ユーカプニア自発的過換気および高張生理食塩水に対する感覚機械的反応
2025年3月17日 更新者：Dr. Diane Lougheed
咳嗽型喘息および慢性咳嗽患者におけるユーカプネ性自発的過換気および高張食塩水に対する感覚機械的反応
この研究の目的は、咳嗽型喘息 (CVA) および正常な気道過敏症 (COUGH) を伴うメタコリン誘発性咳嗽を有する個人におけるユーカプニア随意過換気 (EVH) および高張食塩水 (HS) に対する感覚機械的反応を決定し、これらを比較することです。喘息や慢性咳嗽のない健常者の対照群に対する反応。
仮説を立てます:
- EVH および HS は、CVA および COUGH の患者に呼吸困難、咳、小さな気道閉塞を引き起こし、結果として動的過膨張、ガストラッピング、および autoPEEP を引き起こしますが、健康な対照者には発生しません。
- 両方の高浸透圧チャレンジ (EVH と HS) に対する感覚機械的反応は、グループ内 (CVA、咳、健康なコントロール) で同等です。
調査の概要
詳細な説明
喘息は、好酸球性気道炎症を特徴とする慢性呼吸器疾患です。
古典的な喘息患者は、咳、喘鳴、息切れ、胸の圧迫感などの発作症状を経験します。
咳嗽型喘息 (CVA) は、慢性咳嗽 (8 週間以上続く咳) が喘息の唯一または主な症状である喘息です。
喘息、CVA、および喘息を伴わない好酸球性気管支炎を区別する病態生理学的メカニズムは完全には理解されていません。
私たちは最近、メタコリン中に咳をする慢性咳嗽患者を特定しました。
喘息または CVA) (咳) がなく、好酸球性気管支炎がある場合とない場合があります。
この研究の目的は、気道の浸透圧および/または温度の変化を誘発する 2 つの「間接的」吸入負荷試験、すなわち真性随意過換気 (EVH) および高張食塩水 (HS) を使用して、これらの状態での咳の病態生理学的根拠をさらに調査することです。
具体的には、この研究では、EVH および HS チャレンジに対する CVA、COUGH、および健康なコントロールを持つ個人の感覚機械的反応に関する予備データを収集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：M. Diane Lougheed, MD, MSc
- 電話番号：613-548-2348
- メール：diane.lougheed@kingstonhsc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Taylar Wall, RRT
- 電話番号：2798 613-549-6666
- メール：taylar.wall@kingstonhsc.ca
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Kingston Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Taylar Wall
- 電話番号：2798 613-549-6666
- メール：taylar.wall@kingstonhsc.ca
-
コンタクト：
- M Diane Lougheed, MD MSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18 歳から 65 歳の CVA 患者、およびメタコリン誘発性咳嗽があるが正常な気道過敏症の患者。 以下の定義が使用されます。
- CVA: 慢性咳嗽 (8 週間以上) が唯一または主な症状であり、陽性のメタコリン負荷 (PC20 ≤ 16 mg/mL) および特定の喘息治療 (吸入ステロイドまたは気管支拡張薬の 1 週間の試験など) に反応する咳の病歴;
- メタコリン誘発性咳嗽であるが気道過敏性は正常：慢性咳嗽（8週間以上）が唯一または主な症状であり、メタコリン負荷が陰性（PC20 > 16 mg/mL）。
- 喘息や慢性咳嗽の既往のない 18 歳から 65 歳の個人。
除外基準:
- 過去4週間以内に投薬の変更、救急外来の受診、または入院を必要とする増悪
- 許容可能なスパイロメトリーを実行できない
- メタコリンチャレンジテストに対する医学的禁忌
- -10パック年を超える喫煙歴 注：吸入または全身性コルチコステロイドによる以前の治療は除外基準ではありません。薬の使用は記録され、分析で調べられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：咳喘息の変種
咳喘息と診断された人
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訪問 1: インフォームド コンセント、ベースライン スクリーニングおよび肺機能検査、ならびに部分および全流量ループを使用した低用量メタコリン チャレンジ検査。
他の名前：
訪問 2 または 3: ランダムな順序で実施され、被験者はどちらの訪問でも 2 つの負荷テストのうちの 1 つを実行します。
訪問 2 または 3: ランダムな順序で実施され、被験者はどちらの訪問でも 2 つの負荷テストのうちの 1 つを実行します。
他の名前：
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実験的：メタコリン誘発性咳嗽
慢性咳嗽および陰性メタコリン負荷のある人
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訪問 1: インフォームド コンセント、ベースライン スクリーニングおよび肺機能検査、ならびに部分および全流量ループを使用した低用量メタコリン チャレンジ検査。
他の名前：
訪問 2 または 3: ランダムな順序で実施され、被験者はどちらの訪問でも 2 つの負荷テストのうちの 1 つを実行します。
訪問 2 または 3: ランダムな順序で実施され、被験者はどちらの訪問でも 2 つの負荷テストのうちの 1 つを実行します。
他の名前：
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実験的：コントロール
喘息や慢性咳嗽の病歴がない人
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訪問 1: インフォームド コンセント、ベースライン スクリーニングおよび肺機能検査、ならびに部分および全流量ループを使用した低用量メタコリン チャレンジ検査。
他の名前：
訪問 2 または 3: ランダムな順序で実施され、被験者はどちらの訪問でも 2 つの負荷テストのうちの 1 つを実行します。
訪問 2 または 3: ランダムな順序で実施され、被験者はどちらの訪問でも 2 つの負荷テストのうちの 1 つを実行します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気中流
時間枠：メタコリン チャレンジの時間枠は、個人によって異なります。 FEV1 (それぞれ PD20 と PC20) の 20% の低下を引き起こす刺激的な線量/換気で。平均して、これらはチャレンジ テストの約 15 ～ 25 分後に発生します。
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DI の気管支拡張効果は、40 での部分 (PEF) ループと完全な最大流量 (MEF) ループの間の呼気中流の差を比較することにより、これらのサブグループのチャレンジ テスト (訪問 2/3) への応答を使用して調べられます。 FEV1 (PD20 (HS)) の 20% の低下を引き起こす 4.5% 生理食塩水の誘発用量での強制肺活量 (FVC) (それぞれ PEF40 および MEF40) からの残存容量 (RV) の % および 20% の低下を引き起こす誘発的な分時換気量ベースラインで記録されたFEV1（PC20（EVH））で。
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メタコリン チャレンジの時間枠は、個人によって異なります。 FEV1 (それぞれ PD20 と PC20) の 20% の低下を引き起こす刺激的な線量/換気で。平均して、これらはチャレンジ テストの約 15 ～ 25 分後に発生します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器系リアクタンス (X5)
時間枠：投与後;服用後2～5分で起こる
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シングル IOS は、呼吸器系リアクタンス (X5) と末梢抵抗 (R5-R20) を使用して末梢気道機能を測定し、中枢抵抗 (R20) は気道狭窄の指標として使用されます。
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投与後;服用後2～5分で起こる
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周辺抵抗 (R5-R20)
時間枠：投与後;服用後2～5分で起こる
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シングル IOS は、呼吸器系リアクタンス (X5) と末梢抵抗 (R5-R20) を使用して末梢気道機能を測定し、中枢抵抗 (R20) は気道狭窄の指標として使用されます。
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投与後;服用後2～5分で起こる
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中枢気道抵抗
時間枠：投与後;服用後2～5分で起こる
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シングル IOS は、呼吸器系リアクタンス (X5) と末梢抵抗 (R5-R20) を使用して末梢気道機能を測定し、中枢抵抗 (R20) は気道狭窄の指標として使用されます。
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投与後;服用後2～5分で起こる
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：投与後;服用後2～5分で起こる
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気道閉鎖の指標として。
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投与後;服用後2～5分で起こる
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FEV1/FVC
時間枠：投与後;服用後2～5分で起こる
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気道閉塞の指標として。
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投与後;服用後2～5分で起こる
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：M. Diane Lougheed, MD, MSc、Department of Medicine, Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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