Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenter prospektiv forskning om behandling av lågpolsnjurkalkyl med flexibelt ureteroskop

10 februari 2019 uppdaterad av: Xiaofeng Gao, Changhai Hospital
Denna studie fokuserar på behandling av lågpoliga njurstenar med flexibelt ureteroskop och avser att hitta de viktigaste anatomiska parametrarna med hjälp av en prospektiv, randomiserad multicenterförsöksdesign och att skapa en mer lämplig standard för flexibel ureteroskopi av lågpolig njursten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med utvecklingen av tillverkningsteknik har den nya generationen av flexibla ureteroskop stort initiativ och passiv böjningskapacitet och har kraftigt utökat sin tillämpning. I vår kliniska praktik har vi funnit att IPA (Infundibulopelvic vinkel) inte längre är en avgörande faktor för framgången för f-URS (flexibla ureteroskop) operationer. Därför anser vi att det är nödvändigt att ha ytterligare studier om effekten av anatomin hos njuruppsamlingssystemet för f-URS-operationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med låg pol njursten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Försökspersonen har lämnat informerat samtycke och indikerat en vilja att följa studiebehandlingar

    • Ämnet är 18-70 år
    • Ämnet kan vara antingen man eller kvinna
    • Försökspersonen har diagnosen lågpolig njursten enligt CT-urografi (CTU) eller intravenöst pyelogram (IVP) resultat
    • Försökspersonen har en enstaka sten 1~2 cm i storlek (KUB), eller flera stenar 1~2 cm i kumulativ storlek (KUB), och är en kirurgisk kandidat för den ureteroskopiska metoden

Exklusions kriterier:

  • • Personen har en aktiv urinvägsinfektion (t.ex. cystit, prostatit, uretrit, etc.)

    • Personen har diagnostiserats med en urinrörsförträngning eller blåshalskontraktur
    • Patienten har diagnostiserats med en urinvägsinfektion relaterad till stenobstruktion inom två veckor
    • Patienten har svår hematuri som kan göra synen suddig vid endoskopin
    • Ämnet är gravid eller i månatlig period
    • Personen har samexisterande sjukdom som systemisk sjukdom, hjärtsjukdom, lungstörning eller andra sjukdomar som inte kunde tolerera endoskopisk kirurgi eller anestesi.
    • Personen har ojusterad diabetes eller högt blodtryck
    • Patienten har en störning i koagulationskaskadsystemet som skulle utsätta patienten för risk för intraoperativ eller postoperativ blödning
    • Patienten kan inte avbryta antikoagulantia och trombocytbehandling preoperativt (2 veckor)
    • Personen har diagnostiserats med hydronefros större än 3 cm enligt B-scan ultraljudsundersökning
    • Personen har någon form av anatomisk avvikelse i urinvägarna som kan påverka operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lågpols njurkalkyl
patienter med lågpolig njursten som är lämpliga att behandla med flexibel ureteroskopi
Procedur: Flexibel Ureteroskopi
Behandling av lågpolsnjurkalkyl med flexibelt ureteroskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
om f-URS kan komma in i den låga njuren eller inte
Tidsram: under operationen
Följande tillstånd betraktas som misslyckanden: 1. f-URS kunde inte komma in i den låga njurblomman 2. Även om f-URS har kommit in i den låga njurblomman, kan den inte krossa stenen.
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenröjning
Tidsram: 4 veckor efter operationen
Kontrollera NECT（icke-förstärkt CT）, inga rester eller rester av stenar är mindre än 2 mm totalt hänvisar till klar framgång. Antal deltagare genomgår f-URS-operationer utan kvarvarande tandsten/Totalt antal deltagare i varje grupp *100%=stenröjning
4 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
West China Hospital
Tongji Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Jiangsu Provincial People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gao Xiaofeng, MD, Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHOT-20161208

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurkalkyl

Kliniska prövningar på Flexibel Ureteroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera