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Partager et parler de mes préférences (STAMPVA)

6 janvier 2020 mis à jour par: VA Connecticut Healthcare System

Promouvoir la planification des soins de santé en tant que comportement sain (STAMP VA)

Le but de cette étude est de déterminer la meilleure façon d'aider les anciens combattants à faire une planification préalable des soins. Cette étude examinera les effets de deux interventions comportementales basées sur la théorie en randomisant les vétérans en 4 groupes pour voir quels vétérans termineront le processus en 4 étapes de la planification préalable des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de deux interventions comportementales basées sur la théorie sur l'engagement des anciens combattants dans la planification préalable des soins (ACP) au moyen de l'objectif spécifique suivant :

Objectif principal : Mener un essai contrôlé randomisé examinant les effets : a) des soins habituels ; b) intervention sur mesure par ordinateur (CTI); c) thérapie d'amélioration de la motivation (MET); d) CTI + MET sur la proportion d'anciens combattants d'âge moyen et plus âgés recevant des soins primaires à l'AV qui terminent le processus d'ACP, défini comme complétant un total de 4 comportements ACP clés, y compris la sélection d'un proxy de soins de santé, la communication avec le proxy sur les objectifs de soins, communiquer avec le clinicien sur les objectifs de soins et documenter la sélection et les objectifs des mandataires.

Hypothèse principale : La proportion de vétérans qui terminent le PPS sera plus élevée parmi ceux de chacun des groupes d'intervention par rapport aux vétérans recevant les soins habituels.

Tous les 4 groupes recevront leurs évaluations et, le cas échéant, leurs interventions, par téléphone et/ou courrier. Les anciens combattants seront du VA Connecticut Healthcare System. Les participants seront identifiés grâce à une requête de données de l'entrepôt de données régional qui ont eu une visite de soins primaires au cours des 12 derniers mois. Nous serons alors en mesure de suréchantillonner les vétérans féminins et issus de minorités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

484

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • Recrutement
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran

    ---Doit avoir vu un fournisseur de soins primaires au cours des 12 derniers mois

  • La langue principale est l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Perte auditive ou visuelle grave

    • troubles cognitifs modérés à sévères
  • maladie psychiatrique active
  • Pas de téléphone régulier ou d'adresse permanente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Comparateur actif: Intervention sur mesure informatique
Comportemental: Intervention sur mesure par ordinateur
CTI recevra un contact téléphonique à trois moments : de référence, deux et quatre mois. Chaque contact fait l'objet d'un rapport intégré d'évaluation et de retour d'intervention, à l'aide d'un système expert. Les participants sont évalués pour quatre comportements différents qui, ensemble, représentent un engagement complet de l'ACP : communication avec les proches sur les points de vue sur la qualité de vie par rapport à la quantité de vie, communication avec les cliniciens sur les points de vue sur la qualité de vie par rapport à la quantité de vie, affectation d'un substitut de soins de santé, et la rédaction d'un testament de vie. Le système prend les résultats de l'évaluation et aboutit à un rapport de rétroaction individualisé.
Comparateur actif: Entrevue motivationnelle
Comportemental: Entrevue motivationnelle
MET recevra un contact téléphonique à trois moments : de référence, deux et quatre mois. Ils subiront l'évaluation décrite ci-dessus et recevront un deuxième contact téléphonique dans les deux semaines suivant l'évaluation, qui consistera en une session MET. Si la mère porteuse a été inscrite à l'étude, le MET sera mené à la fois avec le vétéran et la mère porteuse lors d'un entretien téléphonique dyadique. L'objectif de l'entretien est de renforcer l'engagement à s'engager dans la PPS et de promouvoir l'auto-efficacité. L'intervieweur aidera également le vétéran à réfléchir sur les avantages et les inconvénients de l'engagement du PPS tel qu'il ressort du processus d'évaluation, à comprendre comment s'appuyer sur les comportements du PPS déjà engagés et, le cas échéant, à aider le vétéran à créer un plan de changement pour engagement accru des ACP.
Comparateur actif: Thérapie d'amélioration de la motivation
Comportemental: Thérapie d'amélioration de la motivation
Les participants affectés à CTI + MET recevront l'intervention CTI au départ, deux mois et quatre mois, comme décrit ci-dessus. avec une session MET de suivi comme décrit ci-dessus se produisant dans les deux semaines suivant chaque contact.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation de 4 comportements ACP
Délai: 6 mois
Avoir accompli 4 comportements ACP : testament de vie, agent de soins de santé, communication avec les proches sur la qualité de la vie par rapport à la quantité, avoir des formulaires dans le dossier médical
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement sur chacun des 4 comportements ACP
Délai: 6 mois
Progression dans la disposition au changement pour chacun des 4 comportements ACP décrits ci-dessus.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Connecticut Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TF0025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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