Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe prospektywne badania nad leczeniem kamieni nerkowych dolnego bieguna za pomocą elastycznego ureteroskopu

10 lutego 2019 zaktualizowane przez: Xiaofeng Gao, Changhai Hospital
Niniejsze badanie koncentruje się na leczeniu kamieni nerkowych niskobiegunowych za pomocą elastycznego ureteroskopu i ma na celu znalezienie kluczowych parametrów anatomicznych przy użyciu prospektywnego, randomizowanego, wieloośrodkowego projektu badawczego oraz stworzenie bardziej odpowiedniego standardu elastycznej ureteroskopii kamieni nerkowych niskobiegunowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z rozwojem techniki wytwarzania, nowa generacja giętkich ureteroskopów ma dużą zdolność inicjatywy i pasywnego zginania oraz znacznie rozszerzyła swoje zastosowanie. W naszej praktyce klinicznej stwierdziliśmy, że kąt IPA (kąt infundibulopelvic) nie jest już czynnikiem decydującym o powodzeniu operacji f-URS (elastyczny ureteroskop). Dlatego uważamy, że konieczne są dalsze badania nad wpływem anatomii układu zbiorczego nerki na operacje f-URS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z kamieniem nerkowym niskiego bieguna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Uczestnik wyraził świadomą zgodę i wyraził chęć poddania się badanemu leczeniu

    • Podmiot ma 18-70 lat
    • Obiektem może być mężczyzna lub kobieta
    • Pacjent ma rozpoznaną kamicę nerkową dolnego bieguna na podstawie wyników urografii CT (CTU) lub dożylnego pyelogramu (IVP)
    • Pacjent ma pojedynczy kamień o wielkości 1–2 cm (KUB) lub wiele kamieni o łącznej wielkości 1–2 cm (KUB) i jest kandydatem do zabiegu chirurgicznego z dostępu moczowodowego

Kryteria wyłączenia:

  • • Podmiot ma czynną infekcję dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej itp.)

    • U pacjenta zdiagnozowano zwężenie cewki moczowej lub przykurcz szyi pęcherza moczowego
    • U osobnika zdiagnozowano infekcję dróg moczowych związaną z niedrożnością kamieni w ciągu dwóch tygodni
    • Podmiot ma ciężki krwiomocz, który może zamazać obraz endoskopii
    • Pacjentka jest w ciąży lub w okresie miesięcznym
    • Pacjent ma współistniejącą chorobę, taką jak choroba ogólnoustrojowa, choroba serca, dysfunkcja płuc lub inne choroby, które nie mogły tolerować operacji endoskopowej lub znieczulenia.
    • Podmiot ma niewyrównaną cukrzycę lub wysokie ciśnienie krwi
    • Podmiot ma zaburzenie kaskadowego układu krzepnięcia, które mogłoby narazić pacjenta na ryzyko krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego
    • Pacjent nie jest w stanie przerwać leczenia przeciwzakrzepowego i przeciwpłytkowego przed operacją (2 tygodnie)
    • U pacjenta stwierdzono wodonercze większe niż 3 cm na podstawie badania ultrasonograficznego B-scan
    • Podmiot ma jakąkolwiek anatomiczną nieprawidłowość układu moczowego, która może mieć wpływ na operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rachunek nerkowy niskiego bieguna
pacjenci z kamicą nerkową niskobiegunową, których można leczyć za pomocą elastycznej ureteroskopii
Procedura: Elastyczna ureteroskopia
Leczenie kamieni nerkowych dolnego bieguna za pomocą elastycznego ureteroskopu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy f-URS może wejść do dolnego kielicha nerki, czy nie
Ramy czasowe: podczas operacji
Następujące warunki są uważane za niepowodzenia: 1. f-URS nie mógł wejść do dolnego kielicha nerki 2. Chociaż f-URS wszedł do dolnego kielicha nerki, nie może zmiażdżyć kamienia.
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
usuwanie kamienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
Sprawdź NECT (niewzmocniona tomografia komputerowa), brak pozostałości lub pozostałe kamienie są w sumie mniejsze niż 2 mm oznacza wyraźny sukces. Liczba uczestników poddanych zabiegom f-URS bez kamienia nazębnego/całkowita liczba uczestników w każdej grupie *100% = usuwanie kamieni
4 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
West China Hospital
Tongji Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Jiangsu Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gao Xiaofeng, MD, Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHOT-20161208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rachunek nerkowy

Badania kliniczne na Elastyczna ureteroskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj