者将通过在过去 12 个月内进行过初级保健访问的区域数据仓库的数据查询来确定。 然后我们将能够对女性和少数族裔退伍军人进行过采样。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
484
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- 招聘中
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
老将
---必须在过去 12 个月内看过初级保健提供者
- 主要语言是英语
排除标准：
严重的听力或视力丧失
- 中重度认知障碍
- 活跃的精神疾病
- 没有固定电话或永久地址
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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有源比较器：计算机定制干预
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CTI 将在三个时间点收到电话联系：基线、两个月和四个月。
每个联系人都包含使用专家系统的综合评估和干预反馈报告。
评估参与者的四种不同行为，这些行为共同代表完全的 ACP 参与：与亲人就生活质量与生活数量的观点进行交流，与临床医生就生活质量与生活数量的观点进行交流，医疗保健代理人的分配，并完成生前遗嘱。
该系统获取评估结果并生成个性化的反馈报告。
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有源比较器：动机面试
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MET 将在三个时间点收到电话联系：基线、两个月和四个月。
他们将接受如上所述的评估，并且他们将在评估后的两周内收到第二次电话联系，其中包括一次 MET 会议。
如果代理人已被纳入研究，MET 将在二元电话访谈中与退伍军人和代理人一起进行。
访谈的目的是加强参与 ACP 的承诺并提高自我效能。
面试官还将帮助退伍军人反思评估过程中得出的 ACP 参与的利弊，了解如何在已经参与的 ACP 行为的基础上再接再厉，并在适当的情况下帮助退伍军人制定变革计划进一步的 ACP 参与。
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有源比较器：动机增强疗法
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如上所述，分配给 CTI+MET 的参与者将在基线、两个月和四个月时接受 CTI 干预。
在每次接触后的两周内进行如上所述的后续 MET 会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成 4 个 ACP 行为
大体时间：6个月
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已完成 4 个 ACP 行为：生前遗嘱、医疗保健代理人、与亲人就生命质量与生命数量进行沟通、在病历中有表格
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 种 ACP 行为中的每一种行为的运动
大体时间：6个月
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为改变上述 4 种 ACP 行为中的每一种行为做好准备的进展。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terri Fried, MD、VAConnecticut Healthcare System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried TR, Yang M, Martino S, Iannone L, Zenoni M, Blakley L, O'Leary JR, Redding CA, Paiva AL. Effect of Computer-Tailored Print Feedback, Motivational Interviewing, and Motivational Enhancement Therapy on Engagement in Advance Care Planning: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2022 Dec 1;182(12):1298-1305. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.5074.
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (预期的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
计算机定制干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University Hospital, Ghent终止
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人