Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Делиться и говорить о моих предпочтениях (STAMPVA)

6 января 2020 г. обновлено: VA Connecticut Healthcare System

Продвижение планирования медицинского обслуживания как здорового поведения (STAMP VA)

Цель этого исследования — найти лучший способ помочь ветеранам заранее спланировать уход. В этом исследовании будут изучены эффекты двух основанных на теории поведенческих вмешательств путем рандомизации ветеранов в 4 группы, чтобы увидеть, какие ветераны завершат 4-этапный процесс предварительного планирования ухода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования является изучение влияния двух теоретически обоснованных поведенческих вмешательств на участие ветеранов в предварительном планировании ухода (ACP) с помощью следующей конкретной цели:

Основная цель: провести рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффектов: а) обычной помощи; б) компьютеризированное вмешательство (CTI); в) мотивационная терапия усиления (МЕТ); d) CTI + MET для доли ветеранов среднего и старшего возраста, получающих первичную помощь в VA, которые завершают процесс ACP, определяемый как выполнение в общей сложности 4 ключевых действий ACP, включая выбор доверенного лица в области здравоохранения, общение с доверенным лицом о целях ухода, общение с клиницистом о целях ухода и документирование выбора доверенных лиц и целей.

Основная гипотеза: Доля ветеранов, завершивших ACP, будет выше среди тех, кто находится в каждой из групп вмешательства, по сравнению с ветеранами, получающими обычную помощь.

Все 4 группы получат свои оценки и, если они, их вмешательства, по телефону и/или по почте. Ветераны будут из системы здравоохранения штата Вирджиния, Коннектикут. Участники будут идентифицированы посредством запроса данных в Региональное хранилище данных, которые обращались за первичной медицинской помощью за последние 12 месяцев. Тогда мы сможем увеличить выборку женщин и ветеранов из числа меньшинств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

484

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • Рекрутинг
        • VA Connecticut Healthcare System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ветеран

    --- Должен был посещать поставщика первичной медико-санитарной помощи за последние 12 месяцев.

  • Основной язык — английский.

Критерий исключения:

  • Тяжелая потеря слуха или зрения

    • когнитивные нарушения средней и тяжелой степени
  • активное психическое заболевание
  • Нет обычного телефона или постоянного адреса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Активный компаратор: Компьютерное вмешательство
Поведенческий: Компьютерное вмешательство
CTI получит телефонный контакт в три временные точки: исходный уровень, два и четыре месяца. Каждый контакт состоит из интегрированной оценки и отчета о вмешательстве с использованием экспертной системы. Участники оцениваются по четырем различным типам поведения, которые вместе представляют собой полное участие в АСР: общение с близкими о взглядах на качество жизни по сравнению с количеством жизни, общение с клиницистами о взглядах на качество жизни по сравнению с количеством жизни, назначение суррогатной медицинской помощи, и завершение завещания о жизни. Система принимает результаты оценки и формирует индивидуальный отчет обратной связи.
Активный компаратор: Мотивационное интервью
Поведенческий: Мотивационное интервью
MET получит телефонный контакт в три временных момента: исходный уровень, два и четыре месяца. Они пройдут оценку, как описано выше, и получат второй телефонный контакт в течение двух недель после оценки, которая будет состоять из сеанса MET. Если суррогатная мать была включена в исследование, MET будет проводиться как с ветераном, так и с суррогатной матерью в диадном телефонном интервью. Цель интервью — укрепить приверженность участию в ACP и способствовать самоэффективности. Интервьюер также поможет Ветерану обдумать плюсы и минусы участия в АСР, выявленные в процессе оценки, понять, как опираться на уже задействованное поведение АКП, и, если уместно, помочь Ветерану составить план изменений для дальнейшее участие АКП.
Активный компаратор: Мотивационная терапия повышения
Поведенческий: Мотивационная терапия повышения
Участники, назначенные на CTI + MET, получат вмешательство CTI на исходном уровне, через два месяца и через четыре месяца, как описано выше. с последующим сеансом МЕТ, как описано выше, в течение двух недель после каждого контакта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение 4 действий ACP
Временное ограничение: 6 месяцев
Выполнение 4 действий ACP: завещание о жизни, агент по медицинскому обслуживанию, общение с близкими о качестве и количестве жизни, наличие форм в медицинской карте.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Движение по каждому из 4 вариантов поведения ACP
Временное ограничение: 6 месяцев
Прогресс в готовности измениться для каждого из 4 типов поведения ACP, описанных выше.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Connecticut Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TF0025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться