Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una investigación prospectiva multicéntrica sobre el tratamiento del cálculo renal de polo bajo mediante ureteroscopio flexible

10 de febrero de 2019 actualizado por: Xiaofeng Gao, Changhai Hospital
Este estudio se centra en el tratamiento de cálculos renales de polo bajo mediante ureteroscopio flexible y tiene la intención de encontrar los parámetros anatómicos clave utilizando un diseño de ensayo prospectivo, aleatorizado y multicéntrico y crear un estándar más apropiado para la ureteroscopia flexible de cálculos renales de polo bajo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el desarrollo de la técnica de fabricación, la nueva generación de ureteroscopios flexibles tiene una gran iniciativa y capacidad de flexión pasiva y ha ampliado enormemente su aplicación. En nuestra práctica clínica, hemos encontrado que el IPA (ángulo infundibulopélvico) ya no es un factor decisivo para el éxito de las cirugías f-URS (ureteroscopio flexible). Por lo tanto, creemos que es necesario realizar más estudios sobre el efecto de la anatomía del sistema colector renal para las cirugías de f-URS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Changhai Hospital
        • Contacto:
          • Gao Xiaofeng, MD
          • Número de teléfono: 0086-13601600968
          • Correo electrónico: gxfdoc@hotmail.com
        • Contacto:
          • Peng Yonghan, MD
          • Número de teléfono: 0086-13917386896
          • Correo electrónico: yonghanyhtl@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cálculos renales de polo bajo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • El sujeto ha dado su consentimiento informado e indicó su voluntad de cumplir con los tratamientos del estudio

    • El sujeto tiene entre 18 y 70 años
    • El sujeto puede ser hombre o mujer.
    • El sujeto tiene un diagnóstico de cálculos renales de polo bajo según los resultados de la urografía por TC (CTU) o la pielografía intravenosa (IVP)
    • El sujeto tiene un solo cálculo de 1 a 2 cm de tamaño (KUB) o múltiples cálculos de 1 a 2 cm de tamaño acumulativo (KUB) y es un candidato quirúrgico para el abordaje ureteroscópico

Criterio de exclusión:

  • • El sujeto tiene una infección activa del tracto urinario (p. ej., cistitis, prostatitis, uretritis, etc.)

    • El sujeto ha sido diagnosticado con estenosis uretral o contractura del cuello de la vejiga
    • El sujeto ha sido diagnosticado con una infección del tracto urinario relacionada con la obstrucción de cálculos dentro de las dos semanas.
    • El sujeto tiene hematuria severa que podría nublar la visión de la endoscopia
    • El sujeto está embarazada o en período mensual
    • El sujeto tiene una enfermedad coexistente como enfermedad sistémica, enfermedad cardíaca, disfunción pulmonar u otras enfermedades que no pudieron tolerar la cirugía endoscópica o la anestesia.
    • El sujeto tiene diabetes no ajustada o presión arterial alta
    • El sujeto tiene un trastorno del sistema de cascada de la coagulación que lo pondría en riesgo de sangrado intraoperatorio o posoperatorio.
    • El sujeto no puede interrumpir la terapia anticoagulante y antiplaquetaria antes de la operación (2 semanas)
    • El sujeto ha sido diagnosticado con hidronefrosis de más de 3 cm según el examen de ultrasonografía B-scan
    • El sujeto tiene algún tipo de anomalía anatómica del sistema urinario que pueda influir en la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cálculo renal de polo bajo
pacientes con cálculos renales de polo bajo que son aptos para ser tratados mediante ureteroscopia flexible
Procedimiento: Ureteroscopia flexible
el tratamiento del cálculo renal de polo bajo por ureteroscopio flexible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
si el f-URS podría entrar en el cáliz renal inferior o no
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Las siguientes condiciones se consideran fallas: 1. La f-URS no pudo entrar en el cáliz renal bajo. 2. Aunque la f-URS entró en el cáliz renal bajo, no puede triturar el cálculo.
Durante la operacion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
limpieza de piedras
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la operación
Verifique NECT (TC sin contraste), ningún residuo o cálculos residuales son menores de 2 mm en total se refiere a un éxito claro. Número de participantes sometidos a cirugías f-URS sin cálculo residual / Número total de participantes en cada grupo * 100% = eliminación de cálculos
4 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhai Hospital

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
West China Hospital
Tongji Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Jiangsu Provincial People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gao Xiaofeng, MD, Changhai Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHOT-20161208

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cálculo renal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir