Сенсорно-механические реакции на эвкапническую произвольную гипервентиляцию и гипертонический раствор
17 марта 2025 г. обновлено: Dr. Diane Lougheed
Сенсорно-механические реакции на эукапническую произвольную гипервентиляцию и гипертонический раствор у лиц с кашлевой астмой и хроническим кашлем
Целью данного исследования является определение сенсорно-механических реакций на евкапническую произвольную гипервентиляцию (EVH) и гипертонический раствор (HS) у лиц с кашлевой астмой (CVA) и метахолин-индуцированным кашлем с нормальной чувствительностью дыхательных путей (КАШЕЛЬ) и сравнение этих реакций. реакции на контрольную группу здоровых людей без астмы или хронического кашля.
Мы предполагаем:
- EVH и HS вызывают одышку, кашель, обструкцию мелких дыхательных путей с результирующей динамической гиперинфляцией, газовыми ловушками и аутоПДКВ у лиц с сердечной недостаточностью и кашлем, но не у здоровых людей.
- Сенсорно-механические реакции на обе гиперосмолярные нагрузки (EVH и HS) сопоставимы внутри групп (CVA, КАШЕЛЬ и здоровые контроли).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Астма — хроническое респираторное заболевание, характеризующееся эозинофильным воспалением дыхательных путей.
Люди с классической астмой испытывают пароксизмальные симптомы, включая кашель, хрипы, одышку и стеснение в груди.
Кашлевой вариант астмы (КАК) — это астма, при которой хронический кашель (кашель, продолжающийся восемь недель и более) является единственным или преобладающим симптомом астмы.
Патофизиологические механизмы, позволяющие дифференцировать астму, коронарную артерию и эозинофильный бронхит без астмы, до конца не изучены.
Недавно мы выявили лиц с хроническим кашлем, которые кашляют во время приема метахолина, но имеют нормальную чувствительность дыхательных путей (т.
не болеют астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями) (КАШЕЛЬ) и могут иметь или не иметь эозинофильный бронхит.
Целью данного исследования является дальнейшее изучение патофизиологической основы кашля при этих состояниях с использованием двух «непрямых» ингаляционных тестов: эукапнической произвольной гипервентиляции (EVH) и гипертонического солевого раствора (HS), которые вызывают осмотические и/или температурные изменения в дыхательных путях.
В частности, в этом исследовании будут собраны предварительные данные о сенсорно-механических реакциях людей с сердечной недостаточностью, кашлем и здоровых людей из контрольной группы на провокацию EVH и HS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: M. Diane Lougheed, MD, MSc
- Номер телефона: 613-548-2348
- Электронная почта: diane.lougheed@kingstonhsc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Taylar Wall, RRT
- Номер телефона: 2798 613-549-6666
- Электронная почта: taylar.wall@kingstonhsc.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Рекрутинг
- Kingston Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Taylar Wall
- Номер телефона: 2798 613-549-6666
- Электронная почта: taylar.wall@kingstonhsc.ca
-
Контакт:
- M Diane Lougheed, MD MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Лица в возрасте 18–65 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями и лица с кашлем, вызванным метахолином, но с нормальной чувствительностью дыхательных путей. Будут использоваться следующие определения:
- CVA: хронический кашель (≥8 недель) является единственным или преобладающим симптомом и положительной провокацией метахолином (PC20 ≤ 16 мг/мл) и кашлем в анамнезе, отвечающим на специфическое лечение астмы (например, ингаляционные стероиды или 1-недельное испытание бронхолитиков);
- Вызванный метахолином кашель, но нормальная чувствительность дыхательных путей: хронический кашель (≥8 недель) является единственным или преобладающим симптомом и отрицательными метахолиновыми пробами (PC20 > 16 мг/мл).
- Лица в возрасте 18-65 лет без астмы или хронического кашля в анамнезе.
Критерий исключения:
- обострение, требующее замены лекарств, обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации в течение предшествующих 4 недель
- неспособность выполнить приемлемую спирометрию
- медицинские противопоказания к провокационной пробе с метахолином
- курение в анамнезе более 10 пачек/лет. Примечание: предшествующее лечение ингаляционными или системными кортикостероидами не является критерием исключения; использование лекарств будет зарегистрировано и изучено в анализе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кашлевой вариант астмы
Лица с диагнозом кашлевой астмы
|
Визит 1: Информированное согласие, базовый скрининг и тесты функции легких, а также тестирование низкой дозы метахолина с использованием частичных и полных петель поток-объем.
Другие имена:
Визит 2 или 3: будет проводиться в случайном порядке, и при каждом визите субъекты будут выполнять один из двух пробных тестов.
Визит 2 или 3: будет проводиться в случайном порядке, и при каждом визите субъекты будут выполнять один из двух пробных тестов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Кашель, вызванный метахолином
Лица с хроническим кашлем и отрицательной провокацией метахолина.
|
Визит 1: Информированное согласие, базовый скрининг и тесты функции легких, а также тестирование низкой дозы метахолина с использованием частичных и полных петель поток-объем.
Другие имена:
Визит 2 или 3: будет проводиться в случайном порядке, и при каждом визите субъекты будут выполнять один из двух пробных тестов.
Визит 2 или 3: будет проводиться в случайном порядке, и при каждом визите субъекты будут выполнять один из двух пробных тестов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контроль
Лица, у которых в анамнезе не было астмы или хронического кашля.
|
Визит 1: Информированное согласие, базовый скрининг и тесты функции легких, а также тестирование низкой дозы метахолина с использованием частичных и полных петель поток-объем.
Другие имена:
Визит 2 или 3: будет проводиться в случайном порядке, и при каждом визите субъекты будут выполнять один из двух пробных тестов.
Визит 2 или 3: будет проводиться в случайном порядке, и при каждом визите субъекты будут выполнять один из двух пробных тестов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потоки в середине выдоха
Временное ограничение: Сроки провокации метахолином варьируются у разных людей. При провокационной дозе/вентиляции вызывает снижение ОФВ1 на 20% (PD20 и PC20 соответственно). В среднем это происходит примерно через 15-25 минут после начала теста.
|
Бронхолитический эффект DI будет исследоваться с использованием ответов на контрольное тестирование (посещение 2/3) в этих подгруппах путем сравнения разницы потока в середине выдоха между петлями частичного (PEF) и полного максимального потока-объема (MEF) при 40°. % выше остаточного объема (ОО) от форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) (PEF40 и MEF40 соответственно) при провокационной дозе 4,5% физиологического раствора, вызывающей 20% снижение ОФВ1 (PD20 (HS)) и провокационной минутной вентиляции, вызывающей снижение на 20% в FEV1 (PC20 (EVH)) с тем, что было записано на исходном уровне.
|
Сроки провокации метахолином варьируются у разных людей. При провокационной дозе/вентиляции вызывает снижение ОФВ1 на 20% (PD20 и PC20 соответственно). В среднем это происходит примерно через 15-25 минут после начала теста.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактивность дыхательной системы (X5)
Временное ограничение: После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
Single IOS будет измерять функцию периферических дыхательных путей, используя реактивность дыхательной системы (X5) и периферическое сопротивление (R5-R20), а центральное сопротивление (R20) будет использоваться в качестве показателя сужения дыхательных путей.
|
После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
|
Периферийное сопротивление (R5-R20)
Временное ограничение: После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
Single IOS будет измерять функцию периферических дыхательных путей, используя реактивность дыхательной системы (X5) и периферическое сопротивление (R5-R20), а центральное сопротивление (R20) будет использоваться в качестве показателя сужения дыхательных путей.
|
После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
|
Центральное сопротивление дыхательных путей
Временное ограничение: После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
Single IOS будет измерять функцию периферических дыхательных путей, используя реактивность дыхательной системы (X5) и периферическое сопротивление (R5-R20), а центральное сопротивление (R20) будет использоваться в качестве показателя сужения дыхательных путей.
|
После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
Как показатель закрытия дыхательных путей.
|
После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
Как показатель обструкции дыхательных путей.
|
После введения дозы; произойдет через 2-5 минут после приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: M. Diane Lougheed, MD, MSc, Department of Medicine, Queen's University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Кашлевая астма
- Астма
- Кашель
- Гипервентиляция
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Агенты дыхательной системы
- Диуретики
- Натрийуретические агенты
- Холинергические агенты
- Холинергические агонисты
- Парасимпатомиметики
- Мускариновые агонисты
- Диуретики, осмотические
- Миотики
- Бронхоконстрикторные агенты
- Маннитол
- Метахолина хлорид
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .