このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

デクスメデトミジン注入中の脊椎麻酔に対する髄腔内フェンタニルの効果

2018年8月27日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

デクスメデトミジン中の脊椎麻酔に対する髄腔内フェンタニルの効果

処置中のデクスメデトミジンの静脈内注入は、脊椎麻酔の持続時間の延長に関連することが知られていました。 手技中にデクスメデトミジン注入を受けた患者では、アジュバント髄腔内フェンタニルの使用が脊椎麻酔の持続時間に追加の延長効果をもたらすかどうかは評価されていません。 したがって、研究者は、重度ブピバカインのみと重度ブピバカインとフェンタニル アジュバントによる脊椎麻酔を受けた患者の臨床転帰を比較するために、この試験を計画しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受ける成人患者

除外基準:

  • 脊椎麻酔の禁忌
  • コミュニケーションが取れない
  • 病的肥満 (BMI > 30kg/m2)
  • 背骨の異常
  • 重度の心機能障害
  • 身長 180cm
  • フェンタニルの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：髄腔内フェンタニル
重いブピバカイン 14 mg とフェンタニル 20 mcg は、脊椎麻酔中にくも膜下腔内に注射されます。
薬：フェンタニル
髄腔内フェンタニルは、重いブピバカインを使用した脊椎麻酔のアジュバントとして追加されますが、デクスメデトミジンは手術中に静脈内注入されます
他の名前：
  • ハナ薬局
実験的：ブピバカインのみ
重いブピバカイン 14 mg は、脊椎麻酔中にくも膜下腔内に注射されます
薬：ブピバカインのみ
重いブピバカインは脊椎麻酔中にフェンタニルなしで髄腔内に注射されますが、デクスメデトミジンは手術中に静脈内注入されます
他の名前：
  • アストラゼネカ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二分節感覚ブロック退行時間
時間枠：脊椎麻酔の完了から手術終了まで、予想平均 2 時間
感覚ブロックの最高レベルから 2 セグメント退行までの時間
脊椎麻酔の完了から手術終了まで、予想平均 2 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動阻止
時間枠：脊椎麻酔の完了から手術終了まで、予想平均 2 時間
修正ブロマージュ音階
脊椎麻酔の完了から手術終了まで、予想平均 2 時間
術後疼痛スコア
時間枠：手術日、術後1日目、術後2日目
VASスケール
手術日、術後1日目、術後2日目
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術日、術後1日目、術後2日目
VASスケール
手術日、術後1日目、術後2日目
術中低血圧発生率
時間枠：脊椎麻酔の完了から手術終了まで、予想平均 2 時間
低血圧 : SBP がベースライン SBP の 30% 以上低下した
脊椎麻酔の完了から手術終了まで、予想平均 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月25日

一次修了 (実際)

2017年10月24日

研究の完了 (実際)

2017年10月26日

試験登録日

最初に提出

2017年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月2日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月27日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-1612-099-815

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

麻酔、脊髄の臨床試験

フェンタニルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lithuania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する