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내 선호에 대해 공유하고 이야기하기 (STAMPVA)

2020년 1월 6일 업데이트: VA Connecticut Healthcare System

건강한 행동으로서의 의료 계획 촉진(STAMP VA)

이 연구의 목적은 재향 군인이 사전 치료 계획을 수행하도록 돕는 최선의 방법을 찾는 것입니다. 이 연구는 어떤 퇴역 군인이 사전 치료 계획의 4단계 프로세스를 완료하는지 확인하기 위해 퇴역 군인을 4개 그룹으로 무작위 배정하여 두 가지 이론 기반 행동 개입의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구의 목적은 다음과 같은 구체적인 목표를 통해 퇴역 군인의 사전 돌봄 계획(ACP) 참여에 대한 두 가지 이론 기반 행동 중재의 효과를 조사하는 것입니다.

1차 목표: 다음의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험을 수행합니다. b) 컴퓨터 맞춤형 개입(CTI); c) 동기 부여 강화 요법(MET); d) 건강 관리 대리인 선택, 대리인과의 의사 소통을 포함하여 총 4가지 주요 ACP 행동을 완료하는 것으로 정의되는 ACP 프로세스를 완료하는 VA에서 1차 진료를 받는 중년 및 노년 재향군인의 비율에 대한 CTI + MET 치료 목표에 대해 치료 목표에 대해 임상의와 의사소통하고 대리 선택 및 목표를 문서화합니다.

1차 가설: ACP를 완료한 재향군인의 비율은 일반적인 치료를 받는 재향군인에 비해 각 개입 그룹에서 더 높을 것입니다.

4개 그룹 모두 전화 및/또는 우편을 통해 평가를 받고 개입할 경우 중재를 받게 됩니다. 재향 군인은 VA Connecticut Healthcare System에서 나옵니다. 참가자는 지난 12개월 동안 1차 진료를 방문한 지역 데이터 웨어하우스의 데이터 쿼리를 통해 식별됩니다. 그런 다음 여성 및 소수 재향군인을 과잉 샘플링할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

484

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • 모병
        • VA Connecticut Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재향 군인

    ---지난 12개월 동안 1차 진료 제공자를 보았어야 합니다.

  • 기본 언어는 영어입니다.

제외 기준:

  • 심한 청력 또는 시력 상실

    • 중등도에서 중증 인지 장애
  • 활성 정신 질환
  • 일반 전화 또는 영구 주소 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
활성 비교기: 컴퓨터 맞춤형 개입
행동: 컴퓨터 맞춤형 개입
CTI는 기준선, 2개월 및 4개월의 세 시점에 전화 연락을 받습니다. 각 연락처는 전문가 시스템을 사용하는 통합 평가 및 개입 피드백 보고서로 구성됩니다. 참가자는 완전한 ACP 참여를 함께 나타내는 4가지 다른 행동에 대해 평가됩니다: 삶의 질 대 삶의 양에 대한 견해에 대해 사랑하는 사람과의 의사 소통, 삶의 질 대 삶의 양에 대한 견해에 대한 임상의와의 의사 소통, 의료 대리인 지정, 생전 유언장 작성. 시스템은 평가 결과를 가져와 개별화된 피드백 보고서를 작성합니다.
활성 비교기: 동기 부여 인터뷰
행동: 동기 부여 인터뷰
MET는 기준선, 2개월 및 4개월의 세 시점에 전화 연락을 받습니다. 그들은 위에서 설명한 대로 평가를 받게 되며 MET 세션으로 구성되는 평가 후 2주 이내에 두 번째 전화 연락을 받게 됩니다. 대리인이 연구에 등록된 경우, MET는 퇴역 군인 및 대리인 모두와 전화 인터뷰로 실시됩니다. 인터뷰의 목표는 ACP 참여에 대한 의지를 강화하고 자기효능감을 증진하는 것입니다. 면접관은 또한 퇴역 군인이 평가 프로세스에서 도출된 ACP 참여의 장단점을 반영하고, 이미 참여하고 있는 ACP 행동을 기반으로 구축하는 방법을 이해하고, 적절한 경우 퇴역 군인이 다음을 위한 변경 계획을 세우도록 돕습니다. 추가 ACP 참여.
활성 비교기: 동기 부여 강화 요법
행동: 동기 부여 강화 요법
CTI+MET에 배정된 참가자는 위에서 설명한 대로 기준선, 2개월 및 4개월에 CTI 개입을 받게 됩니다. 위에서 설명한 후속 MET 세션이 각 접촉 후 2주 이내에 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개의 ACP 동작 완료
기간: 6 개월
4가지 ACP 행동 완료: 생존 유서, 건강 관리 대리인, 삶의 질과 양에 대한 사랑하는 사람과의 의사 소통, 의료 기록 양식 보유
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개의 ACP 동작 각각에 대한 움직임
기간: 6 개월
위에서 설명한 4가지 ACP 동작 각각에 대해 변경 준비가 진행됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Connecticut Healthcare System

수사관

  • 수석 연구원: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TF0025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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