Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deling og snak om mine præferencer (STAMPVA)

6. januar 2020 opdateret af: VA Connecticut Healthcare System

Fremme af sundhedsplanlægning som en sund adfærd (STAMP VA)

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af den bedste måde at hjælpe veteraner med at lave forhåndsplanlægning af pleje. Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af to teoribaserede adfærdsinterventioner ved at randomisere veteraner i 4 grupper for at se, hvilke veteraner der vil fuldføre 4-trins-processen med forudgående plejeplanlægning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af to teoribaserede adfærdsinterventioner på engagement af veteraner i forudgående plejeplanlægning (ACP) ved hjælp af følgende specifikke mål:

Primært mål: At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af: a) sædvanlig pleje; b) computertilpasset intervention (CTI); c) motivationsforstærkende terapi (MET); d) CTI + MET på andelen af ​​midaldrende og ældre veteraner, der modtager primær pleje på VA, som fuldfører processen med ACP, defineret som fuldførelse af i alt 4 nøgle-ACP-adfærd, herunder valg af en proxy for sundhedspleje, kommunikation med proxy om plejemål, kommunikation med klinikeren om plejemål og dokumentation af proxyvalg og mål.

Primær hypotese: Andelen af ​​veteraner, der gennemfører ACP, vil være højere blandt dem i hver af interventionsgrupperne sammenlignet med veteraner, der modtager sædvanlig pleje.

Alle 4 grupper vil modtage deres vurderinger og eventuelt deres interventioner via telefon og/eller mail. Veteranerne vil fra VA Connecticut Healthcare System. Deltagere vil blive identificeret gennem en dataforespørgsel fra det regionale datavarehus, som har været på besøg i primærplejen inden for de seneste 12 måneder. Vi vil så være i stand til at oversample kvindelige og minoritetsveteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

484

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Rekruttering
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran

    ---Skal have besøgt den primære sundhedsplejerske inden for de seneste 12 måneder

  • Det primære sprog er engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt høre- eller synstab

    • moderat til svær kognitiv svækkelse
  • aktiv psykiatrisk sygdom
  • Ingen almindelig telefon eller fast adresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Computertilpasset intervention
Adfærdsmæssigt: Computer-skræddersyet intervention
CTI vil modtage telefonkontakt på tre tidspunkter: baseline, to og fire måneder. Hver kontakt består af en integreret vurderings- og interventionsfeedback-rapport ved hjælp af et ekspertsystem. Deltagerne vurderes for fire forskellige adfærdsmønstre, der tilsammen repræsenterer fuldstændig ACP-engagement: kommunikation med deres kære om syn på livskvalitet versus mængde af liv, kommunikation med klinikere om syn på livskvalitet versus kvantitet af liv, tildeling af en sundhedssurrogat, og færdiggørelse af et livstestamente. Systemet tager resultaterne af vurderingen og resulterer i en individualiseret feedbackrapport.
Aktiv komparator: Motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
MET vil modtage telefonkontakt på tre tidspunkter: baseline, to og fire måneder. De vil gennemgå vurderingen som beskrevet ovenfor, og de vil modtage en anden telefonkontakt inden for to uger efter vurderingen, som vil bestå af en MET-session. Hvis surrogaten er blevet tilmeldt undersøgelsen, vil MET blive gennemført med både veteranen og surrogaten i et dyadisk telefoninterview. Målet med interviewet er at styrke engagementet i at engagere sig i ACP og fremme selveffektivitet. Intervieweren vil også hjælpe veteranen med at reflektere over fordele og ulemper ved ACP-engagement som fremkaldt i vurderingsprocessen, for at forstå, hvordan man bygger videre på ACP-adfærd, som allerede er involveret i, og, hvis det er relevant, at hjælpe veteranen med at skabe en forandringsplan for yderligere AVS-engagement.
Aktiv komparator: Motiverende forstærkende terapi
Adfærdsmæssigt: Motiverende forstærkende terapi
Deltagere, der er tildelt CTI+MET, vil modtage CTI-interventionen ved baseline, to måneder og fire måneder som beskrevet ovenfor. med en opfølgende MET-session som beskrevet ovenfor inden for to uger efter hver kontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af 4 ACP-adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Efter at have gennemført 4 ACP-adfærd: Livstestamente, sundhedsplejeagent, kommunikation med pårørende om livskvalitet versus kvantitet af liv, have formularer i journalen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelse på hver af 4 ACP-adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Progression i klarhed til at ændre sig for hver af de 4 ACP-adfærd beskrevet ovenfor.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TF0025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Computer-skræddersyet intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner