Réponses sensori-mécaniques à l'hyperventilation volontaire eucapnéique et à la solution saline hypertonique
31 octobre 2023 mis à jour par: Dr. Diane Lougheed
Réponses sensori-mécaniques à l'hyperventilation volontaire eucapnéique et à la solution saline hypertonique chez les personnes atteintes d'asthme variant de la toux et de toux chronique
Les objectifs de cette étude sont de déterminer les réponses sensori-mécaniques à l'hyperventilation volontaire eucapnéique (EVH) et à la solution saline hypertonique (HS) chez les personnes atteintes d'asthme variant de la toux (AVC) et de toux induite par la méthacholine avec une sensibilité normale des voies respiratoires (TOUX) et de comparer ces réponses. réponses à un groupe témoin d'individus en bonne santé sans asthme ni toux chronique.
Nous faisons l'hypothèse :
- L'EVH et l'HS provoquent une dyspnée, une toux, une petite obstruction des voies respiratoires avec une hyperinflation dynamique résultante, un piégeage des gaz et une autoPEP chez les personnes atteintes d'AVC et de TOUX, mais pas chez les témoins sains.
- Les réponses sensori-mécaniques aux deux défis hyperosmolaires (EVH et HS) sont comparables au sein des groupes (AVC, TOUX et témoins sains).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'asthme est une affection respiratoire chronique caractérisée par une inflammation éosinophile des voies respiratoires.
Les personnes souffrant d'asthme classique présentent des symptômes paroxystiques, notamment une toux, une respiration sifflante, un essoufflement et une oppression thoracique.
L'asthme variant de la toux (AVC) est un asthme dans lequel la toux chronique (toux qui dure huit semaines ou plus) est le seul ou le principal symptôme de l'asthme.
Les mécanismes physiopathologiques qui différencient l'asthme, l'AVC et la bronchite à éosinophiles sans asthme ne sont pas entièrement compris.
Nous avons récemment identifié des personnes atteintes de toux chronique qui toussent pendant la méthacholine mais qui ont une sensibilité normale des voies respiratoires (c.
ne souffrez pas d'asthme ou d'AVC) (TOUX) et peuvent ou non avoir une bronchite à éosinophiles.
Le but de cette recherche est d'explorer davantage la base physiopathologique de la toux dans ces conditions à l'aide de deux tests de provocation par inhalation « indirects » : l'hyperventilation volontaire eucapnéique (EVH) et la solution saline hypertonique (HS), qui induisent des changements osmotiques et/ou de température dans les voies respiratoires.
Plus précisément, cette étude recueillera des données préliminaires sur les réponses sensori-mécaniques d'individus atteints d'AVC, de TOUX et de témoins sains au défi EVH et HS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: M. Diane Lougheed, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 613-548-2348
- E-mail: diane.lougheed@kingstonhsc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Taylar Wall, RRT
- Numéro de téléphone: 2798 613-549-6666
- E-mail: taylar.wall@kingstonhsc.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Recrutement
- Kingston Health Sciences Centre
-
Chercheur principal:
- M Diane Lougheed, MD MSc
-
Contact:
- Taylar Wall
- Numéro de téléphone: 2798 613-549-6666
- E-mail: taylar.wall@kingstonhsc.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées de 18 à 65 ans atteintes d'AVC et personnes souffrant de toux induite par la méthacholine mais présentant une sensibilité normale des voies respiratoires. Les définitions suivantes seront utilisées :
- AVC : la toux chronique (≥ 8 semaines) est le symptôme unique ou prédominant et un test de provocation à la méthacholine positif (PC20 ≤ 16 mg/mL) et des antécédents de toux répondant à un traitement spécifique contre l'asthme (tel qu'un stéroïde inhalé ou un essai d'une semaine avec un bronchodilatateur) ;
- Toux induite par la méthacholine mais sensibilité normale des voies respiratoires : la toux chronique (≥8 semaines) est le symptôme unique ou prédominant et les provocations à la méthacholine sont négatives (PC20 > 16 mg/mL).
- Personnes âgées de 18 à 65 ans sans antécédents d'asthme ou de toux chronique.
Critère d'exclusion:
- une exacerbation nécessitant un changement de médicament, une visite au service des urgences ou des hospitalisations au cours des 4 semaines précédentes
- incapacité à effectuer une spirométrie acceptable
- contre-indications médicales aux tests de provocation à la méthacholine
- antécédent de tabagisme supérieur à 10 paquets-années Remarque : un traitement antérieur par des corticostéroïdes inhalés ou systémiques n'est pas un critère d'exclusion ; l'utilisation de médicaments sera enregistrée et examinée dans l'analyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Variante de la toux Asthme
Personnes ayant reçu un diagnostic d'asthme variante de la toux
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Visite 1 : Consentement éclairé, dépistage de base et tests de la fonction pulmonaire et test de provocation à la méthacholine à faible dose à l'aide de boucles débit-volume partielles et complètes.
