Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen fentanyylin vaikutus spinaalianestesiaan deksmedetomidiini-infuusion aikana

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Intratekaalisen fentanyylin vaikutus spinaalianestesiaan deksmedetomidiinin aikana

Laskimonsisäisen deksmedetomidiini-infuusion tiedettiin pidentävän spinaalipuudutuksen kestoa toimenpiteen aikana. Potilailla, jotka saivat deksmedetomidiini-infuusiota toimenpiteen aikana, ei ole arvioitu, oliko adjuvantin intratekaalisen fentanyylin käytöllä pidentävä lisävaikutus spinaalipuudutuksen kestoon vai ei. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen vertailemaan kliinisiä tuloksia potilailla, jotka saivat spinaalipuudutusta vain raskaalla bupivakaiinilla ja raskaalla bupivakaiinilla ja fentanyyliadjuvantilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
  • kyvyttömyys kommunikoida
  • sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
  • selkärangan poikkeavuus
  • vakava sydämen toimintahäiriö
  • Korkeus 180cm
  • vasta-aihe fentanyylille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: intratekaalinen fentanyyli
raskas bupivakaiini 14mg ja fentanyyli 20mcg ruiskutetaan intratekaalisesti spinaalipuudutuksen aikana
Lääke: fentanyyli
intratekaalista fentanyyliä lisätään adjuvanttina spinaalipuudutuksessa raskaalla bupivakaiinilla, kun taas deksmedetomidiinia infusoidaan suonensisäisesti leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Hanan apteekki
Kokeellinen: vain bupivakaiini
raskasta bupivakaiinia 14 mg ruiskutetaan intratekaalisesti spinaalipuudutuksen aikana
Lääke: vain bupivakaiini
raskasta bupivakaiinia ruiskutetaan intratekaalisesti spinaalipuudutuksen aikana ilman fentanyyliä, kun taas deksmedetomidiinia infusoidaan suonensisäisesti leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • AstraZeneca

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden segmentin sensorisen lohkon regressioaika
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen valmistumisesta leikkauksen loppuun odotettu keskiarvo 2 tuntia
Aika korkeimmasta sensorisesta lohkotasosta kahden segmentin regressioon
Spinaalipuudutuksen valmistumisesta leikkauksen loppuun odotettu keskiarvo 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moottorilohko
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen valmistumisesta leikkauksen loppuun odotettu keskiarvo 2 tuntia
muokattu Bromagen asteikko
Spinaalipuudutuksen valmistumisesta leikkauksen loppuun odotettu keskiarvo 2 tuntia
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: leikkauspäivänä, postoperatiivisena 1. päivänä, postoperatiivisena 2. päivänä
VAS-asteikko
leikkauspäivänä, postoperatiivisena 1. päivänä, postoperatiivisena 2. päivänä
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauspäivänä, postoperatiivisena 1. päivänä, postoperatiivisena 2. päivänä
VAS-asteikko
leikkauspäivänä, postoperatiivisena 1. päivänä, postoperatiivisena 2. päivänä
leikkauksen sisäinen hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen valmistumisesta leikkauksen loppuun odotettu keskiarvo 2 tuntia
hypotensio: SBP laski yli 30 % lähtötason SBP:stä
Spinaalipuudutuksen valmistumisesta leikkauksen loppuun odotettu keskiarvo 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1612-099-815

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia, selkäydin

Kliiniset tutkimukset fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa