이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

굴곡성 요관경을 이용한 저극 신장결석의 치료에 관한 다기관 전향적 연구

2019년 2월 10일 업데이트: Xiaofeng Gao, Changhai Hospital
본 연구는 저극성 요관경을 이용한 저극성 신장결석의 치료를 중심으로 전향적 무작위 다기관 임상시험 설계를 통해 주요 해부학적 매개변수를 찾고 저극성 신장결석의 보다 적합한 굴곡성 요관경 검사 기준을 마련하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

제조 기술의 발전과 함께 차세대 유연한 요관경은 주도권 및 수동 굽힘 용량이 크며 그 적용 범위가 크게 확장되었습니다. 임상 실습에서 우리는 IPA(Infundibulopelvic angle)가 더 이상 f-URS(flexible ureteroscope) 수술의 성공에 결정적인 요소가 아님을 발견했습니다. 따라서 f-URS 수술을 위한 신장 수집 시스템의 해부학적 효과에 대한 추가 연구가 필요하다고 생각합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Changhai Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낮은 극 신장 결석 환자

설명

포함 기준:

  • • 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 치료를 준수할 의지를 나타냄

    • 피험자는 18-70세입니다.
    • 주제는 남성 또는 여성일 수 있습니다.
    • 대상자는 CT 요로조영술(CTU) 또는 정맥신우조영술(IVP) 결과에 따라 낮은 극 신장 결석으로 진단되었습니다.
    • 대상자는 크기가 1~2cm인 단일 결석(KUB) 또는 누적 크기가 1~2cm인 여러 개의 결석(KUB)을 가지고 있으며 요관경 접근법을 위한 수술 대상자입니다.

제외 기준:

  • • 피험자는 활동성 요로 감염(예: 방광염, 전립선염, 요도염 등)이 있습니다.

    • 피험자는 요도 협착 또는 방광 경부 구축으로 진단되었습니다.
    • 피험자는 2주 이내에 결석 폐쇄와 관련된 요로 감염 진단을 받았습니다.
    • 피험자는 내시경의 시야를 흐리게 할 수 있는 심각한 혈뇨를 가지고 있습니다.
    • 피험자가 임신 중이거나 월경 중인 경우
    • 대상자는 전신질환, 심장질환, 폐기능장애 등 내시경 수술이나 마취를 견디지 ​​못하는 질환을 동반하고 있다.
    • 피험자는 조정되지 않은 당뇨병 또는 고혈압이 있습니다.
    • 피험자는 수술 중 또는 수술 후 출혈의 위험이 있는 응고 캐스케이드 시스템 장애가 있습니다.
    • 피험자는 수술 전(2주) 항응고제 및 항혈소판제 요법을 중단할 수 없습니다.
    • 대상자는 B-scan 초음파 검사에서 3cm 이상의 수신증으로 진단되었습니다.
    • 피험자는 수술에 영향을 미칠 수 있는 모든 종류의 비뇨기계의 해부학적 이상이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낮은 극 신장 미적분학
굴곡성 요관경으로 치료하기에 적합한 저극 신결석 환자
절차: 유연한 요관경
굴곡성 요관경을 이용한 저극 신장결석의 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
f-URS가 낮은 신장 꽃받침에 들어갈 수 있는지 여부
기간: 수술 중
다음 조건은 실패로 간주됩니다. 1. f-URS가 낮은 신장 꽃받침에 들어갈 수 없습니다. 2. f-URS가 낮은 신장 꽃받침에 들어갔지만 결석을 부술 수 없습니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스톤 클리어런스
기간: 수술 후 4주
NECT(nonenhanced CT) 확인, 잔여 결석이 없거나 총 2mm 미만이면 확실한 성공을 의미합니다. 잔여 치석 없이 f-URS 수술을 받는 참가자 수/각 그룹의 총 참가자 수 *100% = 결석 제거
수술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

협력자

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
West China Hospital
Tongji Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Jiangsu Provincial People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gao Xiaofeng, MD, Changhai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHOT-20161208

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유연한 요관경에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다