女性の尿力学研究後の症候性および無症候性細菌尿の発生率
尿失禁のある女性における抗生物質による予防の有無にかかわらず、尿力学研究後の症候性および無症候性細菌尿の発生率
尿力学研究 (UDS) は合意された一連の臨床検査であり、下部尿路の機能状態を評価するために使用され、泌尿器症状の病態生理学的基礎を提供します。 尿力学研究には、下部尿路へのカテーテル挿入が含まれます。 UDS後の尿路感染症の有病率は1.5%から30%の範囲です。
UDS に対する予防的抗生物質の研究では、矛盾した限られた予測値のデータが提供されています。 予防用抗生物質は価値があると結論づけた研究者もいますが、価値がないと結論付けている研究者もいます。
この研究の目的は、さまざまな抗生物質レジメンを使用して、女性の UDS 前の抗生物質予防の有効性を評価することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は無作為化二重盲検研究で、2009年1月から2012年12月までサンパウロ連邦大学産婦人科で実施された。
患者は無作為に4つのグループに分けられ、グループAにはレボフロキサシン500mg、グループBにはプラセボ、グループCにはトリメトプリム80mgとスルファメトキサゾール（SMZ-TMP）400mg、グループDにはニトロフラントイン100mgが投与された。 錠剤は UDS の 30 分前に投与されました。
すべての患者は、UDS の 14 日後に中間尿サンプルを採取して微生物検査室に送るように指示されました。 >1,000,000 の場合、重大な細菌尿が考えられます。 単一種の微生物/mL が分離されました。
すべてのデータは、統計分析とグラフ表示のために社会科学統計パッケージ (SPSS) 16.0 に入力されました。 尤度比検定とフィッシャーの直接確率検定を使用して、異なるグループにおける UDS 後の重大な細菌尿の有病率を比較し、スチューデントの t 検定と ANOVA 検定を使用して連続変数を比較しました。 BMI 変数とパリティに関してグループを比較するために、モデル分散分析 (ANOVA) を使用するか、必要に応じてノンパラメトリック クラスカル ウォリス検定を使用しました。また、閉経期変数に関してグループを比較するには、カイ二乗検定を使用しました。 。 統計分析のために 0.05 の有意水準が確立されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準：20～85歳の女性、尿失禁の臨床診断があり、尿力学研究の適応がある、性器脱出がないこと、または処女膜を超えない脱出の最大努力があること、尿路感染症がないこと
- 除外基準：糖尿病患者、再発性尿路感染症の既往歴、処女膜を超える性器脱出のある患者、妊娠中、腎臓結石、抗生物質アレルギー、尿道カテーテルの使用が遅れている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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尿失禁のある女性
患者は無作為に4つのグループに分けられ、グループAにはレボフロキサシン500mg、グループBにはプラセボ、グループCにはトリメトプリム80mgとスルファメトキサゾール（SMZ-TMP）400mg、グループDにはニトロフラントイン100mgが投与された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿失禁のある女性における尿力学研究後の症候性および無症候性細菌尿の発生率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Hirakauva, Doctor、Federal University of São Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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