Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dele og snakke om mine preferanser (STAMPVA)

6. januar 2020 oppdatert av: VA Connecticut Healthcare System

Fremme helseplanlegging som en sunn atferd (STAMP VA)

Hensikten med denne studien er å finne ut den beste måten å hjelpe veteraner med å planlegge pleie på forhånd. Denne studien vil undersøke effekten av to teoribaserte atferdsintervensjoner ved å randomisere veteraner i 4 grupper for å se hvilke veteraner som vil fullføre 4-trinnsprosessen med forhåndsplanlegging av omsorg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt: Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av to teoribaserte atferdsintervensjoner på engasjement av veteraner i forhåndsomsorgsplanlegging (ACP) ved hjelp av følgende spesifikke mål:

Primært mål: Å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av: a) vanlig omsorg; b) datatilpasset intervensjon (CTI); c) motivasjonsforsterkende terapi (MET); d) CTI + MET på andelen middelaldrende og eldre veteraner som mottar primærhelsetjeneste ved VA som fullfører prosessen med ACP, definert som å fullføre totalt 4 viktige ACP-atferder, inkludert valg av en proxy for helsetjenester, kommunikasjon med proxy om mål for omsorg, kommunikasjon med kliniker om mål for omsorg, og dokumentere proxy-valg og mål.

Primærhypotese: Andelen veteraner som fullfører ACP vil være høyere blant de i hver av intervensjonsgruppene sammenlignet med veteraner som mottar vanlig omsorg.

Alle de 4 gruppene vil motta sine vurderinger og eventuelt intervensjoner på telefon og/eller post. Veteranene vil fra VA Connecticut Healthcare System. Deltakere vil bli identifisert gjennom en dataspørring fra det regionale datavarehuset som har hatt et primæromsorgsbesøk de siste 12 månedene. Vi vil da kunne oversample kvinnelige og minoritetsveteraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

484

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Rekruttering
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran

    ---Må ha oppsøkt primærhelsepersonell de siste 12 månedene

  • Hovedspråket er engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hørsel eller synstap

    • moderat til alvorlig kognitiv svikt
  • aktiv psykiatrisk sykdom
  • Ingen vanlig telefon eller fast adresse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Aktiv komparator: Datatilpasset intervensjon
Atferdsmessig: Datatilpasset intervensjon
CTI vil motta telefonkontakt på tre tidspunkter: baseline, to og fire måneder. Hver kontakt består av en integrert vurderings- og intervensjonsrapport, ved bruk av et ekspertsystem. Deltakerne vurderes for fire forskjellige atferder som til sammen representerer fullstendig ACP-engasjement: kommunikasjon med sine nærmeste om syn på livskvalitet versus kvantitet av liv, kommunikasjon med klinikere om syn på livskvalitet versus kvantitet av liv, tildeling av helsevesenets surrogat, og fullføring av livstestamente. Systemet tar resultatene av vurderingen og resulterer i en individualisert tilbakemeldingsrapport.
Aktiv komparator: Motiverende intervju
Atferdsmessig: Motiverende intervju
MET vil motta telefonkontakt på tre tidspunkt: baseline, to og fire måneder. De vil gjennomgå vurderingen som beskrevet ovenfor, og de vil motta en ny telefonkontakt innen to uker etter vurderingen, som vil bestå av en MET-sesjon. Hvis surrogaten har blitt registrert i studien, vil MET bli gjennomført med både veteranen og surrogaten i et dyadisk telefonintervju. Målet med intervjuet er å styrke engasjementet for å engasjere seg i ACP og fremme selveffektivitet. Intervjueren vil også hjelpe veteranen til å reflektere over fordeler og ulemper ved ACP-engasjement slik det fremkalles i vurderingsprosessen, for å forstå hvordan man kan bygge videre på ACP-atferd som allerede er engasjert i, og, hvis det er hensiktsmessig, å hjelpe veteranen med å lage en endringsplan for ytterligere ACP-engasjement.
Aktiv komparator: Motivasjonsforsterkende terapi
Atferdsmessig: Motivasjonsforsterkende terapi
Deltakere som er tildelt CTI+MET vil motta CTI-intervensjonen ved baseline, to måneder og fire måneder som beskrevet ovenfor. med en oppfølgende MET-sesjon som beskrevet ovenfor innen to uker etter hver kontakt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av 4 ACP-atferd
Tidsramme: 6 måneder
Etter å ha fullført 4 ACP-atferd: testamente, helsepersonell, kommunikasjon med kjære om kvalitet versus kvantitet av liv, ha skjemaer i medisinsk journal
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelse på hver av 4 ACP-atferd
Tidsramme: 6 måneder
Progresjon i endringsberedskap for hver av de 4 ACP-atferdene beskrevet ovenfor.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TF0025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Datatilpasset intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere