右美托咪定输注过程中鞘内注射芬太尼对腰麻的影响
2018年8月27日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
鞘内注射芬太尼对右美托咪定腰麻的影响
已知在手术过程中静脉输注右美托咪定与延长脊髓麻醉时间有关。
在手术期间接受右美托咪定输注的患者中，尚未评估使用辅助性鞘内注射芬太尼是否对脊髓麻醉的持续时间有额外的延长作用。
因此，研究人员计划进行这项试验，以比较接受仅使用重度布比卡因和重度布比卡因加芬太尼佐剂进行脊髓麻醉的患者的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脊髓麻醉下接受全膝关节置换术的成年患者
排除标准：
- 腰麻的禁忌症
- 无法沟通
- 病态肥胖 (BMI > 30kg/m2)
- 脊柱异常
- 严重心功能不全
- 身高180cm
- 芬太尼禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：鞘内注射芬太尼
腰麻时鞘内注射重布比卡因14mg和芬太尼20mcg
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腰麻重布比卡因鞘内注射芬太尼辅助，术中静脉滴注右美托咪定
其他名称：
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实验性的：仅布比卡因
腰麻时鞘内注射重布比卡因14mg
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腰麻时鞘内注射重布比卡因，不加芬太尼，术中静脉滴注右美托咪定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两段感觉阻滞回归时间
大体时间：从腰麻完成到手术结束，预计平均 2 小时
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从最高感觉阻滞水平到两段回归的时间
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从腰麻完成到手术结束，预计平均 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电机块
大体时间：从腰麻完成到手术结束，预计平均 2 小时
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改进的 Bromage 量表
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从腰麻完成到手术结束，预计平均 2 小时
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术后疼痛评分
大体时间：手术日、术后第一天、术后第二天
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VAS 量表
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手术日、术后第一天、术后第二天
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术后恶心呕吐
大体时间：手术日、术后第一天、术后第二天
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VAS 量表
|
手术日、术后第一天、术后第二天
|
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术中低血压发生率
大体时间：从腰麻完成到手术结束，预计平均 2 小时
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低血压：SBP 下降超过基线 SBP 的 30%
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从腰麻完成到手术结束，预计平均 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seetharam KR, Bhat G. Effects of isobaric ropivacaine with or without fentanyl in subarachnoid blockade: A prospective double-blind, randomized study. Anesth Essays Res. 2015 May-Aug;9(2):173-7. doi: 10.4103/0259-1162.152149.
- Singh R, Kundra S, Gupta S, Grewal A, Tewari A. Effect of clonidine and/or fentanyl in combination with intrathecal bupivacaine for lower limb surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Oct-Dec;31(4):485-90. doi: 10.4103/0970-9185.169069.
- Park SK, Lee JH, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Bahk JH, Kim JT. Comparison of bupivacaine plus intrathecal fentanyl and bupivacaine alone for spinal anesthesia with intravenous dexmedetomidine sedation: a randomized, double-blind, noninferiority trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr;44(4):459-465. doi: 10.1136/rapm-2018-100084. Epub 2019 Jan 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月25日
初级完成 (实际的)
2017年10月24日
研究完成 (实际的)
2017年10月26日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月2日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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