对 Eucapneic 自愿过度通气和高渗盐水的感觉机械反应
2025年3月17日 更新者：Dr. Diane Lougheed
咳嗽变异性哮喘和慢性咳嗽患者对 Eucapneic 自愿过度通气和高渗盐水的感觉机械反应
本研究的目的是确定患有咳嗽变异性哮喘 (CVA) 和乙酰甲胆碱诱发的咳嗽且具有正常气道敏感性 (COUGH) 的个体对 Eucapneic 自愿过度通气 (EVH) 和高渗盐水 (HS) 的感觉机械反应，并比较这些对没有哮喘或慢性咳嗽的健康人对照组的反应。
我们假设：
- EVH 和 HS 会导致 CVA 和 COUGH 患者出现呼吸困难、咳嗽、小气道阻塞，从而导致动态过度充气、气体滞留和 autoPEEP，但健康对照者不会。
- 对高渗挑战（EVH 和 HS）的感觉机械反应在各组（CVA、COUGH 和健康对照组）内具有可比性。
研究概览
详细说明
哮喘是一种以嗜酸性粒细胞性气道炎症为特征的慢性呼吸系统疾病。
典型哮喘患者会出现阵发性症状，包括咳嗽、喘息、呼吸急促和胸闷。
咳嗽变异性哮喘 (CVA) 是慢性咳嗽（咳嗽持续八周或更长时间）是哮喘的唯一或主要症状的哮喘。
区分哮喘、CVA 和无哮喘的嗜酸粒细胞性支气管炎的病理生理机制尚不完全清楚。
我们最近发现患有慢性咳嗽的人在服用乙酰甲胆碱期间咳嗽但气道敏感性正常（即
没有哮喘或 CVA）（咳嗽）并且可能患有也可能没有嗜酸性粒细胞性支气管炎。
本研究的目的是使用两种“间接”吸入激发试验进一步探索这些情况下咳嗽的病理生理学基础：真碳酸自主过度通气 (EVH) 和高渗盐水 (HS)，它们会引起气道渗透压和/或温度变化。
具体而言，本研究将收集关于 CVA、COUGH 和健康对照者对 EVH 和 HS 挑战的感觉机械反应的初步数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：M. Diane Lougheed, MD, MSc
- 电话号码：613-548-2348
- 邮箱：diane.lougheed@kingstonhsc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Taylar Wall, RRT
- 电话号码：2798 613-549-6666
- 邮箱：taylar.wall@kingstonhsc.ca
学习地点
-
-
Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- 招聘中
- Kingston Health Sciences Centre
-
接触：
- Taylar Wall
- 电话号码：2798 613-549-6666
- 邮箱：taylar.wall@kingstonhsc.ca
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接触：
- M Diane Lougheed, MD MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
18-65 岁的 CVA 患者和乙酰甲胆碱引起的咳嗽但气道敏感性正常的患者。 将使用以下定义：
- CVA：慢性咳嗽（≥8 周）是唯一或主要症状和阳性乙酰甲胆碱激发（PC20 ≤ 16 mg/mL）和对特定哮喘治疗有反应的咳嗽史（如吸入类固醇或支气管扩张剂 1 周试验）；
- 乙酰甲胆碱引起的咳嗽，但气道敏感性正常：慢性咳嗽（≥8 周）是唯一或主要症状，乙酰甲胆碱激发阴性（PC20 > 16 mg/mL）。
- 年龄在 18-65 岁之间，没有哮喘或慢性咳嗽病史的人。
排除标准：
- 在过去 4 周内需要改变药物、急诊就诊或住院治疗的恶化
- 无法进行可接受的肺活量测定
- 乙酰甲胆碱激发试验的医学禁忌症
- 超过 10 包年的吸烟史 注意：既往使用吸入性或全身性皮质类固醇治疗不是排除标准；在分析中将记录和检查药物使用情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咳嗽变异性哮喘
被诊断患有咳嗽变异性哮喘的个体
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第 1 次访问：知情同意、基线筛选和肺功能测试以及使用部分和全流量循环的低剂量乙酰甲胆碱激发试验。
其他名称：
访视 2 或 3：将以随机顺序进行，受试者将在每次访视时执行两项挑战测试之一。
访视 2 或 3：将以随机顺序进行，受试者将在每次访视时执行两项挑战测试之一。
其他名称：
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实验性的：乙酰甲胆碱引起的咳嗽
患有慢性咳嗽且乙酰甲胆碱激发呈阴性的个体
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第 1 次访问：知情同意、基线筛选和肺功能测试以及使用部分和全流量循环的低剂量乙酰甲胆碱激发试验。
其他名称：
访视 2 或 3：将以随机顺序进行，受试者将在每次访视时执行两项挑战测试之一。
访视 2 或 3：将以随机顺序进行，受试者将在每次访视时执行两项挑战测试之一。
其他名称：
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实验性的：控制
无哮喘或慢性咳嗽病史的人士
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第 1 次访问：知情同意、基线筛选和肺功能测试以及使用部分和全流量循环的低剂量乙酰甲胆碱激发试验。
其他名称：
访视 2 或 3：将以随机顺序进行，受试者将在每次访视时执行两项挑战测试之一。
访视 2 或 3：将以随机顺序进行，受试者将在每次访视时执行两项挑战测试之一。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中期呼气流量
大体时间：乙酰甲胆碱挑战的时间范围因人而异。激发剂量/通气导致 FEV1 下降 20%（分别为 PD20 和 PC20）。平均而言，这些发生在挑战测试后约 15-25 分钟
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DI 的支气管扩张作用将使用对这些亚组中的挑战测试（访问 2/3）的反应进行检查，方法是比较部分（PEF）和完全最大流量（MEF）环之间的呼气中期流量差异在 40用力肺活量 (FVC)（分别为 PEF40 和 MEF40）超过残气量 (RV) 的百分比，刺激剂量为 4.5% 生理盐水导致 FEV1 (PD20 (HS)) 下降 20%，刺激分钟通气量导致下降 20%在 FEV1 (PC20 (EVH)) 中记录在基线。
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乙酰甲胆碱挑战的时间范围因人而异。激发剂量/通气导致 FEV1 下降 20%（分别为 PD20 和 PC20）。平均而言，这些发生在挑战测试后约 15-25 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸系统电抗 (X5)
大体时间：给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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Single IOS 将使用呼吸系统电抗 (X5) 和外周阻力 (R5-R20) 和中心阻力 (R20) 来测量外周气道功能，并将其用作气道狭窄的指标。
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给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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外围电阻 (R5-R20)
大体时间：给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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Single IOS 将使用呼吸系统电抗 (X5) 和外周阻力 (R5-R20) 和中心阻力 (R20) 来测量外周气道功能，并将其用作气道狭窄的指标。
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给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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中央气道阻力
大体时间：给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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Single IOS 将使用呼吸系统电抗 (X5) 和外周阻力 (R5-R20) 和中心阻力 (R20) 来测量外周气道功能，并将其用作气道狭窄的指标。
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给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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作为气道闭合的指标。
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给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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FEV1/FVC
大体时间：给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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作为气道阻塞的指标。
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给药后；将在给药后 2-5 分钟发生
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M. Diane Lougheed, MD, MSc、Department of Medicine, Queen's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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