Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú prospektív kutatás az alacsony pólusú vesekő kezeléséről rugalmas ureteroszkóppal

2019. február 10. frissítette: Xiaofeng Gao, Changhai Hospital
Ez a tanulmány az alacsony pólusú vesekövek rugalmas ureteroszkópos kezelésével foglalkozik, és egy prospektív, randomizált, többközpontú vizsgálati terv segítségével kívánja megtalálni a kulcsfontosságú anatómiai paramétereket, és megfelelőbb szabványt alkotni az alacsony pólusú vesekövek rugalmas ureteroszkópiájához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyártási technika fejlődésével a rugalmas ureteroszkópok új generációja nagyszerű kezdeményezőképességgel és passzív hajlítóképességgel rendelkezik, és jelentősen kibővítette alkalmazási területét. Klinikai gyakorlatunkban azt tapasztaltuk, hogy az IPA (Infundibulopelvic angle) már nem döntő tényező az f-URS (flexible ureteroscope) műtétek sikerében. Ezért szükségesnek tartjuk további tanulmányozást a vese gyűjtőrendszer anatómiájának hatásáról f-URS műtéteknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Changhai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alacsony pólusú vesekő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Az alany tájékozott beleegyezését adta, és jelezte, hogy hajlandó megfelelni a vizsgálati kezeléseknek

    • Az alany 18-70 éves
    • Az alany lehet férfi vagy nő
    • Az alanynál alacsony pólusú veseköveket diagnosztizáltak a CT-urográfia (CTU) vagy az intravénás pyelogram (IVP) eredményei alapján
    • Az alanynak egyetlen köve van 1-2 cm méretű (KUB), vagy több kő 1-2 cm kumulatív méretű (KUB), és műtéti jelölt az ureteroszkópos megközelítésre

Kizárási kritériumok:

  • • Az alanynak aktív húgyúti fertőzése van (pl. hólyaghurut, prosztatagyulladás, urethritis stb.)

    • Az alanynál húgycsőszűkületet vagy hólyagnyak kontraktúrát diagnosztizáltak
    • Az alanynál két héten belül kőelzáródáshoz kapcsolódó húgyúti fertőzést diagnosztizáltak
    • Az alanynak súlyos hematuria van, ami elmoshatja az endoszkópiás látást
    • Az alany terhes vagy havi időszakban van
    • Az alany egyidejű betegségben szenved, például szisztémás betegségben, szívbetegségben, tüdőműködési zavarban vagy más olyan betegségben, amely nem tolerálja az endoszkópos műtétet vagy az érzéstelenítést.
    • Az alany nem korrigált cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban szenved
    • Az alanynak a véralvadási kaszkád rendszerében olyan rendellenessége van, amely az intraoperatív vagy posztoperatív vérzés kockázatának teheti ki az alanyt
    • Az alany a műtét előtt (2 hét) nem tudja abbahagyni az antikoaguláns és thrombocyta-aggregáció gátló kezelést.
    • Az alanynál a B-scan ultrahangos vizsgálat szerint 3 cm-nél nagyobb hydronephrosist diagnosztizáltak
    • Az alanynak bármilyen anatómiai rendellenessége van a húgyúti rendszerben, amely befolyásolhatja a műtétet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony pólusú vesekő
alacsony pólusú vesekővel rendelkező betegek, akik alkalmasak rugalmas ureteroszkópiával történő kezelésre
Eljárás: Rugalmas ureteroszkópia
az alacsony pólusú vesekő kezelése rugalmas ureteroszkóppal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hogy az f-URS bejuthat-e az alacsony vesekhelybe vagy sem
Időkeret: a művelet során
A következő állapotok minősülnek meghibásodásnak: 1. az f-URS nem tudott bejutni az alacsony vesekészébe 2. Az f-URS ugyan bejutott az alacsony vesekehelybe, de nem tudja összetörni a követ.
a művelet során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kőtisztítás
Időkeret: 4 héttel a műtét után
Ellenőrizze a NECT-t (nem javított CT), ha a maradék vagy maradék kövek összesen 2 mm-nél kisebbek, az egyértelmű sikerre utal. Az f-URS műtéteken átesett résztvevők száma maradék kalkulus nélkül / A résztvevők teljes száma minden csoportban *100% = kőtisztítás
4 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Együttműködők

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
West China Hospital
Tongji Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang Provincial People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Jiangsu Provincial People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gao Xiaofeng, MD, Changhai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHOT-20161208

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vese kalkulus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel