Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое проспективное исследование лечения низкополюсных почечных конкрементов с помощью гибкого уретероскопа

10 февраля 2019 г. обновлено: Xiaofeng Gao, Changhai Hospital
Это исследование сосредоточено на лечении камней нижнего полюса почки с помощью гибкого уретероскопа и предназначено для определения ключевых анатомических параметров с использованием проспективного, рандомизированного многоцентрового исследования и создания более подходящего стандарта для гибкой уретероскопии камней нижнего полюса почки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С развитием технологии производства гибкие уретероскопы нового поколения обладают большой инициативой и способностью к пассивному изгибу, что значительно расширило область их применения. В нашей клинической практике мы обнаружили, что IPA (воронко-тазовый угол) больше не является решающим фактором для успеха операций f-URS (гибкий уретероскоп). Таким образом, мы считаем необходимым дальнейшее изучение влияния анатомии чашечно-лоханочной системы на проведение операций ф-УРС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital
        • Контакт:
          • Gao Xiaofeng, MD
          • Номер телефона: 0086-13601600968
          • Электронная почта: gxfdoc@hotmail.com
        • Контакт:
          • Peng Yonghan, MD
          • Номер телефона: 0086-13917386896
          • Электронная почта: yonghanyhtl@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с низким полюсом почечного конкремента

Описание

Критерии включения:

  • • Субъект предоставил информированное согласие и выразил готовность соблюдать исследуемые методы лечения.

    • Субъекту от 18 до 70 лет.
    • Субъект может быть как мужчиной, так и женщиной
    • По результатам КТ-урографии (КТУ) или внутривенной пиелограммы (ВВП) у субъекта диагностированы камни в почках нижнего полюса.
    • У субъекта один камень размером 1~2 см (КУБ) или несколько камней 1~2 см совокупного размера (КУБ), и он является кандидатом на хирургическое вмешательство для уретероскопического доступа.

Критерий исключения:

  • • У субъекта активная инфекция мочевыводящих путей (например, цистит, простатит, уретрит и т. д.)

    • У субъекта диагностирована стриктура уретры или контрактура шейки мочевого пузыря.
    • В течение двух недель у субъекта была диагностирована инфекция мочевыводящих путей, связанная с непроходимостью камней.
    • У субъекта сильная гематурия, которая может затуманить изображение при эндоскопии.
    • Субъект беременна или в месячном периоде
    • Субъект имеет сопутствующее заболевание, такое как системное заболевание, заболевание сердца, дисфункция легких или другие заболевания, которые не переносят эндоскопическую операцию или анестезию.
    • У субъекта нескорректированный диабет или высокое кровяное давление
    • У субъекта нарушение каскадной системы свертывания крови, которое подвергает субъекта риску интраоперационного или послеоперационного кровотечения.
    • Субъект не может отменить антикоагулянтную и антиагрегантную терапию до операции (2 недели)
    • У субъекта был диагностирован гидронефроз более 3 см в соответствии с ультразвуковым исследованием B-сканирования.
    • У субъекта есть какие-либо анатомические аномалии мочевыделительной системы, которые могут повлиять на операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Низкополюсный почечный конкремент
пациенты с низкополюсным почечным конкрементом, которым подходит гибкая уретероскопия
Процедура: Гибкая уретероскопия
Лечение низкополюсного почечного конкремента с помощью гибкого уретероскопа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
может ли f-URS проникнуть в нижнюю чашечку почки или нет
Временное ограничение: во время операции
Неудачными считаются следующие состояния: 1. ф-УРС не смог проникнуть в нижнюю чашечку почки 2. Несмотря на то, что ф-УРС проник в нижнюю чашечку почки, он не может раздробить камень.
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
каменный зазор
Временное ограничение: 4 недели после операции
Отметьте NECT (нерасширенная КТ), отсутствие остаточных или остаточных камней меньше 2 мм в сумме означает явный успех. Количество участников, перенесших операции f-URS без остаточного конкремента / Общее количество участников в каждой группе * 100% = удаление камней
4 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
West China Hospital
Tongji Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Jiangsu Provincial People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gao Xiaofeng, MD, Changhai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHOT-20161208

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечный конкремент

Клинические исследования Гибкая уретероскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться