Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílení a mluvení o mých preferencích (STAMPVA)

6. ledna 2020 aktualizováno: VA Connecticut Healthcare System

Podpora plánování zdravotní péče jako zdravého chování (STAMP VA)

Účelem této studie je zjistit nejlepší způsob, jak pomoci veteránům při plánování péče předem. Tato studie bude zkoumat účinky dvou teoretických intervencí zaměřených na chování náhodným rozdělením veteránů do 4 skupin, aby se zjistilo, kteří veteráni dokončí 4krokový proces předběžného plánování péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Účelem této studie je prozkoumat účinky dvou intervencí chování založených na teorii na zapojení veteránů do plánování předběžné péče (ACP) prostřednictvím následujícího specifického cíle:

Primární cíl: Provést randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinky: a) obvyklé péče; b) počítačově přizpůsobená intervence (CTI); c) motivační posilovací terapie (MET); d) CTI + MET o podílu veteránů středního a staršího věku přijímajících primární péči na VA, kteří dokončí proces ACP, definovaný jako dokončení celkem 4 klíčových chování ACP, včetně výběru zástupce zdravotní péče, komunikace se zástupcem o cílech péče, komunikaci s klinickým lékařem o cílech péče a dokumentování výběru zástupců a cílů.

Primární hypotéza: Podíl veteránů, kteří dokončili AKT, bude vyšší mezi těmi v každé z intervenčních skupin ve srovnání s veterány, kterým se dostává obvyklé péče.

Všechny 4 skupiny obdrží svá hodnocení a případně své intervence telefonicky a/nebo poštou. Veteráni budou z VA Connecticut Healthcare System. Účastníci budou identifikováni prostřednictvím dotazu na data v Regionálním datovém skladu, kteří měli za posledních 12 měsíců návštěvu primární péče. Potom budeme moci převzorkovat ženy a veterány z menšin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

484

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • Nábor
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán

    ---Musíte vidět poskytovatele primární péče v posledních 12 měsících

  • Primárním jazykem je angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Těžká ztráta sluchu nebo zraku

    • středně těžké až těžké kognitivní poruchy
  • aktivní psychiatrické onemocnění
  • Bez běžného telefonu nebo trvalé adresy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Zásah na míru počítače
Behaviorální: Intervence šitá na míru počítači
CTI obdrží telefonický kontakt ve třech časových bodech: výchozí stav, dva a čtyři měsíce. Každý kontakt se skládá z integrovaného hodnocení a zprávy se zpětnou vazbou o intervenci za použití expertního systému. Účastníci jsou hodnoceni za čtyři různá chování, která dohromady představují kompletní zapojení AKT: komunikace s blízkými o názorech na kvalitu života versus kvantitu života, komunikace s klinickými lékaři o názorech na kvalitu života versus kvantitu života, přidělení náhradníka zdravotní péče, a dokončení živé vůle. Systém přebírá výsledky hodnocení a výsledkem je individualizovaná zpětná vazba.
Aktivní komparátor: Motivační rozhovor
Behaviorální: Motivační rozhovor
MET obdrží telefonický kontakt ve třech časových bodech: výchozí stav, dva a čtyři měsíce. Podstoupí hodnocení, jak je popsáno výše, obdrží a do dvou týdnů od hodnocení obdrží druhý telefonický kontakt, který bude sestávat z MET sezení. Pokud byl náhradník zařazen do studie, bude MET provedeno jak s veteránem, tak s náhradníkem v dyadickém telefonickém rozhovoru. Cílem rozhovoru je posílit odhodlání zapojit se do AKT a podporovat vlastní účinnost. Tazatel také pomůže veteránovi uvažovat o výhodách a nevýhodách zapojení AKT, jak je zjištěno v procesu hodnocení, porozumět tomu, jak stavět na chování AKT, které se již účastní, a pokud je to vhodné, pomůže veteránovi vytvořit plán změn pro další zapojení AKT.
Aktivní komparátor: Motivační posilovací terapie
Behaviorální: Motivační posilovací terapie
Účastníci zařazení do CTI+MET obdrží intervenci CTI na začátku, dva měsíce a čtyři měsíce, jak je popsáno výše. s následným sezením MET, jak je popsáno výše, do dvou týdnů od každého kontaktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení 4 chování ACP
Časové okno: 6 měsíců
Absolvování 4 chování AKT: vůle k životu, agent zdravotní péče, komunikace s blízkými o kvalitě versus kvantita života, mít formuláře v lékařském záznamu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb na každém ze 4 chování ACP
Časové okno: 6 měsíců
Progrese v připravenosti ke změně u každého ze 4 výše popsaných chování ACP.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Connecticut Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terri Fried, MD, VAConnecticut Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TF0025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence šitá na míru počítači

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit