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Teilen und Reden über meine Vorlieben (STAMPVA)

6. Januar 2020 aktualisiert von: VA Connecticut Healthcare System

Förderung der Gesundheitsplanung als gesundes Verhalten (STAMP VA)

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, wie man Veteranen am besten bei der Vorausplanung der Pflege helfen kann. Diese Studie wird die Auswirkungen von zwei theoriebasierten Verhaltensinterventionen untersuchen, indem Veteranen in 4 Gruppen randomisiert werden, um zu sehen, welche Veteranen den 4-stufigen Prozess der Vorausplanung der Versorgung abschließen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei theoriebasierten Verhaltensinterventionen auf das Engagement von Veteranen in der Vorausplanung (ACP) anhand des folgenden spezifischen Ziels zu untersuchen:

Primäres Ziel: Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von: a) üblicher Pflege; b) computerangepasste Intervention (CTI); c) Motivationssteigerungstherapie (MET); d) CTI + MET zum Anteil der Veteranen mittleren und höheren Alters, die in der VA Primärversorgung erhalten und den ACP-Prozess abschließen, definiert als Abschluss von insgesamt 4 wichtigen ACP-Verhaltensweisen, einschließlich der Auswahl eines Gesundheitsversorgungsvertreters und der Kommunikation mit dem Vertreter über Behandlungsziele, Kommunikation mit dem Arzt über Behandlungsziele und Dokumentation der Auswahl und der Ziele der Stellvertreter.

Haupthypothese: Der Anteil der Veteranen, die ACP abschließen, wird in jeder der Interventionsgruppen höher sein als bei Veteranen, die die übliche Versorgung erhalten.

Alle 4 Gruppen erhalten ihre Einschätzungen und ggf. ihre Interventionen telefonisch und/oder per Post. Die Veteranen kommen aus dem VA Connecticut Healthcare System. Die Teilnehmer werden durch eine Datenabfrage des Regional Data Warehouse identifiziert, die in den letzten 12 Monaten einen Besuch in der Grundversorgung hatten. Wir werden dann in der Lage sein, weibliche Veteranen und Angehörige von Minderheiten zu überbewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

484

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Rekrutierung
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran

    ---Muss in den letzten 12 Monaten beim Hausarzt gewesen sein

  • Hauptsprache ist Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Hör- oder Sehverlust

    • mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung
  • aktive psychiatrische Erkrankung
  • Kein normales Telefon oder feste Adresse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Computer-maßgeschneiderte Eingriffe
Verhalten: Computer-maßgeschneiderte Intervention
CTI erhält zu drei Zeitpunkten telefonischen Kontakt: Baseline, zwei und vier Monate. Jeder Kontakt besteht aus einem integrierten Bewertungs- und Interventionsrückmeldungsbericht, der ein Expertensystem verwendet. Die Teilnehmer werden auf vier verschiedene Verhaltensweisen untersucht, die zusammen ein vollständiges ACP-Engagement darstellen: Kommunikation mit geliebten Menschen über Ansichten zu Lebensqualität versus Quantität des Lebens, Kommunikation mit Ärzten über Ansichten zu Lebensqualität versus Quantität des Lebens, Zuweisung eines Stellvertreters im Gesundheitswesen, und Abschluss einer Patientenverfügung. Das System übernimmt die Ergebnisse der Bewertung und führt zu einem individualisierten Feedback-Bericht.
Aktiver Komparator: Motivierende Gesprächsführung
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
MET erhält zu drei Zeitpunkten telefonischen Kontakt: zu Beginn, nach zwei und nach vier Monaten. Sie werden der oben beschriebenen Bewertung unterzogen und erhalten innerhalb von zwei Wochen nach der Bewertung einen zweiten telefonischen Kontakt, der aus einer MET-Sitzung besteht. Wenn die Leihmutter in die Studie aufgenommen wurde, wird der MET sowohl mit dem Veteranen als auch mit der Leihmutter in einem dyadischen Telefoninterview durchgeführt. Ziel des Gesprächs ist es, das Engagement für das Engagement in ACP zu stärken und die Selbstwirksamkeit zu fördern. Der Interviewer wird dem Veteranen auch helfen, über die Vor- und Nachteile des ACP-Engagements nachzudenken, wie es im Bewertungsprozess ermittelt wurde, um zu verstehen, wie er auf bereits engagiertem ACP-Verhalten aufbauen kann, und dem Veteranen gegebenenfalls helfen, einen Änderungsplan zu erstellen weiteres AKP-Engagement.
Aktiver Komparator: Motivationssteigerungstherapie
Verhalten: Motivationssteigerungstherapie
Teilnehmer, die CTI+MET zugewiesen wurden, erhalten die CTI-Intervention zu Studienbeginn, zwei Monaten und vier Monaten wie oben beschrieben. mit einer nachfolgenden MET-Sitzung, wie oben beschrieben, innerhalb von zwei Wochen nach jedem Kontakt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss von 4 ACP-Verhaltensweisen
Zeitfenster: 6 Monate
Nach Abschluss von 4 ACP-Verhaltensweisen: Patientenverfügung, Gesundheitsberater, Kommunikation mit Angehörigen über Lebensqualität versus Quantität des Lebens, Formulare in Krankenakten haben
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegung bei jedem der 4 ACP-Verhaltensweisen
Zeitfenster: 6 Monate
Fortschritt in der Bereitschaft, sich für jedes der 4 oben beschriebenen ACP-Verhaltensweisen zu ändern.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TF0025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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