Sensorismekaaniset vasteet eukapneiseen vapaaehtoiseen hyperventilaatioon ja hypertoniseen suolaliuokseen
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dr. Diane Lougheed
Sensorismekaaniset vasteet eukapneiseen vapaaehtoiseen hyperventilaatioon ja hypertoniseen suolaliuokseen henkilöillä, joilla on yskän muunnelma astma ja krooninen yskä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sensoris-mekaaniset vasteet eukapneiseen vapaaehtoiseen hyperventilaatioon (EVH) ja hypertoniseen suolaliuokseen (HS) henkilöillä, joilla on yskän varianttiastma (CVA) ja metakoliinin aiheuttama yskä normaalilla hengitysteiden herkkyydellä (COUGH) ja verrata näitä. vasteet terveille henkilöille, joilla ei ole astmaa tai kroonista yskää.
Oletamme:
- EVH ja HS aiheuttavat hengenahdistusta, yskää, pienten hengitysteiden tukkeumia ja tuloksena dynaamista hyperinflaatiota, kaasunpysähdystä ja autoPEEP:tä henkilöillä, joilla on CVA ja yskä, mutta eivät terveet kontrollit.
- Sensoris-mekaaniset vasteet molempiin hyperosmolaarisiin haasteisiin (EVH ja HS) ovat vertailukelpoisia ryhmien sisällä (CVA, yskä ja terveet kontrollit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on krooninen hengitysteiden sairaus, jolle on tunnusomaista eosinofiilinen hengitysteiden tulehdus.
Klassista astmaa sairastavilla henkilöillä on kohtauksellisia oireita, kuten yskää, hengityksen vinkumista, hengenahdistusta ja puristavaa tunnetta rinnassa.
Yskävarianttiastma (CVA) on astma, jossa krooninen yskä (yli kahdeksan viikkoa kestävä yskä) on astman ainoa tai hallitseva oire.
Patofysiologisia mekanismeja, jotka erottavat astman, CVA:n ja eosinofiilisen keuhkoputkentulehduksen ilman astmaa, ei täysin ymmärretä.
Olemme hiljattain tunnistaneet kroonista yskää sairastavia henkilöitä, jotka yskivät metakoliinin aikana, mutta joilla on normaali hengitysteiden herkkyys (esim.
sinulla ei ole astmaa tai CVA) (yskä) ja voi olla tai ei ole eosinofiilistä keuhkoputkentulehdusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen tutkia yskän patofysiologista perustaa näissä olosuhteissa käyttämällä kahta "epäsuoraa" inhalaatioaltistustestiä: eukapneista vapaaehtoista hyperventilaatiota (EVH) ja hypertonista suolaliuosta (HS), jotka aiheuttavat osmoottisia ja/tai lämpötilan muutoksia hengitysteissä.
Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus kerää alustavaa tietoa yksilöiden aistimekaanisista vasteista EVH- ja HS-altistukseen henkilöillä, joilla on CVA, yskä ja terveet kontrollit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: M. Diane Lougheed, MD, MSc
- Puhelinnumero: 613-548-2348
- Sähköposti: diane.lougheed@kingstonhsc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Taylar Wall, RRT
- Puhelinnumero: 2798 613-549-6666
- Sähköposti: taylar.wall@kingstonhsc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytointi
- Kingston Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- M Diane Lougheed, MD MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylar Wall
- Puhelinnumero: 2798 613-549-6666
- Sähköposti: taylar.wall@kingstonhsc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on CVA ja henkilöt, joilla on metakoliinin aiheuttama yskä mutta normaali hengitysteiden herkkyys. Seuraavia määritelmiä käytetään:
- CVA: krooninen yskä (≥ 8 viikkoa) on ainoa tai hallitseva oire ja positiivinen metakoliinialtistus (PC20 ≤ 16 mg/ml) ja yskä, joka on reagoinut spesifiseen astman hoitoon (kuten inhaloitava steroidi tai 1 viikon keuhkoputkia laajentava lääketutkimus);
- Metakoliinin aiheuttama yskä, mutta normaali hengitysteiden herkkyys: krooninen yskä (≥ 8 viikkoa) on ainoa tai hallitseva oire ja negatiiviset metakoliinihaasteet (PC20 > 16 mg/ml).
- 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut astmaa tai kroonista yskää.
Poissulkemiskriteerit:
- paheneminen, joka edellyttää lääkityksen vaihtamista, päivystyskäyntiä tai sairaalahoitoa viimeisen 4 viikon aikana
- kyvyttömyys suorittaa hyväksyttävää spirometriaa
- lääketieteelliset vasta-aiheet metakoliinihaastetestille
- tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta Huomautus: Aiempi hoito inhaloitavilla tai systeemisillä kortikosteroideilla ei ole poissulkemiskriteeri; lääkkeiden käyttö kirjataan ja tutkitaan analyysissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yskän variantti astma
Henkilöt, joilla on diagnosoitu yskän muunnelma astma
|
Vierailu 1: Tietoinen suostumus, perusseulonta ja keuhkojen toimintatestit ja pieniannoksinen metakoliinialtistustesti käyttämällä osittaisen ja täyden virtaustilavuuden silmukoita.
Muut nimet:
Vierailu 2 tai 3: Suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä ja koehenkilöt suorittavat toisen kahdesta haastetestistä kummallakin vierailulla.
Vierailu 2 tai 3: Suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä ja koehenkilöt suorittavat toisen kahdesta haastetestistä kummallakin vierailulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Metakoliinin aiheuttama yskä
Henkilöt, joilla on krooninen yskä ja negatiivinen metakoliinihaaste
|
Vierailu 1: Tietoinen suostumus, perusseulonta ja keuhkojen toimintatestit ja pieniannoksinen metakoliinialtistustesti käyttämällä osittaisen ja täyden virtaustilavuuden silmukoita.
Muut nimet:
Vierailu 2 tai 3: Suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä ja koehenkilöt suorittavat toisen kahdesta haastetestistä kummallakin vierailulla.
Vierailu 2 tai 3: Suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä ja koehenkilöt suorittavat toisen kahdesta haastetestistä kummallakin vierailulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut astmaa tai kroonista yskää
|
Vierailu 1: Tietoinen suostumus, perusseulonta ja keuhkojen toimintatestit ja pieniannoksinen metakoliinialtistustesti käyttämällä osittaisen ja täyden virtaustilavuuden silmukoita.
Muut nimet:
Vierailu 2 tai 3: Suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä ja koehenkilöt suorittavat toisen kahdesta haastetestistä kummallakin vierailulla.
Vierailu 2 tai 3: Suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä ja koehenkilöt suorittavat toisen kahdesta haastetestistä kummallakin vierailulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskipitkä uloshengitysvirtaukset
Aikaikkuna: Metakoliinihaasteen aikaväli vaihtelee yksilöiden välillä. Provokatiivisella annoksella/ventilaatiolla aiheuttaen 20 %:n laskun FEV1:ssä (PD20 ja PC20). Nämä tapahtuvat keskimäärin noin 15-25 minuutin kuluttua altistustestistä
|
DI:n keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta tutkitaan käyttämällä altistustestin vastauksia (käynti 2/3) näissä alaryhmissä vertaamalla osittaisen (PEF) ja täyden maksimaalisen virtaustilavuuden (MEF) silmukoiden keskivaiheen uloshengitysvirtauksen eroa 40 °C:ssa. % yli jäännöstilavuuden (RV) pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) (PEF40 ja vastaavasti MEF40) provokatiivisella annoksella 4,5 % suolaliuosta, mikä aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PD20 (HS)) ja provosoivassa minuuttiventilaatiossa 20 % laskussa FEV1:ssä (PC20 (EVH)) ja lähtötilanteessa rekisteröidyllä.
|
Metakoliinihaasteen aikaväli vaihtelee yksilöiden välillä. Provokatiivisella annoksella/ventilaatiolla aiheuttaen 20 %:n laskun FEV1:ssä (PD20 ja PC20). Nämä tapahtuvat keskimäärin noin 15-25 minuutin kuluttua altistustestistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten reaktanssi (X5)
Aikaikkuna: Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
Yksittäinen IOS mittaa perifeeristen hengitysteiden toimintaa käyttämällä hengityselinten reaktanssia (X5) ja perifeeristä vastusta (R5-R20) ja keskusvastusta (R20) käytetään hengitysteiden kaventumisen indeksinä.
|
Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Oheisvastus (R5-R20)
Aikaikkuna: Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
Yksittäinen IOS mittaa perifeeristen hengitysteiden toimintaa käyttämällä hengityselinten reaktanssia (X5) ja perifeeristä vastusta (R5-R20) ja keskusvastusta (R20) käytetään hengitysteiden kaventumisen indeksinä.
|
Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Central Airway Resistance
Aikaikkuna: Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
Yksittäinen IOS mittaa perifeeristen hengitysteiden toimintaa käyttämällä hengityselinten reaktanssia (X5) ja perifeeristä vastusta (R5-R20) ja keskusvastusta (R20) käytetään hengitysteiden kaventumisen indeksinä.
|
Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
Indeksinä hengitysteiden sulkeutumisesta.
|
Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
Indeksi hengitysteiden tukkeutumisesta.
|
Annoksen antamisen jälkeen; tapahtuu 2-5 minuuttia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Diane Lougheed, MD, MSc, Department of Medicine, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Yskä
- Hyperventilaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Natriureettiset aineet
- Diureetit, Osmoottiset
- Diureetit
- Kolinergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Miotiikka
- Parasympatomimeetit
- Keuhkoputkia supistavat aineet
- Muskariiniagonistit
- Mannitoli
- Metakoliinikloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .