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Condividere e parlare delle mie preferenze (STAMPVA)

6 gennaio 2020 aggiornato da: VA Connecticut Healthcare System

Promuovere la pianificazione sanitaria come comportamento sano (STAMP VA)

Lo scopo di questo studio è capire il modo migliore per aiutare i veterani a pianificare in anticipo le cure. Questo studio esaminerà gli effetti di due interventi comportamentali basati sulla teoria randomizzando il veterano in 4 gruppi per vedere quali veterani completeranno il processo in 4 fasi della pianificazione anticipata dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di due interventi comportamentali basati sulla teoria sull'impegno dei veterani nella pianificazione anticipata delle cure (ACP) mediante il seguente obiettivo specifico:

Obiettivo primario: condurre uno studio controllato randomizzato che esamini gli effetti di: a) cure abituali; b) intervento informatico su misura (CTI); c) terapia di potenziamento motivazionale (MET); d) CTI + MET sulla proporzione di veterani di mezza età e anziani che ricevono cure primarie presso il VA che completano il processo di ACP, definito come il completamento di un totale di 4 comportamenti ACP chiave, tra cui la selezione di un delegato per l'assistenza sanitaria, la comunicazione con il delegato sugli obiettivi dell'assistenza, comunicare con il medico sugli obiettivi dell'assistenza e documentare la selezione e gli obiettivi del proxy.

Ipotesi primaria: la percentuale di veterani che completano l'ACP sarà più alta tra quelli in ciascuno dei gruppi di intervento rispetto ai veterani che ricevono cure abituali.

Tutti e 4 i gruppi riceveranno le loro valutazioni e, se, i loro interventi, per telefono e/o posta. I veterani verranno dal VA Connecticut Healthcare System. I partecipanti saranno identificati attraverso una query di dati del Data Warehouse regionale che hanno avuto una visita di assistenza primaria negli ultimi 12 mesi. Saremo quindi in grado di sovracampionare le donne e le minoranze veterane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

484

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • Reclutamento
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano

    --- Deve aver visto il fornitore di cure primarie negli ultimi 12 mesi

  • La lingua principale è l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Grave perdita dell'udito o della vista

    • deterioramento cognitivo da moderato a grave
  • malattia psichiatrica attiva
  • Nessun telefono normale o indirizzo permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Intervento computerizzato su misura
Comportamentale: Intervento su misura del computer
CTI riceverà un contatto telefonico in tre momenti: baseline, due e quattro mesi. Ogni contatto consiste in una valutazione integrata e un rapporto di feedback sull'intervento, utilizzando un sistema esperto. I partecipanti vengono valutati per quattro diversi comportamenti che insieme rappresentano un impegno ACP completo: comunicazione con i propri cari sulle opinioni sulla qualità della vita rispetto alla quantità della vita, comunicazione con i medici sulle opinioni sulla qualità della vita rispetto alla quantità della vita, assegnazione di un surrogato sanitario, e il completamento di un testamento biologico. Il sistema prende i risultati della valutazione e genera un rapporto di feedback personalizzato.
Comparatore attivo: Colloquio motivazionale
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Il MET riceverà un contatto telefonico in tre momenti: baseline, due e quattro mesi. Saranno sottoposti alla valutazione come sopra descritto e riceveranno un secondo contatto telefonico entro due settimane dalla valutazione, che consisterà in una sessione MET. Se il surrogato è stato arruolato nello studio, il MET sarà condotto sia con il veterano che con il surrogato in un'intervista telefonica diadica. L'obiettivo del colloquio è rafforzare l'impegno a impegnarsi nell'ACP e promuovere l'autoefficacia. L'intervistatore aiuterà anche il veterano a riflettere sui pro e contro dell'impegno dell'ACP come suscitato nel processo di valutazione, a capire come basarsi sui comportamenti dell'ACP già coinvolti e, se appropriato, ad aiutare il veterano a creare un piano di cambiamento per ulteriore impegno ACP.
Comparatore attivo: Terapia di potenziamento motivazionale
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale
I partecipanti assegnati a CTI+MET riceveranno l'intervento CTI al basale, due mesi e quattro mesi come descritto sopra. con una sessione MET di follow-up come descritto sopra che si verifica entro due settimane da ogni contatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento di 4 comportamenti ACP
Lasso di tempo: 6 mesi
Avere completato 4 comportamenti ACP: testamento biologico, agente sanitario, comunicazione con i propri cari sulla qualità rispetto alla quantità della vita, avere moduli nella cartella clinica
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento su ciascuno dei 4 comportamenti ACP
Lasso di tempo: 6 mesi
Progressione nella prontezza al cambiamento per ciascuno dei 4 comportamenti ACP sopra descritti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TF0025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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