Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delen en praten over mijn voorkeuren (STAMPVA)

6 januari 2020 bijgewerkt door: VA Connecticut Healthcare System

Zorgplanning bevorderen als gezond gedrag (STAMP VA)

Het doel van deze studie is om erachter te komen wat de beste manier is om veteranen te helpen bij vroegtijdige zorgplanning. Deze studie onderzoekt de effecten van twee op theorie gebaseerde gedragsinterventies door veteranen willekeurig in 4 groepen te verdelen om te zien welke veteranen het 4-stappenproces van geavanceerde zorgplanning zullen voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van twee op theorie gebaseerde gedragsinterventies op de betrokkenheid van veteranen bij vroegtijdige zorgplanning (ACP) door middel van het volgende specifieke doel:

Primair doel: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren waarin de effecten worden onderzocht van: a) gebruikelijke zorg; b) computer-tailored intervention (CTI); c) motiverende verbeteringstherapie (MET); d) CTI + MET over het aandeel van middelbare en oudere veteranen die eerstelijnszorg ontvangen bij de VA die het proces van ACP voltooien, gedefinieerd als het voltooien van in totaal 4 belangrijke ACP-gedragingen, waaronder het selecteren van een gezondheidszorgproxy, communiceren met de proxy over zorgdoelen, communiceren met de clinicus over zorgdoelen en het documenteren van proxyselectie en doelen.

Primaire hypothese: Het percentage veteranen dat ACP voltooit, zal hoger zijn bij degenen in elk van de interventiegroepen in vergelijking met veteranen die de gebruikelijke zorg krijgen.

Alle 4 de groepen ontvangen hun assessments en, indien, hun interventies, per telefoon en/of mail. De veteranen komen uit het VA Connecticut Healthcare System. Via een databevraging van het Regionaal Datamagazijn worden deelnemers geïdentificeerd die in de afgelopen 12 maanden een eerstelijnsbezoek hebben gehad. We zullen dan vrouwelijke en minderheidsveteranen kunnen overbemonsteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • Werving
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan

    --- Moet de eerstelijnszorgverlener in de afgelopen 12 maanden hebben gezien

  • Primaire taal is Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig verlies van gehoor of gezichtsvermogen

    • matige tot ernstige cognitieve stoornissen
  • actieve psychiatrische ziekte
  • Geen vaste telefoon of vast adres

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Actieve vergelijker: Interventie op maat van de computer
Gedragsmatig: Computergerichte interventie
CTI ontvangt telefonisch contact op drie tijdstippen: basislijn, twee en vier maanden. Elk contact bestaat uit een geïntegreerd beoordelings- en interventiefeedbackrapport, met behulp van een expertsysteem. Deelnemers worden beoordeeld op vier verschillende gedragingen die samen volledige ACP-betrokkenheid vertegenwoordigen: communicatie met dierbaren over opvattingen over kwaliteit van leven versus kwantiteit van leven, communicatie met clinici over opvattingen over kwaliteit van leven versus kwantiteit van leven, toewijzing van een zorgsurrogaat, en het invullen van een levenstestament. Het systeem neemt de resultaten van de beoordeling en resulteert in een geïndividualiseerd feedbackrapport.
Actieve vergelijker: Motiverende gespreksvoering
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
MET krijgt op drie tijdstippen telefonisch contact: basislijn, twee en vier maanden. Zij krijgen het assessment zoals hierboven beschreven en krijgen binnen twee weken na het assessment een tweede telefonisch contact, dat zal bestaan ​​uit een MET-sessie. Als de surrogaat is ingeschreven voor het onderzoek, wordt de MET uitgevoerd met zowel de veteraan als de surrogaat in een dyadisch telefonisch interview. Het doel van het interview is om de betrokkenheid bij ACP te versterken en zelfredzaamheid te bevorderen. De interviewer zal de veteraan ook helpen om na te denken over de voor- en nadelen van ACP-betrokkenheid zoals die naar voren kwamen in het beoordelingsproces, om te begrijpen hoe voort te bouwen op ACP-gedragingen waarmee hij al bezig was, en, indien van toepassing, om de veteraan te helpen bij het opstellen van een veranderingsplan voor verdere ACS-betrokkenheid.
Actieve vergelijker: Motiverende Enhancement Therapie
Gedragsmatig: Motiverende Enhancement Therapie
Deelnemers die aan CTI+MET zijn toegewezen, ontvangen de CTI-interventie bij baseline, twee maanden en vier maanden zoals hierboven beschreven. met een follow-up MET-sessie zoals hierboven beschreven binnen twee weken na elk contact.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van 4 ACP-gedragingen
Tijdsspanne: 6 maanden
4 ACP-gedragingen hebben voltooid: wilsverklaring, zorgverlener, communicatie met dierbaren over kwaliteit versus kwantiteit van leven, formulieren hebben in medisch dossier
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beweging op elk van de 4 ACP-gedragingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Vooruitgang in bereidheid om te veranderen voor elk van de 4 hierboven beschreven ACP-gedragingen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TF0025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Klinische onderzoeken op Computergerichte interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren