Érzékszervi-mechanikai válaszok eukapneikus önkéntes hiperventillációra és hipertóniás sóoldatra
2025. március 17. frissítette: Dr. Diane Lougheed
Érzékszervi-mechanikai válaszok eukapneikus önkéntes hiperventillációra és hipertóniás sóoldatra köhögésváltozatos asztmában és krónikus köhögésben szenvedő egyéneknél
A tanulmány célja az eukapneikus önkéntes hiperventilációra (EVH) és a hipertóniás sóoldatra (HS) adott szenzoros-mechanikai válaszok meghatározása köhögési variáns asztmában (CVA) és metakolin által kiváltott normál légúti érzékenységű köhögésben (COUGH) szenvedő egyéneknél, és ezek összehasonlítása. asztmától és krónikus köhögéstől nem szenvedő egészséges egyének kontrollcsoportjára adott válaszok.
Feltételezzük:
- Az EVH és a HS nehézlégzést, köhögést, kis légúti elzáródást okoz dinamikus hiperinflációval, gázcsapdával és autoPEEP-vel CVA-ban és köhögésben szenvedő egyénekben, de nem egészséges kontrollokban.
- Mindkét hiperozmoláris kihívásra (EVH és HS) adott szenzoros-mechanikai válaszok összehasonlíthatók a csoporton belül (CVA, köhögés és egészséges kontrollok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az asztma egy krónikus légúti betegség, amelyet eozinofil légúti gyulladás jellemez.
A klasszikus asztmában szenvedő egyének paroxizmális tüneteket tapasztalnak, beleértve a köhögést, a zihálást, a légszomjat és a mellkasi szorító érzést.
Köhögési variáns asztma (CVA) olyan asztma, amelyben a krónikus köhögés (nyolc hétig vagy tovább tartó köhögés) az asztma egyetlen vagy túlnyomó tünete.
Az asztmát, a CVA-t és az asztma nélküli eozinofil bronchitist megkülönböztető patofiziológiai mechanizmusok nem teljesen ismertek.
A közelmúltban azonosítottunk olyan krónikus köhögésben szenvedő egyéneket, akik metakolin közben köhögnek, de normális légúti érzékenységgel rendelkeznek (pl.
nincs asztmája vagy CVA-ja) (KÖHÖGZÉS), és lehet, hogy van eozinofil hörghurutja vagy nem.
A kutatás célja az ilyen állapotok köhögésének patofiziológiai alapjainak további feltárása két „indirekt” inhalációs kihívásteszt segítségével: az eucapneic voluntary hyperventilation (EVH) és a hypertoniás sóoldat (HS), amelyek ozmotikus és/vagy hőmérsékleti változásokat idéznek elő a légutakban.
Pontosabban, ez a tanulmány előzetes adatokat fog gyűjteni a CVA-ban, köhögésben szenvedő és egészséges kontrollcsoportban szenvedő egyének EVH és HS kihívásra adott szenzoros-mechanikai válaszairól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: M. Diane Lougheed, MD, MSc
- Telefonszám: 613-548-2348
- E-mail: diane.lougheed@kingstonhsc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Taylar Wall, RRT
- Telefonszám: 2798 613-549-6666
- E-mail: taylar.wall@kingstonhsc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Toborzás
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Taylar Wall
- Telefonszám: 2798 613-549-6666
- E-mail: taylar.wall@kingstonhsc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- M Diane Lougheed, MD MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-65 éves CVA-ban szenvedő és metakolin által kiváltott köhögésben, de normál légúti érzékenységben szenvedő egyének. A következő meghatározásokat használjuk:
- CVA: a krónikus köhögés (≥8 hét) az egyedüli vagy domináns tünet, és pozitív metakolin-terhelés (PC20 ≤ 16 mg/ml), és a kórtörténetben előfordult köhögés, amely reagál a specifikus asztmakezelésre (például inhalációs szteroid vagy 1 hetes hörgőtágító vizsgálat);
- Metakolin által kiváltott köhögés, de normál légúti érzékenység: a krónikus köhögés (≥8 hét) az egyetlen vagy domináns tünet, és negatív metakolin-problémák (PC20 > 16 mg/ml).
- 18-65 év közötti egyének, akiknek nem volt asztmája vagy krónikus köhögésük.
Kizárási kritériumok:
- súlyosbodás, amely gyógyszerváltást, sürgősségi ellátást vagy kórházi kezelést tesz szükségessé az elmúlt 4 hétben
- képtelenség elfogadható spirometriát végezni
- orvosi ellenjavallatok a metakolin-próbavizsgálathoz
- dohányzási kórtörténet több mint 10 csomagév Megjegyzés: A korábbi inhalációs vagy szisztémás kortikoszteroid-kezelés nem kizáró feltétel; a gyógyszerhasználatot rögzítik és megvizsgálják az elemzésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Köhögésváltozat Asztma
Köhögés-változatos asztmával diagnosztizált személyek
|
1. látogatás: Tájékozott beleegyezés, kiindulási szűrés és tüdőfunkciós tesztek, valamint alacsony dózisú metakolin-próbavizsgálat részleges és teljes áramlási térfogatú hurkokkal.
Más nevek:
2. vagy 3. látogatás: Véletlenszerű sorrendben kerül lebonyolításra, és az alanyok bármelyik látogatás során elvégzik a két kihívásteszt egyikét.
2. vagy 3. látogatás: Véletlenszerű sorrendben kerül lebonyolításra, és az alanyok bármelyik látogatás során elvégzik a két kihívásteszt egyikét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Metakolin által kiváltott köhögés
Krónikus köhögéssel és negatív metakolin-problémával küzdő egyének
|
1. látogatás: Tájékozott beleegyezés, kiindulási szűrés és tüdőfunkciós tesztek, valamint alacsony dózisú metakolin-próbavizsgálat részleges és teljes áramlási térfogatú hurkokkal.
Más nevek:
2. vagy 3. látogatás: Véletlenszerű sorrendben kerül lebonyolításra, és az alanyok bármelyik látogatás során elvégzik a két kihívásteszt egyikét.
2. vagy 3. látogatás: Véletlenszerű sorrendben kerül lebonyolításra, és az alanyok bármelyik látogatás során elvégzik a két kihívásteszt egyikét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Olyan személyek, akiknek nem volt asztmája vagy krónikus köhögésük
|
1. látogatás: Tájékozott beleegyezés, kiindulási szűrés és tüdőfunkciós tesztek, valamint alacsony dózisú metakolin-próbavizsgálat részleges és teljes áramlási térfogatú hurkokkal.
Más nevek:
2. vagy 3. látogatás: Véletlenszerű sorrendben kerül lebonyolításra, és az alanyok bármelyik látogatás során elvégzik a két kihívásteszt egyikét.
2. vagy 3. látogatás: Véletlenszerű sorrendben kerül lebonyolításra, és az alanyok bármelyik látogatás során elvégzik a két kihívásteszt egyikét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Középső kilégzési áramlások
Időkeret: A metakolin kihívás időtartama egyénenként változó. Provokatív dózis/szellőztetés esetén a FEV1 20%-os csökkenését okozza (PD20 és PC20). Ezek átlagosan körülbelül 15-25 perccel a kihívásteszt után következnek be
|
A DI hörgőtágító hatását a kihívástesztre adott válaszok (2/3. látogatás) alapján vizsgálják ezekben az alcsoportokban, a részleges (PEF) és a teljes maximális áramlási térfogat (MEF) hurok közötti közép-kilégzési áramlási különbség összehasonlításával 40 °C-on. %-kal a visszamaradó térfogat (RV) felett a kényszerített vitálkapacitásból (FVC) (PEF40 és MEF40) 4,5%-os sóoldat provokatív dózisa esetén, ami 20%-os FEV1 (PD20 (HS)) és provokatív perclélegeztetés 20%-os csökkenést okoz. a FEV1-ben (PC20 (EVH)) a kiindulási értékkel.
|
A metakolin kihívás időtartama egyénenként változó. Provokatív dózis/szellőztetés esetén a FEV1 20%-os csökkenését okozza (PD20 és PC20). Ezek átlagosan körülbelül 15-25 perccel a kihívásteszt után következnek be
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzőrendszer reakcióképessége (X5)
Időkeret: Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
Az egyetlen IOS a perifériás légúti funkciót a légúti reaktancia (X5) és a perifériás ellenállás (R5-R20) és a központi ellenállás (R20) segítségével méri a légutak szűkületének indexeként.
|
Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
|
Perifériás ellenállás (R5-R20)
Időkeret: Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
Az egyetlen IOS a perifériás légúti funkciót a légúti reaktancia (X5) és a perifériás ellenállás (R5-R20) és a központi ellenállás (R20) segítségével méri a légutak szűkületének indexeként.
|
Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
|
Központi légúti ellenállás
Időkeret: Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
Az egyetlen IOS a perifériás légúti funkciót a légúti reaktancia (X5) és a perifériás ellenállás (R5-R20) és a központi ellenállás (R20) segítségével méri a légutak szűkületének indexeként.
|
Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
A légutak elzáródásának mutatójaként.
|
Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
|
FEV1/FVC
Időkeret: Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
A légúti elzáródás mutatójaként.
|
Az adag beadása után; 2-5 perccel az adagolás után következik be
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. Diane Lougheed, MD, MSc, Department of Medicine, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Köhögés-változatos asztma
- Asztma
- Köhögés
- Hiperventiláció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Diuretikumok
- Natriuretikus szerek
- Kolinerg szerek
- Kolinerg agonisták
- Paraszimpatomimetikumok
- Muszkarin agonisták
- Diuretikumok, ozmotikus
- Miotika
- Hörgőszűkítő szerek
- Mannit
- Metakolin-klorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .