Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dela och prata om mina preferenser (STAMPVA)

6 januari 2020 uppdaterad av: VA Connecticut Healthcare System

Främja hälsovårdsplanering som ett hälsosamt beteende (STAMP VA)

Syftet med denna studie är att ta reda på det bästa sättet att hjälpa veteraner göra förhandsplanering. Den här studien kommer att undersöka effekterna av två teoribaserade beteendeinterventioner genom att randomisera veteraner i 4 grupper för att se vilka veteraner som kommer att slutföra 4-stegsprocessen av förhandsplanering av vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av två teoribaserade beteendeinterventioner på engagemang av veteraner i förväg planering av vård (ACP) med hjälp av följande specifika syfte:

Primärt mål: Att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av: a) vanlig vård; b) datoranpassad intervention (CTI). c) motiverande förbättringsterapi (MET); d) CTI + MET på andelen medelålders och äldre veteraner som får primärvård vid VA som slutför processen för ACP, definierat som att slutföra totalt 4 viktiga ACP-beteenden, inklusive att välja en vårdproxy, att kommunicera med proxy om mål för vården, att kommunicera med läkaren om mål för vården och att dokumentera proxyval och mål.

Primär hypotes: Andelen veteraner som slutför ACP kommer att vara högre bland de i var och en av interventionsgrupperna jämfört med veteraner som får vanlig vård.

Alla 4 grupper kommer att få sina bedömningar och, om, deras insatser, per telefon och/eller mail. Veteranerna kommer från VA Connecticut Healthcare System. Deltagare kommer att identifieras genom en dataförfrågan från Regional Data Warehouse som har haft ett primärvårdsbesök under de senaste 12 månaderna. Vi kommer då att kunna översampla kvinnliga och minoritetsveteraner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

484

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • Rekrytering
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran

    ---Måste ha träffat primärvårdaren under de senaste 12 månaderna

  • Huvudspråket är engelska

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hörsel- eller synnedsättning

    • måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning
  • aktiv psykiatrisk sjukdom
  • Ingen vanlig telefon eller fast adress

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Aktiv komparator: Datoranpassad intervention
Beteende: Datoranpassad intervention
CTI kommer att få telefonkontakt vid tre tidpunkter: baseline, två och fyra månader. Varje kontakt består av en integrerad bedömnings- och interventionsrapport med hjälp av ett expertsystem. Deltagarna bedöms för fyra olika beteenden som tillsammans representerar fullständigt AVS-engagemang: kommunikation med nära och kära om syn på livskvalitet kontra kvantitet av liv, kommunikation med kliniker om syn på livskvalitet kontra kvantitet av liv, tilldelning av ett sjukvårdssurrogat, och fullbordandet av ett levande testamente. Systemet tar resultatet av bedömningen och resulterar i en individualiserad återkopplingsrapport.
Aktiv komparator: Motiverande intervju
Beteende: Motiverande intervju
MET kommer att få telefonkontakt vid tre tidpunkter: baseline, två och fyra månader. De kommer att genomgå den bedömning som beskrivs ovan och de kommer att få en andra telefonkontakt inom två veckor efter bedömningen, som kommer att bestå av en MET-session. Om surrogatet har registrerats i studien kommer MET att genomföras med både veteranen och surrogatet i en dyadisk telefonintervju. Målet med intervjun är att stärka engagemanget för att engagera sig i ACP och främja själveffektivitet. Intervjuaren kommer också att hjälpa veteranen att reflektera över för- och nackdelarna med AVS-engagemang som framkallats i bedömningsprocessen, att förstå hur man bygger vidare på AVS-beteenden som redan är engagerad i, och, om så är lämpligt, att hjälpa veteranen att skapa en förändringsplan för ytterligare AVS-engagemang.
Aktiv komparator: Motiverande förbättringsterapi
Beteende: Motiverande förbättringsterapi
Deltagare som tilldelats CTI+MET kommer att få CTI-interventionen vid baslinjen, två månader och fyra månader enligt beskrivningen ovan. med en uppföljande MET-session enligt beskrivningen ovan inom två veckor efter varje kontakt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av 4 ACP-beteenden
Tidsram: 6 månader
Efter att ha genomfört 4 ACP-beteenden: levnadstestamente, vårdombud, kommunikation med nära och kära om livskvalitet kontra kvantitet, ha formulär i journalen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelse på vart och ett av 4 ACP-beteenden
Tidsram: 6 månader
Progression i beredskap för förändring för vart och ett av de 4 ACP-beteenden som beskrivs ovan.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TF0025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Datoranpassad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera