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Dexmedetomidine 주입 중 척수 마취에 대한 Intrathecal Fentanyl의 효과

2018년 8월 27일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Dexmedetomidine 동안 척추 마취에 대한 Intrathecal Fentanyl의 효과

절차 중 dexmedetomidine의 정맥 주입은 척추 마취의 연장된 기간과 관련된 것으로 알려져 있습니다. 시술 중 덱스메데토미딘 주입을 받는 환자에서 보조제 경막내 펜타닐의 사용이 척추 마취 기간에 추가적인 연장 효과가 있는지 여부는 평가되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 무거운 부피바카인 단독 요법과 무거운 부피바카인 + 펜타닐 보조제로 척추 마취를 받은 환자의 임상 결과를 비교하기 위해 이 시험을 계획했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추마취 하에 슬관절 전치환술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 척추 마취의 금기
  • 의사소통 불가능
  • 병적 비만(BMI > 30kg/m2)
  • 척추 이상
  • 심한 심장 기능 장애
  • 키 180cm
  • 펜타닐에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경막내 펜타닐
heavy bupivacaine 14mg과 fentanyl 20mcg는 척추마취시 척수강내로 주입됩니다.
의약품: 펜타닐
intrathecal fentanyl은 무거운 bupivacaine을 사용하는 척추 마취 보조제로 추가되며 dexmedetomidine은 수술 중 정맥 주사됩니다.
다른 이름들:
  • 하나약국
실험적: 부피바카인만
무거운 bupivacaine 14mg은 척추 마취 중에 척수강 내 주사됩니다.
의약품: 부피바카인만
heavy bupivacaine은 fentanyl 없이 척수 마취 동안 척수강 내 주사되며, dexmedetomidine은 수술 중 정맥 내 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 아스트라제네카

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 세그먼트 감각 블록 회귀 시간
기간: 척추마취 완료부터 수술종료까지 평균 2시간 예상
최고 감각 차단 수준에서 두 세그먼트 회귀까지의 시간
척추마취 완료부터 수술종료까지 평균 2시간 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 블록
기간: 척추마취 완료부터 수술종료까지 평균 2시간 예상
수정된 Bromage 규모
척추마취 완료부터 수술종료까지 평균 2시간 예상
수술 후 통증 점수
기간: 수술 당일, 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
VAS 척도
수술 당일, 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 당일, 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
VAS 척도
수술 당일, 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
수술 중 저혈압 발생률
기간: 척추마취 완료부터 수술종료까지 평균 2시간 예상
저혈압 : SBP가 기저 SBP의 30% 이상 감소
척추마취 완료부터 수술종료까지 평균 2시간 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-1612-099-815

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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