Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter prospektiv forskning på behandling av lavpols nyreregning med fleksibelt ureteroskop

10. februar 2019 oppdatert av: Xiaofeng Gao, Changhai Hospital
Denne studien fokuserer på behandling av lavpolet nyrestein med fleksibelt ureteroskop og har til hensikt å finne de viktigste anatomiske parametrene ved å bruke en prospektiv, randomisert multisenterforsøksdesign og lage en mer passende standard for fleksibel ureteroskopi av lavpolet nyrestein.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med utviklingen av produksjonsteknikk har ny generasjon fleksible ureteroskoper stor initiativkraft og passiv bøyekapasitet og har utvidet applikasjonen kraftig. I vår kliniske praksis har vi funnet ut at IPA (Infundibulopelvic vinkel) ikke lenger er en avgjørende faktor for suksessen til f-URS (fleksibelt ureteroskop) operasjoner. Derfor tror vi det er nødvendig å ha ytterligere studier på effekten av anatomien til nyreoppsamlingssystemet for f-URS-operasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med lav pol nyresten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Forsøkspersonen har gitt informert samtykke og indikert vilje til å følge studiebehandlinger

    • Emnet er 18-70 år
    • Emnet kan enten være mann eller kvinne
    • Personen har en diagnose av lavpolet nyrestein i henhold til CT-urografi (CTU) eller intravenøs pyelogram (IVP) resultater
    • Personen har en enkelt stein 1~2 cm i størrelse (KUB), eller flere steiner 1~2 cm i kumulativ størrelse (KUB), og er en kirurgisk kandidat for den ureteroskopiske tilnærmingen

Ekskluderingskriterier:

  • • Personen har en aktiv urinveisinfeksjon (f.eks. blærebetennelse, prostatitt, uretritt, etc.)

    • Personen har blitt diagnostisert med en urethral striktur eller blærehalskontraktur
    • Pasienten har blitt diagnostisert med en urinveisinfeksjon relatert til steinobstruksjon innen to uker
    • Personen har alvorlig hematuri som kan gjøre synet uskarpt ved endoskopien
    • Personen er gravid eller i månedlig periode
    • Personen har samtidig sykdom som systemisk sykdom, hjertesykdom, lungesvikt eller andre sykdommer som ikke kunne tolerere endoskopisk kirurgi eller anestesi.
    • Personen har ujustert diabetes eller høyt blodtrykk
    • Personen har en forstyrrelse i koagulasjonskaskadesystemet som vil sette pasienten i fare for intraoperativ eller postoperativ blødning
    • Pasienten er ikke i stand til å avbryte antikoagulasjons- og blodplatebehandling preoperativt (2 uker)
    • Personen har blitt diagnostisert med hydronefrose større enn 3 cm i henhold til B-scan ultralydundersøkelsen
    • Personen har noen form for anatomisk abnormitet i urinsystemet som kan ha innflytelse på operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lavpols nyreregning
pasienter med lavpolet nyresten som er egnet til å behandle med fleksibel ureteroskopi
Fremgangsmåte: Fleksibel ureteroskopi
Behandling av lavpols nyreregning med fleksibelt ureteroskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om f-URS kunne komme inn i lav nyrebeger eller ikke
Tidsramme: under operasjonen
Følgende forhold betraktes som feil: 1. f-URS kunne ikke komme inn i lav nyrebeger 2. Selv om f-URS har kommet inn i lav nyrebeger, kan den ikke knuse steinen.
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinrydding
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
Sjekk NECT（ikke-forbedret CT）, ingen gjenværende eller gjenværende steiner er mindre enn 2 mm totalt refererer til klar suksess.Antall deltakere gjennomgår f-URS-operasjoner uten gjenværende kalkulus/Totalt antall deltakere i hver gruppe *100%=steinrydding
4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
West China Hospital
Tongji Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Jiangsu Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gao Xiaofeng, MD, Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHOT-20161208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreregning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere