- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03103828
Asetuksistani jakaminen ja niistä puhuminen (STAMPVA)
Terveydenhuollon suunnittelun edistäminen terveenä käyttäytymisenä (STAMP VA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden teoriapohjaisen käyttäytymisintervention vaikutuksia veteraanien osallistumiseen ennakkohoidon suunnitteluun (ACP) seuraavan erityistavoitteen avulla:
Ensisijainen tavoite: Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan: a) tavanomaisen hoidon vaikutuksia; b) tietokoneella räätälöity interventio (CTI); c) motivaatiota lisäävä terapia (MET); d) CTI + MET niiden keski-ikäisten ja vanhempien veteraanien osuudesta, jotka saavat perushoitoa VA:ssa ja jotka suorittavat ACP-prosessin loppuun, mikä määritellään suorittaneen yhteensä 4 keskeistä AKT-käyttäytymistä, mukaan lukien terveydenhuollon välityspalvelimen valinta, kommunikointi välityspalvelimen kanssa hoidon tavoitteista, kommunikointi lääkärin kanssa hoidon tavoitteista ja asiakirjojen valinnan ja tavoitteiden dokumentointi.
Ensisijainen hypoteesi: ACP:n suorittaneiden veteraanien osuus on suurempi kussakin interventioryhmässä verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin veteraaneihin.
Kaikki 4 ryhmää saavat arvionsa ja mahdolliset puheenvuoronsa puhelimitse ja/tai postitse. Veteraanit tulevat VA Connecticut Healthcare Systemistä. Osallistujat tunnistetaan alueellisen tietovaraston tietokyselyn avulla, jotka ovat käyneet perusterveydenhuollossa viimeisen 12 kuukauden aikana. Voimme sitten ottaa yliotoksen nais- ja vähemmistöveteraaneista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- Rekrytointi
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraani
---On täytynyt käydä ensihoidon tarjoajalla viimeisten 12 kuukauden aikana
- Pääkieli on englanti
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea kuulon tai näön menetys
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
- aktiivinen psykiatrinen sairaus
- Ei tavallista puhelinta tai vakituista osoitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Active Comparator: Tietokoneräätälöity interventio
|
CTI ottaa yhteyttä puhelimitse kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, kahdessa ja neljässä kuukaudessa.
Jokainen yhteydenotto koostuu integroidusta arviointi- ja interventiopalauteraportista, jossa käytetään asiantuntijajärjestelmää.
Osallistujilta arvioidaan neljä erilaista käyttäytymistä, jotka yhdessä edustavat täydellistä AKT-sitoutumista: viestintä läheisten kanssa elämänlaatua ja elämän määrää koskevista näkemyksistä, kommunikointi kliinikkojen kanssa elämänlaatua ja elämän määrää koskevista näkemyksistä, terveydenhuollon sijaisen määrääminen, ja elävän testamentin täyttäminen.
Järjestelmä ottaa arvioinnin tulokset ja antaa niistä yksilöllisen palauteraportin.
|
|
Active Comparator: Motivoiva haastattelu
|
MET ottaa yhteyttä puhelimitse kolmena ajankohtana: lähtötilanne, kaksi ja neljä kuukautta.
Heille suoritetaan yllä kuvattu arviointi, ja he saavat toisen puhelimitse kahden viikon kuluessa arvioinnista, joka koostuu MET-istunnosta.
Jos korvike on otettu tutkimukseen, MET suoritetaan sekä veteraanin että korvikkeen kanssa dyadisessa puhelinhaastattelussa.
Haastattelun tavoitteena on vahvistaa sitoutumista AKT-toimintaan ja edistää itsetehokkuutta.
Haastattelija auttaa veteraania myös pohtimaan AKT-sitoutumisen hyviä ja huonoja puolia arviointiprosessissa, ymmärtämään, kuinka rakentaa AKT-käyttäytymisen varaan, ja tarvittaessa auttaa veteraania laatimaan muutossuunnitelman AKT-maiden sitoutuminen.
|
|
Active Comparator: Motivaatiota lisäävä terapia
|
Osallistujat, jotka on määrätty CTI+MET:iin, saavat CTI-intervention lähtötilanteessa, kaksi kuukautta ja neljä kuukautta edellä kuvatulla tavalla.
yllä kuvatun MET-seurantaistunnon kanssa, joka tapahtuu kahden viikon sisällä jokaisesta yhteydenotosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän ACP-käyttäytymisen suorittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
4 AKT-käyttäytymisen suorittaminen: elävä tahto, terveydenhuollon agentti, kommunikointi läheisten kanssa elämän laadusta vs. määrän suhteen, lomakkeet sairauskertomuksessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liike jokaisessa neljästä ACP-käyttäytymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutosvalmiuden eteneminen kunkin neljän edellä kuvatun AKT-käyttäytymisen osalta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried TR, Yang M, Martino S, Iannone L, Zenoni M, Blakley L, O'Leary JR, Redding CA, Paiva AL. Effect of Computer-Tailored Print Feedback, Motivational Interviewing, and Motivational Enhancement Therapy on Engagement in Advance Care Planning: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2022 Dec 1;182(12):1298-1305. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.5074.
- Fried TR, Redding CA, Martino S, Paiva A, Iannone L, Zenoni M, Blakley LA, Rossi JS, O'Leary J. Increasing engagement in advance care planning using a behaviour change model: study protocol for the STAMP randomised controlled trials. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e025340. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025340.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TF0025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tietokoneräätälöity interventio
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Kristina SimonyanRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Youngstown State UniversityValmis
-
University of AarhusSygekassernes Helsefond; Hammel Neurorehabilitation Centre and University...Valmis
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; National University of Ireland... ja muut yhteistyökumppanitValmisParalyyttinen aivohalvaus | Aivohalvauksen jälkeinen/CVA-hemipareesi | Käsien veltto halvausRanska
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)LopetettuKriittinen sairaus | Mekaaninen ilmanvaihto | Sanaton viestintä | Intrakeaalinen intubaatioYhdysvallat
-
LifespanValmisVammat | Turvallisuus asiat | Auto-onnettomuusYhdysvallat