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Compartir y hablar sobre mis preferencias (STAMPVA)

6 de enero de 2020 actualizado por: VA Connecticut Healthcare System

Promoción de la planificación de la atención médica como un comportamiento saludable (STAMP VA)

El propósito de este estudio es descubrir la mejor manera de ayudar a los veteranos a planificar su atención por adelantado. Este estudio examinará los efectos de dos intervenciones conductuales basadas en la teoría al aleatorizar a los veteranos en 4 grupos para ver qué veteranos completarán el proceso de 4 pasos de planificación anticipada de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: El propósito de este estudio es examinar los efectos de dos intervenciones conductuales basadas en la teoría sobre la participación de los Veteranos en la planificación anticipada del cuidado (ACP) por medio del siguiente objetivo específico:

Objetivo principal: realizar un ensayo controlado aleatorio que examine los efectos de: a) la atención habitual; b) intervención adaptada a la computadora (CTI); c) terapia de mejora motivacional (MET); d) CTI + MET sobre la proporción de veteranos de mediana edad y mayores que reciben atención primaria en el VA que completan el proceso de ACP, definido como completar un total de 4 comportamientos clave de ACP, incluida la selección de un apoderado de atención médica, comunicarse con el apoderado sobre los objetivos de la atención, la comunicación con el médico sobre los objetivos de la atención y la documentación de la selección y los objetivos del representante.

Hipótesis principal: La proporción de veteranos que completan ACP será mayor entre los de cada uno de los grupos de intervención en comparación con los veteranos que reciben atención habitual.

Los 4 grupos recibirán sus evaluaciones y, en su caso, sus intervenciones, por teléfono y/o correo. Los veteranos serán del Sistema de Salud VA Connecticut. Los participantes serán identificados a través de una consulta de datos del Regional Data Warehouse que hayan tenido una visita de atención primaria en los últimos 12 meses. Entonces podremos sobremuestrear a mujeres y veteranos pertenecientes a minorías.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

484

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Reclutamiento
        • VA Connecticut Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano

    ---Debe haber visto al proveedor de atención primaria en los últimos 12 meses

  • El idioma principal es el inglés.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida severa de la audición o la visión

    • deterioro cognitivo moderado a severo
  • enfermedad psiquiátrica activa
  • Sin teléfono regular o dirección permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Comparador activo: Intervención a la medida de la computadora
Conductual: Intervención adaptada a la computadora
CTI recibirá contacto telefónico en tres puntos de tiempo: línea de base, dos y cuatro meses. Cada contacto consiste en un informe integrado de retroalimentación de evaluación e intervención, utilizando un sistema experto. Los participantes son evaluados en cuanto a cuatro comportamientos diferentes que juntos representan un compromiso completo con ACP: comunicación con los seres queridos sobre las opiniones sobre la calidad de vida frente a la cantidad de vida, comunicación con los médicos sobre las opiniones sobre la calidad de vida frente a la cantidad de vida, asignación de un sustituto de atención médica, y la realización de un testamento en vida. El sistema toma los resultados de la evaluación y genera un informe de retroalimentación individualizado.
Comparador activo: Entrevista motivacional
Conductual: Entrevista motivacional
MET recibirá contacto telefónico en tres puntos de tiempo: línea de base, dos y cuatro meses. Se someterán a la evaluación como se describe anteriormente y recibirán un segundo contacto telefónico dentro de las dos semanas posteriores a la evaluación, que consistirá en una sesión MET. Si el sustituto ha sido inscrito en el estudio, el MET se realizará con el Veterano y el sustituto en una entrevista telefónica diádica. El objetivo de la entrevista es fortalecer el compromiso de participar en ACP y promover la autoeficacia. El entrevistador también ayudará al Veterano a reflexionar sobre los pros y los contras de la participación de ACP según se obtuvo en el proceso de evaluación, para comprender cómo desarrollar los comportamientos de ACP que ya se han adoptado y, si corresponde, ayudar al Veterano a crear un plan de cambio para una mayor participación de los países ACP.
Comparador activo: Terapia de mejora motivacional
Conductual: Terapia de mejora motivacional
Los participantes asignados a CTI+MET recibirán la intervención de CTI al inicio, dos meses y cuatro meses como se describe anteriormente. con una sesión MET de seguimiento como se describe anteriormente dentro de las dos semanas posteriores a cada contacto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Completar 4 comportamientos ACP
Periodo de tiempo: 6 meses
Haber completado 4 comportamientos ACP: testamento en vida, agente de atención médica, comunicación con los seres queridos sobre la calidad frente a la cantidad de vida, tener formularios en el registro médico
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento en cada uno de los 4 comportamientos ACP
Periodo de tiempo: 6 meses
Progresión en la disposición al cambio para cada uno de los 4 comportamientos ACP descritos anteriormente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Connecticut Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TF0025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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