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Compartilhando e falando sobre minhas preferências (STAMPVA)

6 de janeiro de 2020 atualizado por: VA Connecticut Healthcare System

Promovendo o Planejamento em Saúde como um Comportamento Saudável (STAMP VA)

O objetivo deste estudo é descobrir a melhor maneira de ajudar os veteranos a fazer um planejamento avançado de cuidados. Este estudo examinará os efeitos de duas intervenções comportamentais baseadas na teoria, randomizando os veteranos em 4 grupos para ver quais veteranos concluirão o processo de 4 etapas do planejamento avançado de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de duas intervenções comportamentais baseadas em teoria no envolvimento de veteranos no planejamento antecipado de cuidados (ACP) por meio do seguinte objetivo específico:

Objetivo Primário: Conduzir um estudo randomizado controlado examinando os efeitos de: a) cuidados habituais; b) intervenção personalizada por computador (CTI); c) terapia de aprimoramento motivacional (MET); d) CTI + MET sobre a proporção de veteranos de meia-idade e mais velhos recebendo atendimento primário no VA que concluem o processo de ACP, definido como a conclusão de um total de 4 comportamentos-chave do ACP, incluindo selecionar um procurador de assistência médica, comunicar-se com o procurador sobre os objetivos do cuidado, comunicando-se com o clínico sobre os objetivos do cuidado e documentando a seleção e os objetivos do substituto.

Hipótese Primária: A proporção de Veteranos que completam o ACP será maior entre aqueles em cada um dos grupos de intervenção em comparação com os Veteranos que recebem cuidados habituais.

Todos os 4 grupos receberão suas avaliações e, se necessário, suas intervenções, por telefone e/ou correio. Os veteranos serão do VA Connecticut Healthcare System. Os participantes serão identificados por meio de uma consulta de dados do Data Warehouse Regional que tiveram uma visita de cuidados primários nos últimos 12 meses. Seremos então capazes de superamostrar veteranos femininos e minoritários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

484

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Recrutamento
        • VA Connecticut Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano

    ---Deve ter consultado um prestador de cuidados primários nos últimos 12 meses

  • O idioma principal é o inglês

Critério de exclusão:

  • Perda severa de audição ou visão

    • comprometimento cognitivo moderado a grave
  • doença psiquiátrica ativa
  • Sem telefone fixo ou endereço permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Comparador Ativo: Intervenção personalizada por computador
Comportamental: Intervenção Personalizada por Computador
O CTI receberá contato telefônico em três momentos: linha de base, dois e quatro meses. Cada contato consiste em um relatório integrado de avaliação e feedback da intervenção, usando um sistema especialista. Os participantes são avaliados por quatro comportamentos diferentes que juntos representam o envolvimento completo do ACP: comunicação com entes queridos sobre pontos de vista sobre qualidade de vida versus quantidade de vida, comunicação com médicos sobre pontos de vista sobre qualidade de vida versus quantidade de vida, designação de um substituto de cuidados de saúde, e conclusão de um testamento vital. O sistema pega os resultados da avaliação e os resulta em um relatório de feedback individualizado.
Comparador Ativo: Entrevista motivacional
Comportamental: Entrevista motivacional
O MET receberá contato telefônico em três momentos: linha de base, dois e quatro meses. Eles serão submetidos à avaliação conforme descrito acima e receberão um segundo contato telefônico dentro de duas semanas após a avaliação, que consistirá em uma sessão MET. Se o substituto tiver sido inscrito no estudo, o MET será conduzido com o Veterano e o substituto em uma entrevista telefônica diádica. O objetivo da entrevista é fortalecer o compromisso de se engajar no ACP e promover a autoeficácia. O entrevistador também ajudará o Veterano a refletir sobre os prós e os contras do envolvimento do ACP conforme eliciado no processo de avaliação, para entender como desenvolver os comportamentos do ACP já engajados e, se apropriado, para ajudar o Veterano a criar um plano de mudança para maior engajamento ACP.
Comparador Ativo: Terapia de Aprimoramento Motivacional
Comportamental: Terapia de Aprimoramento Motivacional
Os participantes designados para CTI+MET receberão a intervenção CTI na linha de base, dois meses e quatro meses, conforme descrito acima. com uma sessão de MET de acompanhamento conforme descrito acima ocorrendo dentro de duas semanas de cada contato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão de 4 comportamentos ACP
Prazo: 6 meses
Ter concluído 4 comportamentos ACP: testamento vital, agente de saúde, comunicação com entes queridos sobre qualidade versus quantidade de vida, ter formulários no prontuário médico
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento em cada um dos 4 comportamentos ACP
Prazo: 6 meses
Progressão na prontidão para mudar para cada um dos 4 comportamentos ACP descritos acima.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Connecticut Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TF0025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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