Incidência de bacteriúria sintomática e assintomática após estudo urodinâmico em mulheres
Incidência de bacteriúria sintomática e assintomática após estudo urodinâmico com ou sem profilaxia antibiótica em mulheres com incontinência urinária
O Estudo Urodinâmico (UDS) representa uma série de testes clínicos acordados e é usado para avaliar o estado funcional do trato urinário inferior, fornecendo uma base fisiopatológica para sintomas urinários. O estudo urodinâmico envolve a cateterização do trato urinário inferior. A prevalência de infecção do trato urinário após SUD varia de 1,5% a 30%.
Estudos de antibióticos profiláticos para UDSs têm oferecido dados de valores preditivos contraditórios e limitados. Alguns investigadores concluíram que os antibióticos profiláticos eram valiosos e outros não.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da profilaxia antibiótica antes da SUD em mulheres, utilizando diferentes esquemas de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é randomizado, duplo-cego, realizado no Departamento de Ginecologia da Universidade Federal de São Paulo no período de janeiro de 2009 a dezembro de 2012.
Os pacientes foram randomizados em quatro grupos: o grupo A recebeu 500mg de levofloxacino, o grupo B recebeu placebo, o grupo C recebeu 80mg de trimetoprima e 400mg de sulfametoxazol (SMZ-TMP) e o grupo D recebeu 100mg de nitrofurantoína. Os comprimidos foram administrados 30 minutos antes da UDS.
Todos os pacientes foram instruídos a coletar amostra de urina de jato médio para o laboratório de microbiologia 14 dias após o UDS. Bacteriúria significativa foi considerada quando >1.000.000 organismos/mL de uma única espécie foi isolada.
Todos os dados foram inseridos no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 16.0 para análise estatística e representação gráfica. O teste da razão de verossimilhança e o teste exato de Fisher foram usados para comparar a prevalência de bacteriúria significativa após EUD nos diferentes grupos e o teste t de Student e o teste ANOVA foram usados para comparar variáveis contínuas. Para comparar os grupos quanto à variável IMC e paridade, foi utilizado o modelo de análise de variância (ANOVA) ou, se necessário, o teste não paramétrico de Kruskal-Wallis e para comparar os grupos em relação à variável menopausa, foi utilizado o teste Qui-quadrado . Foi estabelecido nível de significância de 0,05 para análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critérios de inclusão: Mulheres com idade entre 20 e 85 anos, diagnóstico clínico de incontinência urinária com indicação de estudo urodinâmico, ausência de prolapso genital ou pico de esforço do prolapso que não ultrapasse o hímen, ausência de infecção do trato urinário
- Critérios de Exclusão: Pacientes com diabetes mellitus, história de infecção do trato urinário de recorrência, com prolapso genital que ultrapasse o hímen, gestante, cálculo renal, alergia a antibióticos, atraso no uso de cateteres uretrais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres com incontinência urinária
Os pacientes foram randomizados em quatro grupos: o grupo A recebeu 500mg de levofloxacino, o grupo B recebeu placebo, o grupo C recebeu 80mg de trimetoprima e 400mg de sulfametoxazol (SMZ-TMP) e o grupo D recebeu 100mg de nitrofurantoína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de bacteriúria sintomática e assintomática após estudo urodinâmico em mulheres com incontinência urinária
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EYH-2014
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