Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus matalanapaisen munuaiskiven hoidosta joustavalla ureteroskoopilla

sunnuntai 10. helmikuuta 2019 päivittänyt: Xiaofeng Gao, Changhai Hospital
Tämä tutkimus keskittyy matalanapaisten munuaiskivien hoitoon joustavalla ureteroskoopilla ja aikoo löytää tärkeimmät anatomiset parametrit käyttämällä tulevaa, satunnaistettua monikeskustutkimussuunnitelmaa ja luoda sopivampi standardi matalanapaisten munuaiskivien joustavalle ureteroskopialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valmistustekniikan kehittymisen myötä uuden sukupolven joustavilla ureteroskoopeilla on suuri aloitekyky ja passiivinen taivutuskyky, ja ne ovat laajentaneet huomattavasti sen käyttöä. Kliinisessä käytännössämme olemme havainneet, että IPA (Infundibulopelvic kulma) ei ole enää ratkaiseva tekijä f-URS (flexible ureteroscope) -leikkausten onnistumiselle. Siksi katsomme, että on tarpeen tehdä lisätutkimuksia munuaisten keruujärjestelmän anatomian vaikutuksesta f-URS-leikkauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

matalanapaiset munuaiskivipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen ja ilmaissut halukkuutensa noudattaa tutkimushoitoja

    • Kohteena on 18-70 v
    • Kohde voi olla joko mies tai nainen
    • Tutkittavalla on matalanapaisten munuaiskivien diagnoosi CT-urografian (CTU) tai suonensisäisen pyelogrammin (IVP) tulosten perusteella
    • Potilaalla on yksi kivi, jonka koko on 1–2 cm (KUB) tai useita kiviä, joiden koko on 1–2 cm (KUB), ja hän on kirurginen ehdokas ureteroskooppiseen lähestymistapaan

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tutkittavalla on aktiivinen virtsatietulehdus (esim. kystiitti, eturauhastulehdus, virtsaputken tulehdus jne.)

    • Tutkittavalla on diagnosoitu virtsaputken ahtauma tai virtsarakon kaulan kontraktuuri
    • Tutkittavalla on diagnosoitu kivien tukkeutumiseen liittyvä virtsatietulehdus kahden viikon sisällä
    • Tutkittavalla on vaikea hematuria, joka saattaa hämärtää endoskopian näkemystä
    • Kohde on raskaana tai kuukausittain
    • Kohdeella on rinnakkainen sairaus, kuten systeeminen sairaus, sydänsairaus, keuhkojen toimintahäiriö tai muut sairaudet, jotka eivät voi sietää endoskooppista leikkausta tai anestesiaa.
    • Tutkittavalla on säätämätön diabetes tai korkea verenpaine
    • Tutkittavalla on koagulaatiokaskadijärjestelmän häiriö, joka saattaisi potilaan leikkauksen sisäisen tai postoperatiivisen verenvuodon riskin
    • Potilas ei voi keskeyttää antikoagulantti- ja verihiutaleiden hoitoa ennen leikkausta (2 viikkoa)
    • Tutkittavalla on diagnosoitu B-scan ultraäänitutkimuksen mukaan yli 3 cm hydronefroosi
    • Koehenkilöllä on mikä tahansa virtsatiejärjestelmän anatominen poikkeavuus, joka saattaa vaikuttaa leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Matalanapainen munuaiskivi
potilaat, joilla on matala napainen munuaiskivi, jotka soveltuvat hoidettavaksi joustavalla ureteroskopialla
Menettely: Joustava ureteroskopia
matalanapaisen munuaiskiven hoito joustavalla ureteroskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
voisiko f-URS päästä munuaisen matalaan verhiöön vai ei
Aikaikkuna: operaation aikana
Seuraavia olosuhteita pidetään epäonnistumisina: 1. f-URS ei päässyt sisään matalaan munuaisverhiin 2. Vaikka f-URS on mennyt munuaisen matalaan verhiöön, se ei voi murskata kiveä.
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiven raivaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tarkista NECT (tehostamaton CT), yksikään jäännöskivi tai jäännöskivet eivät ole yhteensä alle 2 mm, viittaa selkeään onnistumiseen.Osallistujien määrä f-URS-leikkauksille ilman jäännöslaskentaa / osallistujien kokonaismäärä kussakin ryhmässä *100 % = kivipuhdistuma
4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
West China Hospital
Tongji Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Jiangsu Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gao Xiaofeng, MD, Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHOT-20161208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa