Respostas sensório-mecânicas à hiperventilação voluntária eucapneica e solução salina hipertônica
17 de março de 2025 atualizado por: Dr. Diane Lougheed
Respostas Sensorio-Mecânicas à Hiperventilação Voluntária Eucapneica e Salina Hipertônica em Indivíduos com Asma Variante da Tosse e Tosse Crônica
Os objetivos deste estudo são determinar as respostas sensório-mecânicas à Hiperventilação Voluntária Eucapneica (EVH) e à Solução Salina Hipertônica (HS) em indivíduos com asma variante da tosse (AVC) e tosse induzida por metacolina com sensibilidade normal das vias aéreas (TOSSE) e compará-las respostas a um grupo controle de indivíduos saudáveis sem asma ou tosse crônica.
Nós hipotetizamos:
- EVH e HS causam dispneia, tosse, obstrução das pequenas vias aéreas com hiperinsuflação dinâmica resultante, aprisionamento de gás e autoPEEP em indivíduos com AVC e TOSSE, mas não em controles saudáveis.
- As respostas sensório-mecânicas a ambos os desafios hiperosmolares (EVH e HS) são comparáveis dentro dos grupos (AVC, TOSSE e controles saudáveis).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A asma é uma condição respiratória crônica caracterizada por inflamação eosinofílica das vias aéreas.
Indivíduos com asma clássica apresentam sintomas paroxísticos, incluindo tosse, chiado, falta de ar e aperto no peito.
A asma variante da tosse (AVC) é a asma na qual a tosse crônica (tosse com duração de oito semanas ou mais) é o único ou predominante sintoma da asma.
Os mecanismos fisiopatológicos que diferenciam asma, AVC e bronquite eosinofílica sem asma não são totalmente compreendidos.
Recentemente, identificamos indivíduos com tosse crônica que tossem durante a metacolina, mas apresentam sensibilidade normal das vias aéreas (ou seja,
não tem asma ou AVC) (TOSSE) e pode ou não ter bronquite eosinofílica.
O objetivo desta pesquisa é explorar ainda mais a base fisiopatológica da tosse nessas condições usando dois testes de provocação de inalação 'indireta': hiperventilação eucapneica voluntária (EVH) e solução salina hipertônica (HS), que induzem alterações osmóticas e/ou de temperatura nas vias aéreas.
Especificamente, este estudo coletará dados preliminares sobre as respostas sensório-mecânicas de indivíduos com AVC, TOSSE e controles saudáveis ao desafio de EVH e HS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: M. Diane Lougheed, MD, MSc
- Número de telefone: 613-548-2348
- E-mail: diane.lougheed@kingstonhsc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Taylar Wall, RRT
- Número de telefone: 2798 613-549-6666
- E-mail: taylar.wall@kingstonhsc.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Recrutamento
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contato:
- Taylar Wall
- Número de telefone: 2798 613-549-6666
- E-mail: taylar.wall@kingstonhsc.ca
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Contato:
- M Diane Lougheed, MD MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos de 18 a 65 anos de idade com AVC e indivíduos com tosse induzida por metacolina, mas com sensibilidade normal das vias aéreas. As seguintes definições serão usadas:
- AVC: tosse crônica (≥8 semanas) é o único ou sintoma predominante e provocação positiva com metacolina (PC20 ≤ 16 mg/mL) e história de tosse respondendo a tratamento específico para asma (como esteroide inalatório ou teste de 1 semana com broncodilatador);
- Tosse induzida por metacolina, mas sensibilidade normal das vias aéreas: tosse crônica (≥8 semanas) é o único ou sintoma predominante e desafios negativos com metacolina (PC20 > 16 mg/mL).
- Indivíduos de 18 a 65 anos sem histórico de asma ou tosse crônica.
Critério de exclusão:
- uma exacerbação que necessite de uma mudança na medicação, visita ao pronto-socorro ou hospitalizações nas últimas 4 semanas
- incapacidade de realizar espirometria aceitável
- contra-indicações médicas para teste de provocação com metacolina
- história tabágica superior a 10 anos-maço Nota: O tratamento prévio com corticosteróides inalatórios ou sistémicos não é um critério de exclusão; o uso de medicamentos será registrado e examinado na análise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tosse Variante Asma
Indivíduos com diagnóstico de asma variante da tosse
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Visita 1: Consentimento informado, triagem de linha de base e testes de função pulmonar e teste de desafio de metacolina de baixa dose usando loops de fluxo-volume parciais e completos.
Outros nomes:
Visita 2 ou 3: Será realizada em ordem aleatória e os sujeitos realizarão um dos dois testes de desafio em qualquer visita.
Visita 2 ou 3: Será realizada em ordem aleatória e os sujeitos realizarão um dos dois testes de desafio em qualquer visita.
Outros nomes:
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Experimental: Tosse induzida por metacolina
Indivíduos com tosse crônica e desafio negativo com metacolina
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Visita 1: Consentimento informado, triagem de linha de base e testes de função pulmonar e teste de desafio de metacolina de baixa dose usando loops de fluxo-volume parciais e completos.
Outros nomes:
Visita 2 ou 3: Será realizada em ordem aleatória e os sujeitos realizarão um dos dois testes de desafio em qualquer visita.
Visita 2 ou 3: Será realizada em ordem aleatória e os sujeitos realizarão um dos dois testes de desafio em qualquer visita.
Outros nomes:
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Experimental: Ao controle
Indivíduos sem histórico de asma ou tosse crônica
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Visita 1: Consentimento informado, triagem de linha de base e testes de função pulmonar e teste de desafio de metacolina de baixa dose usando loops de fluxo-volume parciais e completos.
Outros nomes:
Visita 2 ou 3: Será realizada em ordem aleatória e os sujeitos realizarão um dos dois testes de desafio em qualquer visita.
Visita 2 ou 3: Será realizada em ordem aleatória e os sujeitos realizarão um dos dois testes de desafio em qualquer visita.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxos expiratórios médios
Prazo: O período de tempo do desafio com metacolina varia entre os indivíduos. Em dose/ventilação provocativa, causando um declínio de 20% no VEF1 (PD20 e PC20, respectivamente). Em média, isso ocorre cerca de 15 a 25 minutos no teste de desafio
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O efeito broncodilatador de um DI será examinado usando respostas ao teste de desafio (Visita 2/3) nesses subgrupos, comparando a diferença de fluxo expiratório médio entre os loops de fluxo-volume máximo parcial (PEF) e completo (MEF) a 40 % acima do Volume Residual (VR) da capacidade vital forçada (FVC) (PEF40 e MEF40, respectivamente) em dose provocativa de solução salina a 4,5% causando uma queda de 20% no VEF1 (PD20 (HS)) e ventilação minuto provocativa causando uma queda de 20% em FEV1 (PC20 (EVH)) com o registrado na linha de base.
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O período de tempo do desafio com metacolina varia entre os indivíduos. Em dose/ventilação provocativa, causando um declínio de 20% no VEF1 (PD20 e PC20, respectivamente). Em média, isso ocorre cerca de 15 a 25 minutos no teste de desafio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatância do Sistema Respiratório (X5)
Prazo: Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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O IOS único medirá a função das vias aéreas periféricas usando a reatância do sistema respiratório (X5) e a resistência periférica (R5-R20) e a resistência central (R20) será usada como um índice de estreitamento das vias aéreas.
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Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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Resistência periférica (R5-R20)
Prazo: Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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O IOS único medirá a função das vias aéreas periféricas usando a reatância do sistema respiratório (X5) e a resistência periférica (R5-R20) e a resistência central (R20) será usada como um índice de estreitamento das vias aéreas.
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Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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Resistência das Vias Aéreas Centrais
Prazo: Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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O IOS único medirá a função das vias aéreas periféricas usando a reatância do sistema respiratório (X5) e a resistência periférica (R5-R20) e a resistência central (R20) será usada como um índice de estreitamento das vias aéreas.
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Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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Como um índice de fechamento das vias aéreas.
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Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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VEF1/CVF
Prazo: Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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Como um índice de obstrução das vias aéreas.
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Após a administração da dose; ocorrerá 2-5 minutos após a dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Diane Lougheed, MD, MSc, Department of Medicine, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Asma variante da tosse
- Asma
- Tosse
- Hiperventilação
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes do Sistema Respiratório
- Diuréticos
- Agentes Natriuréticos
- Agentes Colinérgicos
- Agonistas Colinérgicos
- Parassimpaticomiméticos
- Agonistas muscarínicos
- Diuréticos Osmóticos
- Mióticos
- Agentes broncoconstritores
- Manitol
- Cloreto de metacolina
Outros números de identificação do estudo
- 2023-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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