Autres noms:
Visite 2 ou 3 : sera menée dans un ordre aléatoire et les sujets effectueront l'un des deux tests de provocation à chaque visite.
Visite 2 ou 3 : sera menée dans un ordre aléatoire et les sujets effectueront l'un des deux tests de provocation à chaque visite.
Autres noms:
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Expérimental: Toux induite par la méthacholine
Personnes souffrant de toux chronique et de défi négatif à la méthacholine
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Visite 1 : Consentement éclairé, dépistage de base et tests de la fonction pulmonaire et test de provocation à la méthacholine à faible dose à l'aide de boucles débit-volume partielles et complètes.
Autres noms:
Visite 2 ou 3 : sera menée dans un ordre aléatoire et les sujets effectueront l'un des deux tests de provocation à chaque visite.
Visite 2 ou 3 : sera menée dans un ordre aléatoire et les sujets effectueront l'un des deux tests de provocation à chaque visite.
Autres noms:
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Expérimental: Contrôle
Personnes sans antécédents d’asthme ou de toux chronique
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Visite 1 : Consentement éclairé, dépistage de base et tests de la fonction pulmonaire et test de provocation à la méthacholine à faible dose à l'aide de boucles débit-volume partielles et complètes.
Autres noms:
Visite 2 ou 3 : sera menée dans un ordre aléatoire et les sujets effectueront l'un des deux tests de provocation à chaque visite.
Visite 2 ou 3 : sera menée dans un ordre aléatoire et les sujets effectueront l'un des deux tests de provocation à chaque visite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débits mi-expiratoires
Délai: La durée du défi à la méthacholine varie d'un individu à l'autre. À dose provocatrice/ventilation entraînant une baisse de 20 % du VEMS (respectivement PD20 et PC20). En moyenne, ceux-ci se produisent environ 15 à 25 minutes après le début du test de provocation
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L'effet bronchodilatateur d'un DI sera examiné à l'aide des réponses au test de provocation (visite 2/3) dans ces sous-groupes en comparant la différence de débit à mi-expiration entre les boucles partielles (PEF) et complètes de débit-volume maximal (MEF) à 40 % au-dessus du volume résiduel (VR) de la capacité vitale forcée (FVC) (PEF40 et MEF40 respectivement) à une dose provocatrice de 4,5 % de solution saline provoquant une baisse de 20 % du VEMS (PD20 (HS)) et une ventilation minute provocatrice provoquant une baisse de 20 % du VEMS (PC20 (EVH)) avec celui enregistré au départ.
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La durée du défi à la méthacholine varie d'un individu à l'autre. À dose provocatrice/ventilation entraînant une baisse de 20 % du VEMS (respectivement PD20 et PC20). En moyenne, ceux-ci se produisent environ 15 à 25 minutes après le début du test de provocation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactance du système respiratoire (X5)
Délai: Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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Un seul IOS mesurera la fonction des voies respiratoires périphériques en utilisant la réactance du système respiratoire (X5) et la résistance périphérique (R5-R20) et la résistance centrale (R20) sera utilisée comme indice de rétrécissement des voies respiratoires.
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Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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Résistance périphérique (R5-R20)
Délai: Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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Un seul IOS mesurera la fonction des voies respiratoires périphériques en utilisant la réactance du système respiratoire (X5) et la résistance périphérique (R5-R20) et la résistance centrale (R20) sera utilisée comme indice de rétrécissement des voies respiratoires.
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Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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Résistance des voies respiratoires centrales
Délai: Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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Un seul IOS mesurera la fonction des voies respiratoires périphériques en utilisant la réactance du système respiratoire (X5) et la résistance périphérique (R5-R20) et la résistance centrale (R20) sera utilisée comme indice de rétrécissement des voies respiratoires.
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Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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En tant qu'indice de fermeture des voies respiratoires.
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Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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VEMS/CVF
Délai: Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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Comme indice d'obstruction des voies respiratoires.
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Après l'administration de la dose ; se produira 2 à 5 minutes après la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Diane Lougheed, MD, MSc, Department of Medicine, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Première publication (Réel)
10 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Toux
- Hyperventilation
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Agents natriurétiques
- Diurétiques, osmotiques
- Diurétiques
- Agonistes cholinergiques
- Agents du système respiratoire
- Miotiques
- Parasympathomimétiques
- Agents bronchoconstricteurs
- Agonistes muscariniques
- Mannitol
- Chlorure de méthacholine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .