Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter prospektiv forskning i behandling af lavpolet nyreregning med fleksibelt ureteroskop

10. februar 2019 opdateret af: Xiaofeng Gao, Changhai Hospital
Denne undersøgelse fokuserer på behandling af lavpolede nyresten med fleksibelt ureteroskop og har til hensigt at finde de vigtigste anatomiske parametre ved hjælp af et prospektivt, randomiseret multicenterforsøgsdesign og at lave en mere passende standard for fleksibel ureteroskopi af lavpolet nyresten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med udviklingen af ​​fremstillingsteknik har den nye generation af fleksible ureteroskoper et stort initiativ og passiv bøjningskapacitet og har i høj grad udvidet sin anvendelse. I vores kliniske praksis har vi fundet ud af, at IPA (Infundibulopelvic vinkel) ikke længere er en afgørende faktor for succesen af ​​f-URS (fleksibelt ureteroskop) operationer. Derfor mener vi, at det er nødvendigt at have yderligere undersøgelse af effekten af ​​anatomi af nyreopsamlingssystemet til f-URS-operationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med lav polet nyresten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Forsøgspersonen har givet informeret samtykke og indikeret vilje til at overholde undersøgelsesbehandlinger

    • Emnet er 18-70 år
    • Emnet kan være enten mand eller kvinde
    • Forsøgspersonen har en diagnose af lavpolet nyresten i henhold til CT-urografi (CTU) eller intravenøs pyelogram (IVP) resultater
    • Forsøgspersonen har en enkelt sten på 1~2 cm i størrelse (KUB), eller flere sten på 1~2 cm i kumulativ størrelse (KUB), og er en kirurgisk kandidat til den ureteroskopiske tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • • Personen har en aktiv urinvejsinfektion (f.eks. blærebetændelse, prostatitis, urethritis osv.)

    • Forsøgspersonen er blevet diagnosticeret med en urethral striktur eller blærehalskontraktur
    • Personen er blevet diagnosticeret med en urinvejsinfektion relateret til stenobstruktion inden for to uger
    • Forsøgspersonen har svær hæmaturi, der kan sløre synet af endoskopien
    • Forsøgspersonen er gravid eller i månedlig menstruation
    • Forsøgspersonen har samtidig sygdom som systemisk sygdom, hjertesygdom, lungesvigt eller andre sygdomme, der ikke kunne tolerere endoskopisk kirurgi eller anæstesi.
    • Forsøgspersonen har ujusteret diabetes eller forhøjet blodtryk
    • Forsøgspersonen har en lidelse i koagulationskaskadesystemet, der ville sætte patienten i fare for intraoperativ eller postoperativ blødning
    • Forsøgspersonen er ikke i stand til at afbryde antikoagulant- og trombocythæmmende behandling præoperativt (2 uger)
    • Personen er blevet diagnosticeret med hydronefrose større end 3 cm i henhold til B-scan ultralydsundersøgelsen
    • Forsøgspersonen har enhver form for anatomisk abnormitet i urinsystemet, som kan have indflydelse på operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavpolet nyreregning
patienter med lavpolet nyresten, som er egnede til at behandle med fleksibel ureteroskopi
Procedure: Fleksibel Ureteroskopi
Behandlingen af ​​lavpolet nyreregning med fleksibelt ureteroskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
om f-URS kunne komme ind i den lave nyrebæger eller ej
Tidsramme: under operationen
Følgende forhold betragtes som svigt: 1. f-URS kunne ikke komme ind i den lave nyrebæger 2. Selvom f-URS er trængt ind i den lave nyrebæger, kan den ikke knuse stenen.
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenrydning
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Tjek NECT（ikke-forstærket CT）, ingen rest- eller reststen er mindre end 2 mm i alt refererer til klar succes.Antal deltagere gennemgår f-URS-operationer uden resterende calculus/Totalt antal deltagere i hver gruppe *100%=stenrydning
4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
West China Hospital
Tongji Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Jiangsu Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gao Xiaofeng, MD, Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHOT-20161208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal Calculus

Kliniske forsøg med Fleksibel Ureteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner