Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интратекального фентанила на спинномозговую анестезию во время инфузии дексмедетомидина

27 августа 2018 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Влияние интратекального фентанила на спинномозговую анестезию при применении дексмедетомидина

Известно, что внутривенное вливание дексмедетомидина во время процедуры связано с увеличением продолжительности спинномозговой анестезии. У пациентов, получавших инфузию дексмедетомидина во время процедуры, не оценивали, оказывает ли использование адъювантного интратекального фентанила дополнительный пролонгирующий эффект на продолжительность спинальной анестезии или нет. Таким образом, исследователи планировали это исследование для сравнения клинических результатов у пациентов, получавших спинальную анестезию только тяжелым бупивакаином и тяжелым бупивакаином в сочетании с фентаниловым адъювантом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Противопоказания к спинальной анестезии
  • неспособность общаться
  • Морбидное ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
  • аномалия позвоночника
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • Рост 180см
  • противопоказание к фентанилу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: интратекальный фентанил
тяжелый бупивакаин 14 мг и фентанил 20 мкг будут вводиться интратекально во время спинальной анестезии.
Лекарство: фентанил
фентанил будет добавлен интратекально в качестве адъюванта для спинальной анестезии с использованием тяжелого бупивакаина, а дексмедетомидин будет вводиться внутривенно во время операции.
Другие имена:
  • Аптека Хана
Экспериментальный: только бупивакаин
тяжелый бупивакаин 14 мг будет вводиться интратекально во время спинальной анестезии
Лекарство: только бупивакаин
тяжелый бупивакаин будет вводиться интратекально во время спинномозговой анестезии, без фентанила, а дексмедетомидин будет вводиться внутривенно во время операции
Другие имена:
  • АстраЗенека

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время регрессии двухсегментного сенсорного блока
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время от завершения спинальной анестезии до окончания операции составляет 2 часа.
Время от наивысшего уровня сенсорного блока до двухсегментной регрессии
Ожидаемое среднее время от завершения спинальной анестезии до окончания операции составляет 2 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
моторный блок
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время от завершения спинальной анестезии до окончания операции составляет 2 часа.
модифицированная шкала Бромейджа
Ожидаемое среднее время от завершения спинальной анестезии до окончания операции составляет 2 часа.
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: в день операции, в 1-й день после операции, во 2-й день после операции
Шкала ВАШ
в день операции, в 1-й день после операции, во 2-й день после операции
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в день операции, в 1-й день после операции, во 2-й день после операции
Шкала ВАШ
в день операции, в 1-й день после операции, во 2-й день после операции
интраоперационная гипотензия
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время от завершения спинальной анестезии до окончания операции составляет 2 часа.
гипотензия: САД снижается более чем на 30% от исходного САД
Ожидаемое среднее время от завершения спинальной анестезии до окончания операции составляет 2 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1612-099-815

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, Спинальная

Клинические исследования фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться