Eucapneic Voluntary Hyperventilation과 Hypertonic Saline에 대한 감각-기계적 반응
2023년 10월 31일 업데이트: Dr. Diane Lougheed
기침 변이형 천식 및 만성 기침 환자에서 유카프네식 자발적 과호흡 및 고혈압 식염수에 대한 감각-기계적 반응
이 연구의 목적은 기침 변형 천식(CVA) 및 정상 기도 민감도(COUGH)를 가진 메타콜린 유발 기침을 가진 개인에서 Eucapneic Voluntary Hyperventilation(EVH) 및 Hypertonic Saline(HS)에 대한 감각-기계적 반응을 결정하고 이들을 비교하는 것입니다. 천식이나 만성 기침이 없는 건강한 개인의 대조군에 대한 반응.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
- EVH 및 HS는 CVA 및 COUGH가 있는 개인에서 호흡곤란, 기침, 동적 초팽창, 가스 포획 및 autoPEEP를 동반한 작은 기도 폐쇄를 유발하지만 건강한 대조군은 아닙니다.
- 두 가지 고삼투압 문제(EVH 및 HS)에 대한 감각-기계적 반응은 그룹(CVA, COUGH 및 건강한 대조군) 내에서 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 호산구성 기도 염증을 특징으로 하는 만성 호흡기 질환입니다.
전형적인 천식 환자는 기침, 쌕쌕거림, 숨가쁨, 가슴 답답함 등의 발작 증상을 경험합니다.
기침 변형 천식(CVA)은 만성 기침(8주 이상 지속되는 기침)이 천식의 유일한 또는 우세한 증상인 천식입니다.
천식이 없는 천식, CVA 및 호산구성 기관지염을 구별하는 병태생리학적 기전은 완전히 이해되지 않았습니다.
우리는 최근에 메타콜린 동안 기침을 하지만 정상적인 기도 민감도(즉,
천식이나 CVA가 없음)(COUGH) 호산구성 기관지염이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.
이 연구의 목적은 기도의 삼투압 및/또는 온도 변화를 유도하는 2가지 '간접적' 흡입 도전 테스트, 즉 eucapneic 자발적 과호흡(EVH) 및 고장 식염수(HS)를 사용하여 이러한 조건에서 기침에 대한 병태생리학적 근거를 추가로 탐색하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 EVH 및 HS 도전에 대한 CVA, COUGH 및 건강한 대조군을 가진 개인의 감각-기계적 반응에 대한 예비 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: M. Diane Lougheed, MD, MSc
- 전화번호: 613-548-2348
- 이메일: diane.lougheed@kingstonhsc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Taylar Wall, RRT
- 전화번호: 2798 613-549-6666
- 이메일: taylar.wall@kingstonhsc.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Kingston Health Sciences Centre
-
수석 연구원:
- M Diane Lougheed, MD MSc
-
연락하다:
- Taylar Wall
- 전화번호: 2798 613-549-6666
- 이메일: taylar.wall@kingstonhsc.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
CVA가 있는 18-65세의 개인 및 메타콜린 유발 기침이 있지만 기도 민감도는 정상인 개인. 다음 정의가 사용됩니다.
- CVA: 만성 기침(≥8주)은 유일한 또는 우세한 증상이며 긍정적인 메타콜린 도전(PC20 ≤ 16mg/mL) 및 특정 천식 치료(예: 흡입 스테로이드 또는 기관지 확장제 1주 시험)에 반응하는 기침의 병력입니다.
- 메타콜린 유발 기침이지만 정상적인 기도 민감성: 만성 기침(≥8주)이 단독 또는 주요 증상이며 음성 메타콜린 문제(PC20 > 16 mg/mL)입니다.
- 천식 또는 만성 기침의 병력이 없는 18-65세의 개인.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 약물 변경, 응급실 방문 또는 입원을 필요로 하는 악화
- 허용 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 없음
- 메타콜린 챌린지 테스트에 대한 의학적 금기
- 10갑년을 초과한 흡연력 참고: 이전 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드 치료는 제외 기준이 아닙니다. 약물 사용이 기록되고 분석에서 검사됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기침 변종 천식
기침 변종 천식 진단을 받은 개인
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방문 1: 정보에 입각한 동의, 기준선 스크리닝 및 폐 기능 테스트 및 부분 및 전체 흐름 볼륨 루프를 사용한 저용량 메타콜린 챌린지 테스트.
다른 이름들:
방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 도전 테스트 중 하나를 수행합니다.
방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 도전 테스트 중 하나를 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 메타콜린으로 인한 기침
만성 기침 및 음성 메타콜린 챌린지가 있는 개인
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방문 1: 정보에 입각한 동의, 기준선 스크리닝 및 폐 기능 테스트 및 부분 및 전체 흐름 볼륨 루프를 사용한 저용량 메타콜린 챌린지 테스트.
다른 이름들:
방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 도전 테스트 중 하나를 수행합니다.
방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 도전 테스트 중 하나를 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 제어
천식이나 만성 기침의 병력이 없는 사람
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방문 1: 정보에 입각한 동의, 기준선 스크리닝 및 폐 기능 테스트 및 부분 및 전체 흐름 볼륨 루프를 사용한 저용량 메타콜린 챌린지 테스트.
다른 이름들:
방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 도전 테스트 중 하나를 수행합니다.
방문 2 또는 3: 무작위 순서로 수행되며 피험자는 각 방문에서 두 가지 도전 테스트 중 하나를 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 호기 흐름
기간: 메타콜린 챌린지의 기간은 개인마다 다릅니다. FEV1(각각 PD20 및 PC20)의 20% 감소를 유발하는 도발적인 선량/환기 시. 평균적으로 이러한 테스트는 챌린지 테스트 시작 후 약 15-25분에 발생합니다.
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DI의 기관지확장 효과는 40에서 부분(PEF) 루프와 전체 최대 유량(MEF) 루프 사이의 중간 호기 흐름 차이를 비교하여 이러한 하위 그룹의 도전 테스트(방문 2/3)에 대한 반응을 사용하여 검사합니다. 강제 폐활량(FVC)(각각 PEF40 및 MEF40)의 잔류 용적(RV) 초과 %는 FEV1(PD20(HS))의 20% 감소를 유발하는 4.5% 식염수의 도발 용량 및 20% 감소를 유발하는 도발적인 분당 환기 기준선에 기록된 FEV1(PC20(EVH)).
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메타콜린 챌린지의 기간은 개인마다 다릅니다. FEV1(각각 PD20 및 PC20)의 20% 감소를 유발하는 도발적인 선량/환기 시. 평균적으로 이러한 테스트는 챌린지 테스트 시작 후 약 15-25분에 발생합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡계 반응(X5)
기간: 용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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단일 IOS는 호흡 시스템 리액턴스(X5)를 사용하여 말초 기도 기능을 측정하고 말초 저항(R5-R20) 및 중심 저항(R20)은 기도 협착의 지표로 사용됩니다.
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용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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주변 저항(R5-R20)
기간: 용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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단일 IOS는 호흡 시스템 리액턴스(X5)를 사용하여 말초 기도 기능을 측정하고 말초 저항(R5-R20) 및 중심 저항(R20)은 기도 협착의 지표로 사용됩니다.
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용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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중앙 기도 저항
기간: 용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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단일 IOS는 호흡 시스템 리액턴스(X5)를 사용하여 말초 기도 기능을 측정하고 말초 저항(R5-R20) 및 중심 저항(R20)은 기도 협착의 지표로 사용됩니다.
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용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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강제 폐활량(FVC)
기간: 용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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기도 폐쇄의 지표로.
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용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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FEV1/FVC
기간: 용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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기도 폐쇄의 지표로.
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용량 투여 후; 투여 후 2~5분 후에 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Diane Lougheed, MD, MSc, Department of Medicine, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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