軟性尿管鏡による低極腎結石の治療に関する多施設共同前向き研究
2019年2月10日 更新者：Xiaofeng Gao、Changhai Hospital
この研究は、軟性尿管鏡による低極腎結石の治療に焦点を当てており、将来の無作為化された多施設試験デザインを使用して重要な解剖学的パラメーターを見つけ、低極腎結石の軟性尿管鏡検査のより適切な基準を作成することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
製造技術の発展に伴い、新世代の柔軟な尿管鏡は、優れたイニシアチブと受動的な曲げ能力を備えており、その用途を大幅に拡大しています。
私たちの臨床現場では、IPA（Infundibulopelvic angle）はもはやf-URS（軟性尿管鏡）手術の成功の決定的な要因ではないことがわかりました.
したがって、f-URS 手術における腎収集システムの解剖学の影響について、さらに研究する必要があると考えています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai Hospital
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コンタクト：
- Gao Xiaofeng, MD
- 電話番号：0086-13601600968
- メール：gxfdoc@hotmail.com
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コンタクト：
- Peng Yonghan, MD
- 電話番号：0086-13917386896
- メール：yonghanyhtl@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低極腎結石患者
説明
包含基準:
•被験者はインフォームドコンセントを提供し、研究治療を遵守する意思を示しました
- 対象は18～70歳です
- 被験者は男性でも女性でもかまいません
- -CTウログラフィー（CTU）または静脈内腎盂造影（IVP）の結果によると、被験者は低極腎結石と診断されています
- -被験者は、サイズが1〜2cmの単一の結石（KUB）、または累積サイズが1〜2cmの複数の結石（KUB）を持ち、尿管鏡アプローチの外科的候補です
除外基準:
•被験者は活動的な尿路感染症（例えば、膀胱炎、前立腺炎、尿道炎など）を持っています。
- -被験者は尿道狭窄または膀胱頸部拘縮と診断されています
- -被験者は、2週間以内に結石閉塞に関連する尿路感染症と診断されました
- 被験者は、内視鏡検査の視野をぼかす可能性のある重度の血尿を持っています
- 被験者は妊娠中または月経中です
- 全身疾患、心臓病、肺機能不全、その他内視鏡手術や麻酔に耐えられない疾患を併発している患者。
- -被験者は未調整の糖尿病または高血圧を患っています
- -被験者は、手術中または手術後の出血の危険にさらされる凝固カスケードシステムの障害を持っています
- -被験者は抗凝固剤および抗血小板療法を術前に中止できません（2週間）
- -被験者は、Bスキャン超音波検査によると、3cmを超える水腎症と診断されています
- -被験者は、手術に影響を与える可能性のある泌尿器系のあらゆる種類の解剖学的異常を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低極腎結石
軟性尿管鏡検査による治療に適した低極腎結石の患者
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軟性尿管鏡による低極腎結石の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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f-URSが低腎杯に入ることができるかどうか
時間枠：手術中
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1. f-URS が下腎杯に進入できなかった 2. f-URS が下腎杯に進入したものの、結石を粉砕できない。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンクリアランス
時間枠：術後4週間
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NECT（non-enhanced CT）をチェックし、残石がない、または残石が合計2mm未満の場合は明確な成功を指します.参加者数は、残石なしでf-URS手術を受けました/各グループの参加者の合計数 *100%=結石クリアランス
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術後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Gao Xiaofeng, MD、Changhai Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Resorlu B, Oguz U, Resorlu EB, Oztuna D, Unsal A. The impact of pelvicaliceal anatomy on the success of retrograde intrarenal surgery in patients with lower pole renal stones. Urology. 2012 Jan;79(1):61-6. doi: 10.1016/j.urology.2011.06.031.
- Jessen JP, Honeck P, Knoll T, Wendt-Nordahl G. Flexible ureterorenoscopy for lower pole stones: influence of the collecting system's anatomy. J Endourol. 2014 Feb;28(2):146-51. doi: 10.1089/end.2013.0401. Epub 2013 Nov 19.
- Geavlete P, Jecu M, Geavlete B, Multescu R, Nita G, Georgescu D. Ureteroscopy--an essential modern approach in upper urinary tract diagnosis and treatment. J Med Life. 2010 Apr-Jun;3(2):193-9.
- Madbouly K, Sheir KZ, Elsobky E. Impact of lower pole renal anatomy on stone clearance after shock wave lithotripsy: fact or fiction? J Urol. 2001 May;165(5):1415-8.
- Lin CC, Hsu YS, Chen KK. Predictive factors of lower calyceal stone clearance after extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL): the impact of radiological anatomy. J Chin Med Assoc. 2008 Oct;71(10):496-501. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70157-6.
- Knoll T, Musial A, Trojan L, Ptashnyk T, Michel MS, Alken P, Kohrmann KU. Measurement of renal anatomy for prediction of lower-pole caliceal stone clearance: reproducibility of different parameters. J Endourol. 2003 Sep;17(7):447-51. doi: 10.1089/089277903769013577.
- Wendt-Nordahl G, Mut T, Krombach P, Michel MS, Knoll T. Do new generation flexible ureterorenoscopes offer a higher treatment success than their predecessors? Urol Res. 2011 Jun;39(3):185-8. doi: 10.1007/s00240-010-0331-0. Epub 2010 Nov 5.
- Geavlete P, Multescu R, Geavlete B. Pushing the boundaries of ureteroscopy: current status and future perspectives. Nat Rev Urol. 2014 Jul;11(7):373-82. doi: 10.1038/nrurol.2014.118. Epub 2014 Jun 3.
便利なリンク
- Flexible ureterorenoscopy for lower pole stones: influence of the collecting system's anatomy
- The impact of pelvicaliceal anatomy on the success of retrograde intrarenal surgery in patients with lower pole renal stones
- Ureteroscopy--an essential modern approach in upper urinary tract diagnosis and treatment
- Impact of lower pole renal anatomy on stone clearance after shock wave lithotripsy: fact or fiction
- Predictive factors of lower calyceal stone clearance after extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL): the impact of radiological anatomy
- Measurement of renal anatomy for prediction of lower-pole caliceal stone clearance: reproducibility of different parameters
- Do new generation flexible ureterorenoscopes offer a higher treatment success than their predecessors?
- Pushing the boundaries of ureteroscopy: current status and future perspectives
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月2日
最初の投稿 (実際)
2017年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月10日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
軟性尿管鏡検査の臨床試験
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Tianjin Medical University Second HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University People's Hospital と他の協力者まだ募集していません尿路結石症 | 腎結石